Fda cite des violations des importations en mettant en garde à l’entreprise alimentaire du Texas

Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement à des entités sous sa juridiction. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises tant qu’une entreprise n’a pas reçu de mois à des années pour corriger les problèmes. La FDA redacte fréquemment des parties des lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.

Campimex, Inc.

McAllen, TX

Une société d’importation au Texas est sur avis de la FDA pour ne pas avoir FSVPs pour un certain nombre de produits alimentaires importés.

Dans une lettre d’avertissement datée du 11 décembre, la FDA a décrit une inspection du Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) des dossiers FSVP que Campimex Inc. a soumis par voie électronique. L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à l’émission d’un formulaire 483a de la FDA.

Les violations importantes du règlement FSVP par l’entreprise sont les suivantes :

1. L’entreprise doit effectuer une analyse écrite des dangers pour chaque type d’aliments qu’elle importe afin de déterminer s’il existe des dangers nécessitant un contrôle. Leur analyse des dangers a permis d’identifier et d’évaluer les dangers qui peuvent être présents à partir du moment où leurs fournisseurs chargent et expédiquent les produits qu’ils importent, y compris les fraises tranchées congelées (expurgé). Toutefois, l’entreprise n’a pas identifié ni évalué les dangers biologiques, chimiques ou physiques qui peuvent être présents avant que ses fournisseurs ne chargent les produits qu’ils importent. La FDA note qu’une analyse complète des dangers est essentielle pour effectuer une évaluation appropriée de leur fournisseur étranger en vertu de 1.505 et pour déterminer et mener des activités de vérification appropriées.

2. L’entreprise n’a pas établi et suivi de procédures écrites pour s’assurer qu’elle importe des aliments uniquement de fournisseurs étrangers qu’elle a approuvés en fonction de son évaluation effectuée afin de déterminer le rendement d’un fournisseur étranger et le risque posé par l’aliment.

3. L’entreprise n’a pas établi et suivi de procédures écrites pour s’assurer que des activités appropriées de vérification des fournisseurs étrangers sont menées en ce qui concerne les aliments qu’elle importe.

En plus des violations susmentionnées, la FDA a également formulé les commentaires suivants : La FDA note qu’en vertu de 21 CFR 1.501(b)(1), 21 CFR partie 1 sous-partie L ne s’applique pas en ce qui concerne les produits à base de jus importés d’un fournisseur étranger qui est tenu de se conformer aux exigences de la partie 120 du CFR 21. Si l’entreprise importe des jus assujettis à la partie 120 du CFR 21, elle doit se conformer aux exigences applicables aux importateurs de ces produits en vertu du 21 CFR 120.14.  D’après les documents qu’ils ont fournis au cours de notre inspection de la FSVP, il semble qu’ils ne soient pas conformes au 21 CFR 120.14 parce qu’ils n’avaient pas et n’ont pas mis en œuvre de procédures écrites pour s’assurer que le jus qu’ils importent aux États-Unis a été traité conformément aux exigences de la partie 120 du 21 CFR en ce qui concerne leur produit de jus Frozen Mango Pulp importé de leur fournisseur étranger. , (expurgé).

La lettre d’avertissement complète peut être consultée Ici.

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