Est-ce que la FDA glisse dans vos DM?

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Par Kyla Kaplan

Un aperçu de la façon dont la « prochaine étape » dans le Plan d’action de modernisation de la technologie de la FDA (TMAP), le nouveau plan de modernisation des données (DMAP), aura un impact sur le monde de la sécurité alimentaire grâce à une approche à trois volets.

Le 3 mars 2021, la Food and Drug Administration (FDA) a publié un billet de blog pour présenter sa prochaine étape dans le saut dans le train de la technologie. L’agence a d’abord publié son plan pour se mettre à jour dans un monde numérique en 2019 sous le nom de Plan d’action pour la modernisation de la technologie (TMAP). TMAP a été considéré comme un cadre à construire à partir et maintenant le nouveau plan de modernisation des données (DMAP) est la prochaine étape pour faire des objectifs de TMAP une réalité. L’objectif principal est de promouvoir « l’intendance, la sécurité, le contrôle de la qualité, l’analyse et l’utilisation en temps réel des données afin d’accélérer la voie vers de meilleures options thérapeutiques et diagnostiques pour les personnes et les animaux, de mieux sécuriser la chaîne d’approvisionnement alimentaire et de fournir des outils de pointe pour améliorer et promouvoir la santé publique ».

Il n’y a pas de débat que la FDA a eu besoin de moderniser leurs programmes pour répondre aux besoins des consommateurs, tels que la sécurité alimentaire, dans un monde numérique. En outre, le volume et la variété du travail de la FDA est en constante expansion, presque aussi vite que le monde numérique se diversifie, et la FDA doit être en mesure de travailler au sein de cette structure pour prendre des « décisions réglementaires fondées sur la science. Néanmoins, il n’est pas toujours clair comment un nouveau programme brillant comme DMAP, va effectivement avoir un impact sur les consommateurs et leur besoin d’accès à des aliments sûrs, sains et appropriés.

Plus précisément, comment une plate-forme numérique peut-elle « mieux sécuriser la chaîne d’approvisionnement alimentaire ? »

Ci-dessous, nous analyserons et disséquerons le plan à trois volets de la FDA dans le cadre du DMAP, en nous concentrant spécifiquement sur la façon dont ce plan améliorera la chaîne d’approvisionnement alimentaire. Alors que DMAP touche à tous les domaines que la FDA réglemente, cet essai se concentrera sur la façon dont les trois volets: (1) Strong Driver Projects, (2) Data Practices, et (3) Talent Development, impact sur les aliments spécifiquement.

Projets pilotes solides
Un « projet pilote », dans le cadre du DMAP, est une « initiative à valeur mesurable qui aide plusieurs parties prenantes à envisager ce qui est possible, permet aux experts techniques et de données d’identifier les solutions nécessaires et développe des capacités de base ». Fondamentalement, ce que cela signifie, c’est que lorsque la FDA surveille soit un aliment ou un médicament, un programme numérique sera utilisé pour surveiller et recueillir l’information sur ce qui fonctionne et ce qui ne fonctionne pas. Ensuite, une fois que l’information aura été recueillie, essentiellement les données, par l’intermédiaire d’experts en données, seront utilisées pour transformer l’information recueillie en solutions productives et réalisables à des problèmes complexes.

Un exemple où la FDA prévoit de mettre l’idée d’un « projet pilote » en action est l’identification et l’incorporation des leçons tirées de l’intelligence artificielle (IA) dans un « projet pilote de fruits de mer pour les inspections des importations » et la capacité de prendre ensuite l’IA recueillie à partir de produits de la mer pour « mettre à l’échelle les capacités pour d’autres importations alimentaires et médicales. Plus précisément, en raison du fait que les États-Unis importent une grande majorité de leurs produits de la mer, la FDA a utilisé une approche en deux phases axée sur l’apprentissage automatique et la collecte de données pour identifier les expéditions de fruits de mer potentiellement nocives. L’objectif ultime est de pouvoir tirer des leçons des données recueillies sur les importations de produits de la mer, puis de les appliquer aux principes appris à d’autres produits de base.

