Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont pas affichées pour la vue du public avant des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises tant qu’une entreprise n’a pas reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties des lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.
Distribution de la ville verte
Dearborn( MI)
Une société d’importation du Michigan est avisé par la FDA de ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 30 juin, la FDA a décrit une inspection à distance du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 25 au 29 mars 2021 de Green City Distribution à Dearborn, dans le Michigan.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a entraîné la délivrance d’un formulaire FDA 483a. Les violations importantes sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP comme requis. Plus précisément, ils n’ont pas développé, maintenu et suivi une FSVP pour aucun des aliments qu’ils importent, y compris chacun des produits alimentaires suivants :
- fèves fabriquées par (caviardé)
- fèves fabriquées par (caviardé)
- haricots rouges fabriqués par (caviardé)
- fudge à la noix de coco fabriqué par (caviardé
Pour les aliments à faible teneur en acide traités thermiquement et emballés dans des contenants hermétiquement fermés (aliments en conserve à faible teneur en acide), en ce qui concerne les dangers microbiologiques qui sont contrôlés, l’entreprise doit vérifier et documenter que l’aliment a été produit conformément à la partie 113 du 21 CFR, au besoin. L’entreprise n’a pas vérifié et documenté que ses produits – fèves en conserve et haricots rouges – aliments en conserve à faible teneur en acide, ont été produits conformément à la partie 113 du 21 CFR, comme il se doit.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
2m Associés inc.
New York City
Une société d’importation à New York est avisé par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 20 juin, la FDA a décrit une inspection à distance du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 1er février au 3 mars 2021 de 2m Associates Inc. à New York.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a entraîné la délivrance d’un formulaire FDA 483a. Les violations importantes sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP comme requis. Plus précisément, ils n’ont pas développé, maintenu et suivi une FSVP pour aucun des aliments qu’ils importent, y compris chacun des produits alimentaires suivants :
- (caviardé) brisures de riz importées de (caviardé), situé dans (caviardé).
- (caviardé) riz importé de (caviardé), situé dans (caviardé).
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
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