Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Les lettres d’avertissement ne sont souvent pas émises tant qu’une entreprise n’a pas eu des mois à des années pour corriger les problèmes.
La semaine dernière, les entreprises ont réalisé que les lettres d’avertissement de la FDA ne sont pas des menaces vides.
Le 15 septembre, la FDA a émis pour la première fois un décret de consentement d’injonction permanente contre une entreprise pour avoir enfreint les normes de sécurité publique en vertu de la Règle de sécurité des produits. Cette injonction survient deux ans après l’envoi d’une lettre d’avertissement à l’entreprise et plus de neuf ans après avoir obtenu le pouvoir de le faire.
GMS International Foods Inc., Torrence, Californie
Une société d’importation en Californie est sur avis de la FDA pour ne pas avoir FSVPs pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 27 août, la FDA a décrit une inspection du Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 15 au 17 avril et du 19 au 21 avril 2020 à GMS International Foods Inc.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire 483a de la FDA. Les violations importantes sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP. Plus précisément, ils n’ont pas développé de FSVP pour chacun des aliments suivants :
- Pran Puffed Rice importé de (expurgé), situé à (expurgé)
- Pran Kalizera Riz importé de (expurgé), situé à (expurgé)
- Pran Riz aplati importé de (expurgé), situé à (expurgé)
La lettre d’avertissement complète peut être consultée Ici.
Curieux de savoir pourquoi il ya des suppressions dans les lettres d’avertissement de la FDA? Nous avons récemment examiné cette question dans un pièce d’opinion.
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