Pratiques de données
S’en tirer parti du concept de projets pilotes, une partie de la modernisation de la technologie est de s’assurer que des mesures sont prises pour être aussi efficace que possible tout en maintenant des résultats précis. Bon nombre des tâches que la FDA entreprend sont reproductibles; la capacité d’identifier des données pour un problème et de le résoudre sans avoir à commencer à ground zero détournerait 50 pour cent à 75 pour cent du temps que la FDA passe actuellement à effectuer des tâches reproductibles à de nouveaux problèmes.

La façon dont la FDA prévoit d’atteindre leurs objectifs de pratique des données et de minimiser le travail répétitif, est par l’identification, la curation des données, la gouvernance et l’automatisation des systèmes. Brisons ces concepts :

Identification — Des solutions efficaces exigent la « capacité d’identifier les bonnes données avec la qualité et l’exhaustivité appropriées ». Par exemple, nous avons tous vu des renseignements sur les produits alimentaires qui ne sont pas exacts, et il peut être difficile de passer au crible et de s’assurer que vous cultivez des renseignements exacts. La FDA fait un point pour reconnaître l’importance de la collecte de données saines avant d’apporter des changements.

Curation des données — En général, une façon fantaisiste de dire collecte de données; Toutefois, la curation des données ne se contente pas de collecte de données. Grâce à la curation des données, la FDA sera, espérons-le, en mesure de caractériser, classer et développer des services « adaptés aux besoins » pour répondre aux besoins. En ce qui ad fait penser à la salubrité des aliments, il semble que l’accent devrait être mis sur la traçabilité axée sur la technologie. À l’heure actuelle, par l’entremise de la Food Safety Modernization Act (FSMA) et du plan smarter food safety de la FDA, la FDA a reconnu que la chaîne d’approvisionnement a besoin d’une traçabilité plus rapide pour identifier et éliminer rapidement les produits contaminés afin d’atténuer tout risque. Toutefois, pour ce faire, il doit y avoir un système en place, la conformité des producteurs et un moyen de générer de l’information rapidement et avec précision pour les consommateurs.

Gouvernance — Un système de gouvernance solide et central sera essentiel non seulement pour transmettre l’information de manière succincte, mais aussi pour minimiser les conséquences de l’approvisionnement alimentaire, comme le gaspillage alimentaire. Par exemple, un système de gouvernance qui peut faire des étiquettes de daes cohésives, minimisera le risque de gaspillage alimentaire et, par conséquent, veillera à ce que les aliments sur les tablettes soient vendus en toute sécurité. Les objectifs de gouvernance risquent toutefois d’être difficiles à atteindre parce qu’aux États-Unis, nous n’avons pas d’agence alimentaire centrale. Bien que la FDA puisse contrôler les produits qu’elle est chargée de superviser, la FDA ne sera pas en mesure de contrôler les choix d’autres agences comme le département de l’Agriculture des États-Unis (USDA), les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ou la Federal Trade Commission (FTC). Ce sera probablement l’un des plus grands obstacles pour voir un impact important sur la salubrité des aliments en utilisant la technologie.

Automatisation — Depuis plusieurs années, les défenseurs font pression pour intégrer des systèmes automatisés tels que la robotique et la collecte de logiciels dans les pratiques de salubrité des aliments, tant dans les magasins que dans les installations de production. D’autres industries n’ont pas eu peur d’utiliser l’automatisation, mais à bien des égards, le système alimentaire a hésité. Cela dit, il y a certainement un rôle à jouer pour les systèmes d’automatisation lorsqu’il s’agit de tâches telles que l’exécution de plans de salubrité des aliments avant et quand, des problèmes surgissent. Par exemple, un système d’automatisation qui pourrait rapidement changer les étiquettes des produits lorsqu’elles sont inexactes ou essuyer les tablettes d’un produit contaminé sans causer de perturbations à grande échelle.

