Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties de lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.
Aliments Jule’s
Carlsbad, Californie
Une entreprise alimentaire californienne est préavis d’une lettre d’avertissement envoyée par la FDA le 19 octobre pour son connexion du brie de noix de cajou végétalien à un multi-états Salmonelle ce printemps et cet été.
Jule’s Foods a rappelé le brie de noix de cajou impliqué le 23 avril après avoir été informé d’un lien avec des patients atteints d’une épidémie. Les Centers for Disease Control and Prevention ont rapporté que les 20 patients atteints de l’épidémie vivent dans des États largement séparés avec 15 patients identifiés en Californie, deux dans le Tennessee, un dans le Maryland et deux autres.
Le CDC a déclaré le Salmonelle l’éclosion s’est terminée le 7 juillet.
Dans une lettre d’avertissement du 19 octobre, la FDA a décrit une inspection du 21 avril au 24 mai 2021 de l’usine de fabrication de produits de brie de noix de cajou végétaliens jule’s Foods (RTE) à Carlsbad, en Californie.
L’inspection a été amorcée dans le cadre de l’ Salmonelle enquête sur l’éclosion, où la définition de l’éclosion des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) comprenait 6 Salmonelle sérotypes (Duisburg, Urbana, Leiden, Vinohrady, Chester et Typhimurium). Selon le CDC, au 7 juillet 2021, 20 personnes de 4 États avaient été infectées par l’épidémie. Salmonelle Sérotypes. Quatre des mêmes Salmonelle des sérotypes (Urbana, Leiden, Vinohrady et Chester) ont également été trouvés dans un écouvillon environnemental prélevé sur le brie de noix de cajou végétalien de l’entreprise. (caviardé) lors de l’inspection de la FDA, leurs variétés de brie de noix de cajou végétaliennes et / ou leurs morceaux de noix de cajou entrants utilisés pour fabriquer leurs produits de brie de noix de cajou végétaliens. Le CDC et la FDA ont déterminé, sur la base des preuves épidémiologiques et de laboratoire, que les produits de brie de noix de cajou végétaliens prêts à manger (RTE) fabriqués dans leurs installations sont la source probable de l’état multi-états Salmonelle Épidémie.
Sur la base des conclusions d’inspection de la FDA et des résultats d’analyse pour les échantillons environnementaux prélevés lors de l’inspection, la FDA a déterminé que les produits de brie de noix de cajou végétaliens RTE fabriqués dans leur usine sont falsifiés.
Au cours de l’inspection de la FDA et de l’enquête sur les épidémies multi-états, les éléments suivants Salmonelle les souches de l’éclosion ont été isolées à partir d’échantillons :
o L’analyse en laboratoire de l’environnement de la FDA, un échantillon prélevé le 22 avril a confirmé qu’un des 51 écouvillons environnementaux prélevés était positif pour Salmonelle Leyde. L’écouvillon positif a été prélevé sur le dessus d’une table qui contient le (caviardé) mélangeur dans la cuisine (caviardé). Ce mélangeur est utilisé pour mélanger les ingrédients ensemble pendant la fabrication des produits de brie de noix de cajou végétaliens RTE de l’entreprise après le processus de fermentation. Les responsables de l’entreprise ont déclaré lors de l’inspection qu’ils ne nettoyaient pas régulièrement cette table et ne connaissaient pas la fréquence de nettoyage par d’autres personnes qui partagent l’utilisation de cette cuisine. Leur réponse indique qu’ils ont mis en place des procédures d’exploitation sanitaire spécifiques au nettoyage et à la désinfection du mélangeur. (caviardé) et (caviardé), ainsi que la table contenant le mélangeur, mais les procédures d’exploitation sanitaire fournies avec la réponse de l’entreprise ne concernent que les surfaces en contact avec les aliments. Contrôle approprié de Salmonelle dans un environnement de transformation des aliments nécessite la connaissance des caractéristiques uniques de l’organisme et des pratiques hygiéniques correspondantes nécessaires pour contrôler cet agent pathogène., selon la lettre d’avertissement de la FDA.
o La FDA isolée Salmonelle Urbana à partir de deux échantillons intacts de morceaux de noix de cajou biologiques bruts entrants, Lot (caviardé), à l’établissement les 21 et 26 avril.
o Le Département de la santé publique de Californie (CDPH) isolé Salmonelle Urbana à partir de quatre échantillons de produits de brie de noix de cajou végétaliens prêts à manger (RTE) – un de « Jule’s Brie » et trois de « Jule’s Truffle Brie ».
o Le ministère de la Santé du Tennessee (TN DOH) isolated Salmonelle Urbana d’un échantillon de RTE « Jule’s Truffle Brie ».
