Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties de lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.


Onofrio’s Fresh Cut Inc.
New Haven (Connecticut)

Une entreprise alimentaire du Connecticut est avertie par la FDA pour de graves violations après que des inspecteurs ont trouvé Listeria dans l’usine de production de la société.

Dans une lettre d’avertissement du 10 janvier 2022, la FDA a décrit les inspections du 13 au 29 juillet 2021 chez Onofrio’s Fresh Cut Inc. à New Haven, CT.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements de la FDA et a abouti à la délivrance d’un formulaire 483 de la FDA.

Quelques-unes des violations citées :

Analyse des dangers et violations des contrôles préventifs fondés sur les risques :

  1. L’entreprise n’a pas évalué de façon appropriée la contamination par des agents pathogènes environnementaux, comme Listeria monocytogenes, pour déterminer s’il s’agit d’un danger nécessitant un contrôle préventif dans ses produits fraîchement coupés.

L’inspection de la FDA comprenait la collecte d’écouvillons environnementaux le 13 juillet 2021, lors de la production de fruits et légumes prêts à manger (PAM). Quatre des 71 écouvillons ont été confirmés positifs pour Listeria monocytogenes. Les résultats positifs comprenaient un drain de plancher de salle de mélange adjacent à une table où le céleri RTE était coupé, des roues de chariot élévateur, une roue sur un chariot roulant contenant des ingrédients de salade de crevettes et de fruits de mer et un manche à balai de la salle d’emballage.

La présence récurrente de Listeria monocytogenes dans leur installation est important en ce sens qu’il démontre que leurs procédures d’assainissement ont été inadéquates pour minimiser ou prévenir de manière significative Listeria monocytogenes dans l’établissement.

  1. L’entreprise n’a pas identifié et mis en œuvre un contrôle préventif approprié pour fournir l’assurance que tout danger nécessitant un contrôle préventif sera considérablement minimisé ou évité et que les aliments fabriqués, transformés, emballés ou détenus par son installation ne seront pas falsifiés.

Plus précisément, ils n’ont pas établi de contrôles de la chaîne d’approvisionnement pour les agents pathogènes tels que : Listeria monocytogenespathogène E. coliet Salmonelle à l’étape de réception des produits entrants.

Bonnes pratiques de fabrication actuelles :

  1. L’usine de l’entreprise n’a pas été construite de manière à ce que les gouttes ou les condensats provenant des appareils, des conduits et des tuyaux ne contaminent pas les aliments ou les surfaces en contact avec les aliments. Plus précisément, le 14 juillet 2021, les enquêteurs de la FDA ont observé les conditions suivantes:
  • Gouttelettes de condensat sur la face inférieure de l’unité de réfrigération au-dessus d’un bac bleu contenant des bébés carottes RTE et au-dessus du (caviardé) convoyeur dans les toilettes à légumes.
  • Des gouttelettes de condensat sur le plafond dans toute la salle de mélange de légumes directement au-dessus des légumes PAM découverts, y compris les poivrons, les oignons et les courgettes, et au-dessus des surfaces en contact avec les aliments.
  1. L’usine de l’entreprise ne disposait pas d’installations sanitaires et de logements adéquats, car la plomberie n’était pas suffisamment installée et entretenue pour éviter de constituer une source de contamination de la nourriture, des réserves d’eau, de l’équipement ou des ustensiles ou de créer un état insalubre. Plus précisément, le 13 juillet 2021, l’évier de lavage à la main situé à l’extrémité de l’ (caviardé) le convoyeur dans les toilettes des légumes fuyait une grande quantité d’eau sur le sol pendant son utilisation. De plus, le 14 juillet 2021, une petite quantité d’eau s’échappait sous le même évier de lavage à la main (près des pédales) sur le sol. L’entreprise a expliqué que la fuite au niveau de l’évier à main était due à un drain bouché.
  2. L’entreprise n’a pas nettoyé et désinfecté ses ustensiles et son équipement d’une manière qui protège contre la contamination des surfaces en contact avec les aliments. Plus précisément, le 15 juillet 2021, lors de l’inspection pré-opérationnelle, la planche à découper de la salle de découpe des légumes a échoué à l’inspection et a été nettoyée à nouveau. Lors du nettoyage, un employé a été observé en train de placer un seau contenant une solution de savon, qui était auparavant située sur le sol de la salle de production, au-dessus de la planche à découper pendant l’étape de lavage. De plus, le même employé a placé la buse de pulvérisation du tuyau d’eau qui se trouvait auparavant sur le plancher de la salle de production sur le s de décharge.ide de l’ (caviardé) convoyeur.
  3. L’entreprise n’a pas nettoyé les surfaces non en contact avec les aliments de l’équipement de la manière et aussi souvent que nécessaire pour se protéger contre la contamination des aliments. Plus précisément, le 14 juillet 2021, un employé a été observé en train de rincer le sol et les planches à découper avec un tuyau d’eau dans la salle de mélange. La surpulvérisation du tuyau était à proximité de deux bacs partiellement recouverts de céleri coupé RTE.
  4. L’entreprise n’a pas pris les précautions adéquates pour s’assurer que les procédures de production ne contribuent pas à la contamination. Plus précisément, le 13 juillet 2021, alors que les employés transformaient les oignons RTE dans le (caviardé) chambre, le (caviardé) La ligne a été étirée sur le sol de la salle de production, puis drapée sur un bac contenant des oignons traités par RTE.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

