Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement à des entités sous sa juridiction. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises tant qu’une entreprise n’a pas reçu de mois à des années pour corriger les problèmes. La FDA redacte fréquemment des parties des lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.
Réserve d’Alma
Brooklyn, État de New York
Une société d’importation à Brooklyn est sur avis de la FDA pour ne pas avoir certaines vérifications des importations pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement datée du 19 janvier, la FDA a décrit une inspection du Programme de vérification des fournisseurs étrangers à distance (FSVP) du 8 octobre au 9 novembre 2020 pour la réserve d’Alma.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à l’émission d’un formulaire 483a de la FDA. Les violations importantes sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP. Plus précisément, ils n’ont pas développé de FSVP pour chacun des aliments suivants :
- Bonbons fudge
- Cookies
- Gâteaux de riz
Les trois produits ont tous été importés de la même (expurgé) fournisseur étranger.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée Ici.
Thai Kee Trading Co.
San Jose, Californie
Une société d’importation en Californie est sur avis de la FDA pour ne pas avoir FSVPs pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 8 janvier, la FDA a décrit une inspection du Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) des 26 et 28 août 2020 chez Thai Kee Trading Co.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à l’émission d’un formulaire 483a de la FDA.
Les violations importantes sont les suivantes :
- L’entreprise ne répondait pas aux exigences relatives à la conduite d’une analyse des dangers pour les produits qu’elle importe. Ils peuvent satisfaire à l’exigence en examinant et en évaluant l’analyse des dangers de leur fournisseur étranger et en documentant leur examen et leur évaluation de cette analyse des dangers, y compris en documentant que l’analyse des dangers a été effectuée par une personne qualifiée. Au cours de l’inspection de la FDA, l’entreprise a fourni des copies des analyses des dangers de son fournisseur étranger pour la poudre de séchage Tusino et le bouillon végétarien de champignons en conserve importés de (expurgé), ainsi que les analyses des dangers de ce fournisseur pour trois autres produits qu’ils importent d’eux. En ce qui concerne le fait qu’ils s’appuient sur ces analyses des dangers pour s’acquitter de leurs obligations en vertu du règlement fsvp, ils n’ont pas documenté leur examen et leur évaluation de l’analyse des dangers de leur fournisseur étranger. L’entreprise n’a pas non plus fourni d’analyse écrite des dangers pour son riz thaï au jasmin importé (expurgé).
- L’entreprise n’a pas établi et suivi de procédures écrites pour s’assurer qu’elle importe des aliments uniquement auprès de fournisseurs étrangers qu’elle a approuvés sur la base d’une évaluation du rendement du fournisseur étranger et du risque posé par l’aliment et documente son utilisation de ces procédures. Au cours de l’inspection de la FDA, ils ont fourni leur document intitulé « Flow chart FOREIGN SUPPLIER VERIFICATION PROGRAM » qui comprend une liste d’activités telles que l’obtention d’un plan HACCP et la vérification du dossier du fournisseur en ligne pour les rappels, les refus et les alertes à l’importation. Toutefois, pour leur riz thaï au jasmin importé de (expurgé); Poudre de séchage tusino et bouillon végétarien de champignons en conserve importé de (expurgé), ils ne avaient pas de tels renseignements sur l’évaluation des fournisseurs. L’entreprise n’a pas non plus documenté son évaluation et son approbation de ses fournisseurs étrangers.
- L’entreprise ne répondait pas aux exigences relatives à l’exécuter des activités de vérification des fournisseurs étrangers pour les produits qu’elle importe. Ils doivent établir et suivre des procédures écrites adéquates pour s’assurer qu’ils mènent les activités appropriées de vérification des fournisseurs étrangers en ce qui concerne les aliments qu’ils importent. Le document qu’ils ont fourni lors de la récente inspection de la FDA et à la fin de l’inspection en 2017 intitulé « Flow chart FOREIGN SUPPLIER VERIFICATION PROGRAM » comprend la mention des activités pertinentes de vérification des fournisseurs étrangers, y compris (expurgé) vérifications sur place et examen des dossiers pertinents du fournisseur en matière de salubrité des aliments. Toutefois, l’entreprise n’a pas documenté qu’elle établissait et suivait les procédures de détermination de l’appropriationa mangé l’activité de vérification ou la conduite et le document ou obtenir la documentation d’une ou plusieurs des activités de vérification des fournisseurs pour le riz au jasmin thaïlandais importé de (expurgé); Tusino curing poudre et champignon bouillon végétarien importé de (expurgé).
- De plus, pour les aliments à faible teneur en acide traités thermiquement emballés dans des contenants hermétiquement scellés (aliments en conserve à faible teneur en acide), en ce qui concerne les dangers microbiologiques qui sont contrôlés, ils doivent vérifier et documenter que les aliments ont été produits. Pour leur bouillon végétarien de champignons en conserve importé de (expurgé), ils n’ont pas vérifié et documenté que la nourriture a été produite conformément à la partie 113 du CFR 21.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée Ici.
(Pour vous inscrire à un abonnement gratuit à Soya75, Cliquez sur ici)
