La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé le 28 février qu’elle avait commencé sa recherche nationale d’un nouveau commissaire adjoint pour l’alimentation humaine.

Cette mise à jour intervient un mois après le Nouveaux aliments a indiqué que la FDA avait annoncé des changements révolutionnaires à son programme d’alimentation humaine à la suite de la démission de Frank Yiannas de son poste de commissaire adjoint.

Dans le but d’améliorer « les activités de coordination, de prévention et de réponse », Robert M. Califf, commissaire de la FDA, a déclaré: « Ma recherche d’un nouveau commissaire adjoint pour l’alimentation humaine est en cours, le premier effort de recrutement ouvert aux candidats externes et internes en vertu du pouvoir d’embauche élargi du titre 21 de l’agence pour un poste lié aux aliments. »

Espérant entamer le processus d’entrevue et faire une sélection « dès que possible », M. Califf a souligné que le rôle de commissaire adjoint serait un « poste important » au sein de l’administration.

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« Il y a également eu un certain nombre de questions sur les changements opérationnels proposés pour l’ORA (Bureau des affaires réglementaires) et sur la façon dont ces plans fonctionneront avec les changements apportés au Programme des aliments pour humains », a poursuivi M. Califf.

« Je ne saurais trop insister sur le fait que ma vision est axée sur un nouveau modèle à l’échelle de l’Agence où les activités et les responsabilités des programmes de réglementation et de l’ORA sont mieux synchronisées pour améliorer l’efficience et l’efficacité avec des droits décisionnels clairs afin que tout le monde sache qui a l’autorité. »

La recherche commence

Le rôle du prochain sous-commissaire « habilité » pour l’alimentation humaine sera de relever directement du commissaire de la FDA. Dans cet esprit, l’agence recherche un candidat qui sera en mesure de diriger les programmes de nutrition et de sécurité alimentaire de la FDA (y compris ceux visant à prévenir et à répondre aux dangers chimiques, microbiens et autres).

En outre, le candidat « idéal » possédera « une expérience de niveau exécutif et du monde réel » qui peut être utilisée pour diriger le nouveau programme d’aliments pour humains et son « vaste mandat ». La FDA est également à la recherche d’une personne ayant « une ligne d’autorité claire » sur le programme proposé pour les aliments pour humains, y compris du Centre pour la sécurité alimentaire et la nutrition appliquée (CFSAN), de l’Office of Food Policy and Response (OFPR) et de certaines composantes liées aux aliments humains de l’ORA.

Une transformation à l’échelle de l’organisme

La FDA a déclaré que, tout en recherchant un nouveau commissaire adjoint, elle travaillait également sur un « effort de transformation à l’échelle de l’agence » de la façon dont les programmes et les fonctions sur le terrain sont organisés.

À l’avenir, la proposition est quelque chose qui, selon la FDA, créera un nouveau modèle qui « intègre mieux l’expertise de l’ensemble de l’entreprise d’ORA dans les opérations sur le terrain avec des experts en la matière de produits qui siègent dans tous les programmes de l’agence ».

La vision comprend les chefs de programme, y compris le nouveau sous-commissaire, établissant l’orientation stratégique pour les inspections des aliments et ayant autorité sur l’affectation des ressources du programme, ce qui pourrait améliorer la sécurité alimentaire globale aux États-Unis.

Passer à l’action

La FDA a déclaré qu’elle avait déjà des changements en cours, notamment en examinant :

  • Unifier les fonctions spécifiques de l’ORA, du CFSAN et de l’OFPR dans un nouvel Office des partenariats pour les systèmes intégrés de sécurité alimentaire. Il est prévu que ce bureau unique collabore avec les partenaires de réglementation de la salubrité des aliments des États, locaux, tribaux et territoriaux.
  • Analyser les fonctions d’inspection et de conformité qui relèvent à la fois de l’ORA et des bureaux de programme de l’ensemble de l’organisme. Cette analyse servira à « déterminer les possibilités de rationaliser les opérations et de clarifier le pouvoir décisionnel à chaque étape du processus d’inspection ». La FDA prévoit également d’intégrer un nouveau support en matière d’automatisation et de technologie de l’information (TI). Il a déclaré que ce nouveau processus permettra à l’ORA et au personnel du programme de fonctionner comme une équipe multidisciplinaire, ce qui, selon lui, éliminera les étapes séquentielles, accélérant ainsi les décisions.
  • Étudier la meilleure façon de « responsabiliser » le sous-commissaire à l’alimentation humaine et les dirigeants d’autres programmes, ainsi que le commissaire associé aux affaires réglementaires, afin de superviser l’affectation des ressources des programmes et des bureaux extérieurs. Il s’agit notamment de mettre publiquement en correspondance le budget avec les activités fonctionnelles afin de clarifier l’affectation des ressources.
  • Travailler à assurer une « coordination transparente » entre la FDA et les opérations des laboratoires alimentaires gérés par l’État en évaluant les programmes de laboratoire alimentaire. Cela comprend les relations, les rôles et les responsabilités entre le SCSFC, le MCV, l’ORA et les laboratoires exploités par l’État.

Pour lire la liste complète des plans, le La FDA a mis en place pour réaliser sa nouvelle vision, cliquez ici.

« Notre proposition aborde spécifiquement les problèmes identifiés dans deux évaluations indépendantes de nos programmes alimentaires, l’une menée par la Fondation Reagan-Udall et une évaluation interne de la réponse de l’agence aux préparations pour nourrissons », a déclaré Califf.

Préparer l’avenir

Après avoir entendu « haut et fort » que la répartition actuelle des ressources et le modèle opérationnel de la FDA entre les programmes réglementaires de la FDA et les opérations sur le terrain sont « cloisonnés », Califf a noté qu’il y avait eu « trop de duplication », mais il a promis « nous avons l’intention de résoudre ce problème et de renforcer à la fois les programmes réglementaires et la force de terrain ».

« Les experts en la matière dans les programmes et l’expertise de nos enquêteurs sur le terrain verront plus d’interaction dans le cadre d’équipes multidisciplinaires qui savent clairement qui est responsable de prendre des décisions. »

La FDA a déclaré qu’elle cherchait à finaliser sa proposition à l’automne 2023, lorsque le paquet sera examiné avant d’être présenté au Congrès pour une période de notification de 30 jours qui permettra aux membres de répondre à toutes les préoccupations que la FDA pourrait avoir besoin de résoudre. Suite à cela, l’agence a déclaré qu’elle publierait un avis du Federal Register pour engager des négociations avec les syndicats pour le personnel touché, avant le lancement de la nouvelle proposition.

Pour écouter l’épisode du podcast d’urgence de Soya75 concernant les changements à la FDA, cliquez ici.

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