Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont pas affichées pour la vue du public avant des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises tant qu’une entreprise n’a pas reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties des lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.
Africana Market LLC
Aurora, IL
Une société d’importation dans l’Illinois est avisé par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre d’importations Pâte de graines Egusi, nouilles instantanées et farine de noix Ogbono.
Dans une lettre d’avertissement du 29 avril, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 9 février au 11 mars d’Africana Market LLC à Aurora, en Illinois. L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a entraîné la délivrance d’un formulaire FDA 483a.
Les violations importantes du règlement FSVP par l’entreprise sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP comme requis. Plus précisément, ils n’ont pas développé, maintenu et suivi de FSVP pour leur pâte de graines Egusi, leurs nouilles instantanées et leur farine de noix Ogbono importés de (caviardé).
Le 27 février, la firme a envoyé par courriel aux enquêteurs de la FDA un seul rapport d’analyse de laboratoire pour «(caviardé) EGUSI, » pour »(caviardé) OGBONO, » et pour »(caviardé) NOUILLES INSTANTANÉES. Le cabinet n’a pas fourni d’explication de ces documents, décrit comment ils s’appliqueraient à son programme de PVF, n’a pas déclaré qu’ils constituaient son programme de PVF ou n’a pas fourni de compte rendu de son examen de ces documents. Ces documents à eux seuls ne constituent pas une FSVP comme requis.
« Nous notons que vous (caviardé). »
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
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