L’analyse du séquençage du génome entier (WGS) a été effectuée sur la FDA, le CDPH et le TN DOH Salmonelle Urbana isole. L’analyse du WGS a déterminé que les quatre isolats des échantillons de brie de noix de cajou végétaliens cdPH et l’isolat d’échantillon de brie de truffe TN DOH sont tous génétiquement identiques les uns aux autres et aux deux échantillons de noix de cajou de la FDA prélevés dans leur installation. L’analyse du WGS a déterminé que ces isolats étaient génétiquement identiques à deux isolats cliniques. Il n’existe actuellement aucun historique alimentaire ou information de retraçage disponible pour les isolats cliniques. La FDA a informé la société des résultats initiaux du WGS lors d’une conférence téléphonique le 7 mai.
o CDPH isolé Salmonelle Chester d’un échantillon de leur RTE « Jule’s Brie ».
L’analyse WGS de la FDA a confirmé que quatre isolats cliniques étaient génétiquement identiques à la souche de Salmonelle Chester a trouvé dans cet échantillon de RTE « Jule’s Brie ». Il n’existe actuellement aucun historique alimentaire ou information de retraçage disponible pour les isolats cliniques. La FDA a informé les responsables de l’entreprise des résultats initiaux du WGS lors d’une conférence téléphonique le 7 mai.
o La FDA isolée Salmonelle Vinohrady à partir d’un échantillon de leur produit RTE « Jule’s Black Garlic Brie » qui était en cours de vieillissement dans leur établissement.
o Le CDPH isolé Salmonelle Vinohrady à partir d’un échantillon de leur produit RTE « Jule’s Brie » qui a été collecté dans un point de vente.
o Le TN DOH isolé Salmonelle Vinohrady à partir d’un échantillon de RTE « Jule’s Truffle Brie » a collecté un point de vente.
L’analyse WGS de la FDA a confirmé que l’isolat d’échantillon de brie d’ail noir de la FDA correspondait génomiquement à d’autres isolats provenant d’échantillons de leur produit RTE « Jule’s Brie » collectés par CDPH ainsi que d’un échantillon de RTE « Jule’s Truffle Brie » collecté par TN DOH. La FDA les a informés des premiers résultats du WGS lors d’une conférence téléphonique le 7 mai 2021.
Selon la réglementation de la FDA, les matières premières et autres ingrédients ne doivent pas contenir de niveaux de micro-organismes susceptibles de nuire à la santé humaine, ou ils doivent être pasteurisés ou traités d’une autre manière pendant les opérations de fabrication afin qu’ils ne contiennent plus de niveaux qui entraîneraient la frelatation du produit.
Cependant, les noix de cajou que l’entreprise a reçues ont été contaminées par Salmonelle, et l’entreprise ne les a pas traités de sorte qu’ils ne contenaient plus Salmonelle. Plus précisément, la FDA a identifié Salmonelle Urbana dans deux échantillons intacts de morceaux de noix de cajou biologiques bruts entrants dans l’installation qui étaient génétiquement identiques à Salmonelle Urbana identifié dans des échantillons de leurs produits prélevés par les ministères de la Santé de Californie et du Tennessee.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
Dulces La Mejor, LLC
San Antonio, Texas
Une société d’importation au Texas est avisée par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 15 septembre, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) des 2 et 16 juin de Dulces La Mejor à San Antonia, au Texas.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.
Plus précisément, l’entreprise n’a pas développé de FSVP pour aucun des aliments qu’elle importe, y compris les aliments suivants :
- Coco Amarillo importé de (caviardé)
- Dulce De Calabaza Cristalizado importé de (caviardé)
- Papas Caseras a la Diabla importé de (caviardé)
Le FSVP exige que les importateurs vérifient que leurs fournisseurs étrangers d’aliments destinés à la consommation humaine et animale respectent les normes de sécurité applicables de la FDA.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
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