Fermes Concord inc.
Vernon, Californie

Une société d’importation en Californie est sur préavis de la FDA après qu’une inspection a été initiée par un rappel. Le rappel était dû au fait que Listeria monocytogenes a été trouvé sur leurs champignons enoki frais.

Dans une lettre d’avertissement du 6 janvier, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 20 juillet au 3 août 2021 de Concord Farms Inc. à Vernon, en Californie.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.

Les violations importantes du règlement FSVP par l’entreprise sont les suivantes :

  1. L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP. Plus précisément, ils n’ont pas élaboré de FSVP pour chacun des aliments suivants qu’ils importent :
  • Racine de gingembre importée de (caviardé)
  • Poire importée de (caviardé)
  • Racine de gingembre importée de (caviardé)
  • Pousses de bambou de (caviardé)
  • Racine de gingembre importée de (caviardé)
  • Racine de gingembre importée de (caviardé)
  1. L’entreprise doit effectuer une analyse écrite des dangers pour chaque type d’aliment qu’elle importe afin de déterminer s’il y a des dangers nécessitant un contrôle. Cependant, ils n’ont fourni à la FDA aucun document qu’ils ont examiné et évalué l’analyse des dangers de leur fournisseur étranger.
  2. L’entreprise doit approuver ses fournisseurs étrangers sur la base d’une évaluation de la performance de leurs fournisseurs étrangers et du risque posé par les aliments pour les produits qu’ils importent. En approuvant ses fournisseurs étrangers et en déterminant les activités de vérification appropriées des fournisseurs, l’entreprise n’a pas tenu compte des procédures, des processus et des pratiques des fournisseurs étrangers liés à la salubrité des aliments. De plus, l’évaluation de l’entreprise n’a pas tenu compte des règlements applicables de la FDA en matière de salubrité des aliments et des renseignements pertinents pour la conformité des fournisseurs étrangers à ces règlements. Plus précisément, les champignons enoki de l’entreprise importés de (caviardé), expédiés à eux par (caviardé), leurs champignons enoki importés de (caviardé), et leurs pleurotes importées de (caviardé), sont des produits agricoles bruts, cependant, leurs dossiers d’évaluation et d’approbation des fournisseurs datés du 8 juillet 2021 ne montraient pas la prise en compte de la conformité des fournisseurs aux exigences de la Règle sur la sécurité des produits.
  3. Les activités de vérification des fournisseurs de l’entreprise n’ont pas fourni l’assurance adéquate que les dangers nécessitant un contrôle dans les aliments qu’elle importe ont été considérablement réduits au minimum ou évités.

Plus précisément, les « Feuilles de travail sur les activités de vérification des fournisseurs étrangers de la FSVP » de l’entreprise datées du 8 juillet 2021 pour les champignons enoki importés de (caviardé), expédiés à eux par (caviardé), champignons enoki importés de (caviardé), et les pleurotes de (caviardé), décrivent leurs activités de vérification comme un « examen des dossiers de sécurité » et la justification de leurs activités de vérification comme « SAHCODHA Haz (audit prospectif annuel) ». Les dossiers qu’ils ont fournis pour démontrer leurs activités de vérification pour ces aliments et fournisseurs comprennent des certificats GlobalGAP, des certificats du système HACCP, un certificat pour les « cultures non pesticides » et des résultats d’analyse pour les métaux lourds dans l’eau. Toutefois, ces dossiers n’indiquent pas s’ils ont vérifié la conformité de leurs fournisseurs à la Règle sur la sécurité des fruits et légumes et ne comparent pas les normes sur lesquelles les certificats sont fondés au niveau de protection de la santé publique fourni par la Règle sur la sécurité des fruits et légumes.

  1. L’entreprise doit : s’assurer que, pour chaque entrée de ligne de produit alimentaire offert à l’importation aux États-Unis, le nom, l’adresse électronique et l’identificateur unique de l’établissement reconnus comme acceptables par la FDA, les identifiant comme importateurs de l’aliment, sont fournis par voie électronique lors du dépôt de l’entrée auprès du Service des douanes et de la protection des frontières des États-Unis. Toutefois, les renseignements requis n’ont pas été fournis pour les identifier comme importateurs FSVP pour plusieurs expéditions de champignons qu’ils ont importés.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

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