Développement des talents
Le dernier est le « qui », c’est-à-dire qui va faire tout cela se produire et de quoi ces personnes devront être capables. Rien sur le DMAP ne sera possible sans la FDA embauche des experts pour exécuter des idées et créer un système d’exploitation flexible; ce qui signifie que le système créé peut être utilisé de différentes façons par le biais du turn-over du personnel, des produits et des demandes des consommateurs.

Comme nous le savons tous, le système alimentaire change rapidement et continuera de changer avec les tendances, les nouvelles façons d’acheter de l’alimentation et d’autres changements sociaux et environnementaux. Cela signifie qu’un système mis en place dans le cadre du DMAP doit être extrêmement adaptable à ces changements.

Au sein de DMAP, la FDA écrit sur les compétences qui seront nécessaires pour « la pratique réussie des sciences des données. » Il s’agit notamment, « en plus des experts en sciences des données, il ya besoin d’experts de domaine, modélisateurs de données, ingénieurs informatiques et logiciels, statisticiens, ingénieurs logiciels, modélisateurs de données, conteurs, gestionnaires de produits, et les praticiens agiles. »

Il ne faut pas oublier que ces experts scientifiques devraient avoir une appréciation personnelle et/ou professionnelle de la fluidité et de la réalité du système alimentaire, ainsi que de leurs compétences scientifiques. Le système alimentaire, en particulier le sous-ensemble qui résume la salubrité des aliments, est unique par rapport, disons, à d’autres ventes de produits comme les vêtements ou l’immobilier. Certaines des façons dont le système alimentaire diffère est d’un point de vue de base que la nourriture est essentielle à la vie humaine. L’accès à la nourriture se rapporte profondément aux personnes dans le contexte culturel, et c’est une industrie très scrutée dans son ensemble en matière de santé et d’environnement. Par conséquent, toutes les données scientifiques du monde ne seront pas bénéfiques à long terme si ceux qui créent les systèmes de données n’apprécient pas la réalité et les pratiques du système alimentaire américain.

L’avenir de l’exécution DMAP
Nous sommes dans un monde qui s’intéresse à des aliments plus intelligents et à une sécurité alimentaire plus intelligente. S’œurant de cette fondation sous TMAP, la FDA, sous DMAP, dispose d’une plate-forme solide. Il semble que, entre autres choses, la plate-forme peut à terme fournir un moyen d’une chaîne d’approvisionnement alimentaire plus efficace et plus productive. Toutefois, surtout dans un environnement pandémique, puis dans un environnement postdémique qui persistera pendant des années, il sera intéressant de voir à quelle vitesse ces plans se concrétiseront. Il est juste d’être sceptique quant à la rapidité avec laquelle l’agence prendra des mesures à cet égard, mais en même temps important d’espérer que dans un worlorsque l’efficacité est tout, l’efficacité dans la gestion des données peut également être utilisée pour protéger l’approvisionnement alimentaire des consommateurs.

La FDA devrait continuer d’être transparente au sujet de la modernisation des données dans le domaine de la salubrité des aliments et de la façon dont le DMAP est en cours de déploiement. La FDA devrait le faire en créant un système flexible, mais réalisable d’identification et de collecte de données qui optimise la sécurité des consommateurs et permet à la FDA de se concentrer sur de nouveaux problèmes plutôt que des questions reproductibles qui devraient avoir une solution étape par étape. La FDA devrait également collaborer avec d’autres agences pour créer un système cohérent pour la gestion, non seulement avec la sécurité alimentaire, mais avec d’autres produits de la FDA. Enfin, alors que la FDA a déjà dit dans DMAP qu’il sera l’embauche avec un accent sur le « développement des talents », les embauches devraient également avoir une appréciation de ce que la FDA est généralement chargé avec et le système alimentaire dans son ensemble. Si les personnes qui créent le système n’apprécient pas l’histoire et les problèmes communs auxquels le système alimentaire est confronté, le DMAP n’aboutira pas à l’infrastructure permanente qu’il cherche à construire.