NutraIngredients a rapporté plus tôt ce mois-ci que la FSA a changé le libellé de sa date limite pour les aliments nouveaux CBD de sorte qu’il déclare maintenant que les entreprises doivent avoir Soumisdemandes d’ici le 31 marsSt, non pas que les demandes doivent être Validéà cette date.
Auparavant, la FSA avait déclaré que les entreprises devraient soumettre leurs dossiers d’ici la mi-février afin d’être approuvées d’ici le 31 mars.Stmais après avoir reçu une horde de demandes bien au-delà de ce temps, ils ont changé leurs conseils pour faire de la place pour les arrivées de dernière minute.
Ainsi, plus d’une liste sera publiée par la FSA en avril afin d’informer les nouvelles applications d’aliments des entreprises qui ont été validées. Une liste montrera les entreprises ayant des demandes validées et l’autre (qui sera régulièrement mise à jour) montrera les entreprises qui ont fait une sorte d’application « mais qui n’ont pas encore pleinement satisfait aux exigences légales à valider mais qui ont établi des plans suffisamment robustes pour prouver qu’elles sont pleinement engagées à fournir les informations restantes requises ».
Stephen Oliver, co-fondateur de The Canna Consultants, affirme que ce changement de formulation n’est absolument pas surprenant, en fait, son cabinet de conseil a prédit que ce délai devrait être ajusté l’été dernier, mais il est particulièrement préoccupé par ce scénario de double liste.
Il dit qu’il conduira presque certainement à encore plus de demandes de dernière minute et inadéquates de la part d’entreprises qui n’auront pas les ressources ou l’envie de faire un suivi avec les données détaillées qui seront finalement nécessaires pour l’autorisation, mais qui souhaitent rester sur le marché aussi longtemps que possible.
« Le problème est que les détaillants et les autorités locales sont susceptibles d’utiliser ces listes comme source fiable pour décider quels produits permettre de rester sur les tablettes.
« Cette liste « pas encore tout à fait là », que l’on suppose englobe un spectre très large, pourrait essentiellement fournir une échappatoire aux entreprises douteuses. »
Il suggère également que la FSA devra certainement publier une autre liste pour préciser quels produits ont été mis sur le marché avant le 13 février 2020 car elle a dit que seuls les produits qui étaient en vente à ce moment-là seront autorisés à rester en vente à partir du 1er avril 2021.
« La situation de deux listes, ou même si beaucoup finissent par être, signifie essentiellement qu’une entreprise encore non validée dont les produits étaient sur le marché en Février 2020 pourrait rester sur le marché alors qu’une société validée qui n’était pas, ne peut pas; où est le sens en cela?
Il dit qu’il y aura des dizaines, sinon des centaines de demandes de dernière minute, mal pensées.
« Nous avons reçu environ trois appels par jour d’entreprises qui ont réalisé qu’elles n’avaient pas fait ce qu’elles avaient à faire pour être validées, mais qui cherchent désespérément à obtenir une demande avant la date limite.
« Nous encourageons ces entreprises à attendre de voir quels fabricants sont validés et à choisir un fabricant qui peut leur fournir toutes leurs données toxicologiques et qui peut également les aider à produire leurs propres données sur leur produit fini. Si vous n’êtes pas sur le marché maintenant ou si vous n’étiez pas avant février 2020, il est inutile de courir après les arcs-en-ciel lorsqu’un dossier solide permettra, à temps, d’obtenir la validation que vous recherchez.
Juste le début
La FSA indique que les demandes sont soumises à une vérification administrative de huit jours, et qu’il peut ensuite prendre jusqu’à 30 jours ouvrables pour qu’une demande soit validée.
M. Oliver affirme que les entreprises qui ont des demandes validées ne sont qu’au début de la route, car elles ont encore un long et coûteux chemin devant elles pour obtenir une autorisation complète.
« Ce gâchis est prêt à rouler. Faire valider votre candidature signifie essentiellement que vous avez passé une évaluation académique de la qualité du dossier. Si les entreprises pensaient qu’il était difficile de préparer leur nouveau dossier d’aliments, ce n’est que le début.
« La FSA transmet ces demandes à l’ACNFP qui fera des évaluations détaillées des risques et pourrait revenir aux entreprises pour demander des tests validés indépendants pour prouver que leurs résultats sont solides. Ainsi que les demandes de données supplémentaires invoquées ou mentionnées dans le dossier soumis.
« S’ils promettent une durée de conservation de deux ans, ils devront prouver les mêmes résultats, ou relativement semblables, après deux ans en ce qui concerne le profil cannabinoïde. Si l’ACNFP s’inquiète de questions telles que les effets à long terme, on leur demandera de fournir des données sur les effets à long terme.. Ensuite, il y a la question de la dégradation des cannabinoïdes ainsi que de la salubrité et de la stabilité des aliments et ces choses prennent du temps.
« C’est pourquoi nous recommandons à nos clients de ne pas trop compliquer leurs formulations – en ajoutant beaucoup de plantes et d’autres ingrédients actifs – parce que celles-ci ne feront qu’ajouter des questions supplémentaires auxquelles il faut répondre – le tout à un coût pour les entreprises elles-mêmes. »
En réponse aux préoccupations d’Oliver, la FSA a dit à NutraIngredients : « Comme mentionné dans notre dernière mise à jour, ainsi que la publication d’une liste de produits cbd liés à des applications validées, nous publierons également une liste de produits associés à des applications qui n’ont pas encore pleinement satisfait aux exigences légales à valider, mais ont établi des plans suffisamment robustes pour prouver qu’ils sont pleinement engagés à fournir les informations restantes requises. Pour satisfaire à ces critères, les entreprises devront inclure des preuves de plans pour terminer le processus d’évaluation des risques, avec une date limite claire pour la présentation des renseignements en suspens.
« Pour les deux catégories (validation validée et validation en attente), les demandes doivent avoir été soumises avant le 31 mars 2021 et démontrer que les produits de la CDB étaient sur le marché avant le 13 février 2020. »
