Les porcs génétiquement modifiés approuvés par la FDA ne produisent pas de sucre alpha gal, ce qui peut provoquer une réaction allergique chez certaines personnes.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une altération génomique intentionnelle (IGA) unique en son genre chez une lignée de porcs domestiques, appelés porcs GalSafe, qui ne produisent pas un composant qui peut donner à certaines personnes des réactions allergiques.

Il s’agit de la première IGA chez un animal que la FDA a approuvé à la fois pour la consommation alimentaire humaine et comme source d’utilisations thérapeutiques potentielles. L’IGA chez les porcs GalSafe est destiné à éliminer le sucre alpha-gal à la surface des cellules des porcs. Les personnes atteintes du syndrome Alpha-gal (AGS) peuvent avoir des réactions allergiques légères à graves au sucre alpha-gal que l’on trouve dans la viande rouge (p. ex., bœuf, porc et agneau).

Aux États-Unis, AGS commence le plus souvent lorsqu’une tique Lone Star mord quelqu’un et transmet du sucre alpha-gal dans le corps de la personne. Chez certaines personnes, cela déclenche une réaction du système immunitaire qui produit plus tard des réactions allergiques légères à graves au sucre alpha-gal trouvé dans la viande rouge.

« La toute première approbation aujourd’hui d’un produit de biotechnologie animale pour les aliments et en tant que source potentielle d’utilisation biomédicale représente une étape importante pour l’innovation scientifique », a déclaré stephen M. Hahn, commissaire de la FDA.

« Dans le cadre de notre mission de santé publique, la FDA appuie fermement l’avancement de produits novateurs de biotechnologie animale qui sont sans danger pour les animaux, sans danger pour les humains et qui atteignent les résultats escomptés.

« L’action d’aujourd’hui souligne le succès de la FDA dans la modernisation de nos processus scientifiques afin d’optimiser une approche fondée sur le risque qui fait progresser les innovations de pointe dans lesquelles les consommateurs peuvent avoir confiance. »

Les porcs GalSafe, qui sont développés par Revivicor, pourraient également fournir du matériel médical qui ne cause pas ce qui sont, à l’heure actuelle, des complications assez courantes. Par exemple, les porcs GalSafe pourraient potentiellement être utilisés comme source de l’héparine médicament anticoagissant, exempt de sucre alpha-gal détectable. Les tissus et les organes des porcs GalSafe peuvent aborder la question du rejet immunitaire chez les patients recevant des xénotransplants, car le sucre alpha-gal est considéré comme une cause de ce rejet.

Dans le cadre de son examen, la FDA a déclaré qu’elle a évalué l’innocuité de l’IGA pour les animaux et les personnes qui mangent de la viande d’eux, ainsi que l’intention du développeur du produit de commercialiser l’IGA pour sa capacité à éliminer le sucre alpha-gal sur les cellules des porcs. La FDA a jugé que la nourriture des porcs GalSafe est sans danger pour la population générale à manger.

En outre, la FDA a déclaré qu’elle a analysé l’impact potentiel que l’approbation de l’IGA chez les porcs GalSafe aurait sur l’environnement des États-Unis et a déterminé qu’il n’est pas plus grand que celui des porcs conventionnels.

Les conditions dans lesquelles les porcs GalSafe seront gardés sont beaucoup plus strictes que celles des porcs d’élevage conventionnel, selon l’administration. En outre, aucune préoccupation en matière de sécurité animale n’a été notée pour les porcs GalSafe au-delà de celles à prévoir dans les exploitations porcines commerciales bien gérées.

Cette décision fait suite à l’approbation controversée du saumon génétiquement modifié en 2015, que la FDA a été forcée de repenser après qu’un tribunal californien a décidé que la décision avait violé les lois environnementales fondamentales.

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