Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties de lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.
Californie Terra Garden Inc.
Commerce, Californie
Une société d’importation en Californie est avisée par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 10 novembre, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 11 mai au 8 juin 2021 de California Terra Garden Inc. à Commerce, en Californie.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP pour aucun des aliments qu’elle importe, y compris les aliments suivants :
- Plus précisément, les pleurotes royales de l’entreprise importées de (caviardé), champignons enoki importés de (caviardé), et les champignons de fruits de mer frais importés de (caviardé), sont des produits agricoles bruts, mais l’évaluation et l’approbation des fournisseurs de l’entreprise n’ont pas tenu compte de la conformité des fournisseurs aux exigences de la Règle sur la sécurité des produits.
- La réponse de l’entreprise à la FDA 483a datée du 22 juin 2021 indique qu’elle a suspendu et annulé les commandes de ses fournisseurs de champignons enoki et de fruits de mer et qu’elle a l’intention de «[r]consultez le processus d’approbation des fournisseurs, imposez un contrôle plus strict et effectuez davantage de tests. La FDA n’est pas en mesure d’examiner la pertinence de leur réponse parce qu’elle n’a pas décrit comment elle déterminerait si ses fournisseurs produisent les aliments conformément à la règle de sécurité des produits. L’entreprise n’a pas non plus fourni d’information concernant son examen des processus et des procédures liés à la sécurité des produits pour ses fournisseurs d’autres produits couverts importés, tels que les pleurotes royales.
- Les activités de vérification des fournisseurs de l’entreprise n’ont pas fourni l’assurance adéquate que les dangers nécessitant un contrôle dans les aliments qu’elle importe ont été considérablement réduits au minimum ou évités. La FDA a déterminé que les dangers biologiques dans les produits couverts nécessitent un contrôle, et la conformité aux exigences de la règle de sécurité des produits minimise ou prévient considérablement les dangers biologiques. Toutefois, leurs activités de vérification n’incluaient pas la vérification de la conformité de leurs fournisseurs à la règle sur la sécurité des fruits et légumes ou la documentation de processus ou de procédures qui offrent au moins le même niveau de protection de la santé publique que celui requis par la règle sur la sécurité des fruits et légumes.
Le FSVP exige que les importateurs vérifient que leurs fournisseurs étrangers d’aliments destinés à la consommation humaine et animale respectent les normes de sécurité applicables de la FDA.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
Bella Rosa Distribution Inc.
Minneapolis (Minnesota)
Une société d’importation à Minneapolis est avisée par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 19 octobre, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) des 16, 17 et 22 juin 2021 de Bella Rosa Distribution à Minneapolis, MN.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP pour aucun des aliments qu’elle importe, y compris les aliments suivants :
- Boisson instantanée en poudre Pastèque importée d’Insta Foods en Inde.
- Spaghetti importé de Pastificio Attilio Mastromauro Granoro srl en Italie.
- Riz importé de Hayat Industries (Pvt) Ltd. au Pakistan.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
BN Trading Inc.
Chicago Ridge , Illinois
Une société d’importation de l’Illinois est avisée par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 1er octobre, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 14 au 25 juin 2021 de BN Trading Inc. à Chicago Ridge, IL.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP pourr l’un quelconque des aliments qu’ils importent, y compris les aliments suivants :
- Molokhia de mauve sèche importée de (caviardé);
- Tahina importé de (caviardé);
- Makdous d’aubergine importés de (caviardé),
- Entrée de soupe importée de (caviardé); et
- Châtaignes biologiques grillées et pelées importées de (caviardé).
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
Sélection d’aliments et de boissons Inc.
Houston (Texas)
Une société d’importation au Texas est avisée par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 7 septembre, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) des 6 et 25 mai 2021 de Selected Food and Beverage Inc. à Houston, au Texas.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP pour aucun des aliments qu’elle importe, y compris les aliments suivants :
- Huile d’olive importée de (caviardé)
- Artichauts cantonnés dans de la saumure importés (caviardé)
- Sauce tomate importée de (caviardé)
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
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