La présidente du Comité des crédits de la Chambre, Rosa L. DeLauro (D-CT) et la Vice-présidente de la Commission des crédits de la Chambre, agriculture, développement rural, food, and drug administration, et sanford D. Bishop, Jr. (D-GA), président adjoint des agences connexes, ont envoyé une lettre à la commissaire par intérim de la Food and Drug Administration (FDA), Janet Woodcock, M.D., demandant la transparence liée au budget des programmes de salubrité des aliments à la FDA.
La Maison Blanche a installé Woodcock comme commissaire par intérim de la FDA le 20 janvier. Elle a rejoint la FDA en 1986, de plus en plus pour devenir l’un de ses hauts fonctionnaires. Avant d’être nommée commissaire par intérim de la FDA, elle a été affectée à l’opération Warp Speed pour livrer des vaccins COVID-19 sur le marché et a été conseillère médicale principale du commissaire.
Sa participation à la salubrité des aliments à l’agence a toutefois été limitée. Woodcock a récemment répondu à des questions sur la question de savoir si la salubrité des aliments pourrait être négligée avec un si grand nombre de ses autres priorités, y compris la fin de la pandémie covid-19.
« Ma réponse à vous, et je vous le dis très sincèrement, n’est pas sous ma surveillance », dit-elle.
La lettre de DeLauro et Bishop exige des réponses à certaines questions spécifiques sur le Bureau des affaires réglementaires (ORA) de la FDA.
La lettre dit ORA « reçoit environ 70 pour cent des fonds que le Congrès s’approprie pour le programme alimentaire. Nous sommes préoccupés par le fait que les frais généraux substantiels de l’ORA et le manque de transparence et de reddition de comptes dans la gestion des ressources présentent des obstacles à l’utilisation efficace et efficiente des ressources appropriées de la LOI et à l’exécution du mandat de prévention du programme alimentaire de la FDA.
Compte tenu de la récente proposition de la FDA visant à réduire les exigences en matière de fréquence d’inspection en vertu de la Food Safety Modernization Act (FSMA), DeLauro et Bishop cherchent à obtenir de l’information sur les niveaux de dotation, les postes et les fonctions au Bureau des affaires réglementaires liées au programme alimentaire afin de déterminer si une transparence budgétaire, une reddition de comptes et des gains d’efficience supplémentaires sont nécessaires.
DeLauro et Bishop exigent également des réponses de Woodcock qu’ils disent sont nécessaires pour les rédacteurs du budget de la Chambre d’avoir pour développer le budget de la FDA pour l’exercice 2022, qui commence le 1er octobre. Telles sont les questions suivantes :
- Qu’est-ce qui explique les baisses significatives entre l’année 2018 et l’année 2019 du nombre d’inspections nationales, d’examens à l’importation et d’analyses d’importations effectuées par l’ORA?
- Qu’est-ce qui explique les postes vacants dans les postes d’inspection et de conformité des aliments de la LOI?
- Quels sont les niveaux de dotation et les taux d’inoccupation dans tous les autres postes de la CO qui jouent un rôle lié à l’alimentation?
- Dans la mesure où ORA n’a pas été en mesure de pourvoir ses postes alimentaires au niveau de l’ETP (employé à temps plein) pour lequel des fonds ont été affectés au cours de l’année 2019 et de l’année 2020, veuillez fournir des détails sur la façon dont ora a alloué ces fonds.
- Pourquoi le personnel d’inspection et de conformité de la LOI ne consacre-t-il que 950 heures par année au travail opérationnel? Comment le reste du temps est-il alloué?
- Pour l’exercice 2019 et l’exercice 2020, veuillez fournir des renseignements détaillés et quantitatifs sur les unités et fonctions organisationnelles de la LAO, les postes de personnel et les ETP engagés dans des travaux opérationnels et non opérationnels liés au programme alimentaire.
- Quel est le processus décisionnel au sein de la FDA pour la façon dont les ressources alimentaires sont réparties entre les fonctions opérationnelles et non opérationnelles? De plus, quel est le processus décisionnel pour répartir les ressources alimentaires entre les secteurs du programme, comme les inspections nationales et étrangères, la surveillance des importations et l’analyse en laboratoire?
- Comment l’ORA évalue-t-elle et rend-elle compte de la mesure dans laquelle elle accomplit les tâches du plan de travail annuel? Veuillez fournir de tels rapports pour l’année 2015 – POUR l’année 2020.
- Veuillez fournir des estimations du coût moyen des inspections nationales et étrangères de la LAO, de la méthodologie d’élaboration de ces estimations et d’une comparaison des coûts moyens d’inspection de la CO avec les coûts des inspections de l’État.
Enfin, DeLauro et Bishop affirment que le Center for Food Safety (CFSAN) de la FDA est en fin de compte responsable de la sauvegarde de l’approvisionnement alimentaire, en particulier comme le dit la Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments.
« Toutefois, le CFSAN n’a aucun rôle à jouer dans la planification de l’utilisation des ressources non opérationnelles de l’ORA, ce qui entraîne un manque de transparence, même au sein de la FDA sur la façon dont l’ORA utilise ses ressources pour le programme alimentaire. »
Depuis sa prise de fonction, Woodcock a été soumis à la fois des lettres de soutien et d’opposition à une Maison Blanche encore incertaine sur qui devrait obtenir la nomination permanente en tant que commissaire de la FDA.
Une copie PDF de la lettre est disponible ici.
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