Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties de lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.
Sabra Dipping Company, LLC
White Plains, État de New York
Une entreprise alimentaire de New York est sur préavis de la FDA pour violations graves de la réglementation actuelle sur les bonnes pratiques de fabrication, l’analyse des dangers et les contrôles préventifs fondés sur les risques pour l’alimentation humaine, y compris la présence de Salmonelle La Havane dans les produits de houmous prêts à manger de l’entreprise.
Dans une lettre d’avertissement du 1er décembre, la FDA a décrit une inspection conjointe du 28 avril au 6 mai 2021 avec le ministère de l’Agriculture et des Services aux consommateurs de Virginie (VDACS) de l’usine de fabrication de houmous prêt à manger (RTE) de Sabra Dipping Company LLS à White Plains, NY.
Les enquêteurs de la FDA et du VDACS ont constaté de graves violations de la réglementation actuelle sur les bonnes pratiques de fabrication, l’analyse des dangers et les contrôles préventifs basés sur les risques pour les aliments humains. et l’inspection a abouti à la délivrance d’un formulaire 483 de la FDA.
La présence de Salmonelle La Havane dans les produits de houmous RTE de l’entreprise, comme en témoigne l’analyse en laboratoire de l’échantillonnage au détail de la FDA, provoque la falsification des produits de houmous Classic rappelés par l’entreprise, selon la lettre.
Le 26 mars 2021, la FDA a informé l’entreprise d’un échantillon de « houmous classique » collecté en Californie et testé positif pour Salmonelle La Havane. En réponse à ces conclusions, l’entreprise a lancé un rappel de classe I de ses produits Classic Hummus, qui consistaient en environ 16 200 livres (25 920 tasses de 10 onces) de produit distribué dans 17 États. Le séquençage du génome entier de ces résultats a révélé que cet isolat ne correspondait à aucun isolat de la base de données de la FDA. La FDA a informé la société de ces résultats le 4 mai 2021.
Au cours de l’inspection de l’installation, la FDA a fait un suivi des mesures correctives qui ont été prises en réponse à ces constatations. L’agence a documenté que l’entreprise alimentaire avait mené une enquête sur les causes profondes, comme décrit dans le « Résumé de l’enquête S2021 RCA », mais a signalé à la FDA que l’entreprise n’était pas en mesure d’identifier une cause profonde du problème.
De plus, lors de l’inspection de la FDA, les enquêteurs ont constaté qu’ils avaient identifié seize observations à corriger d’ici le 26 avril 2021. Ces observations comprennent principalement l’examen de leurs pratiques en matière de POS et de BPF pour les zones de soins élevés et la formation de leurs employés. Cependant, un examen de la documentation de l’entreprise a montré que seulement deux des 16 corrections étaient terminées à la fin de l’inspection de la FDA le 6 mai 2021.
À la date indiquée sur la lettre d’avertissement, aucune information supplémentaire sur l’achèvement de ces mesures correctives n’a été fournie. En outre, la FDA a noté que l’analyse des causes profondes décrite dans le résumé de la société ne comprenait pas d’enquête sur les fournisseurs. De plus, la FDA a noté que les mesures correctives n’indiquaient pas que l’entreprise avait procédé à une nouvelle analyse de son plan de salubrité des aliments.
L’agence est très préoccupée par les conclusions de Salmonelle dans le produit fini de l’entreprise alimentaire, selon la lettre d’avertissement.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
Médaille d’or Mushroom Inc.
Los Angeles, Californie
Une société d’importation en Californie est avertie par la FDA de ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 21 octobre, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 12 au 13 mai et du 18 mai 2021 à Los Angeles, en Californie.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.
L’entreprise n’a pas élaboré, maintenu et suivi un FSVP comme requis. Plus précisément, ils n’ont pas élaboré de FSVP pour aucun des aliments qu’ils importent, y compris chacun des aliments suivants :
- Champignon Enoki importé de (caviardé)
- Pleurote royale importée de (caviardé)
- Hon shimeji (blanc) champignon importé de (caviardé)
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
Roal Produce, Inc.
Houston (Texas)
Une société d’importation au Texas est avertie par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 27 juillet, la FDA a décrit les inspections du 25 février, du 3 mars et du 9 mars 2021 du Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) de Roal Produce Inc. à Houston, au Texas.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.
L’entreprise n’a pas élaboré, maintenu et suivi un FSVP comme requis. Plus précisément, ils n’ont pas élaboré de FSVP pour aucun des aliments qu’ils importent, y compris chacun des aliments suivants :
- Miel importé de (caviardé)
- Poivre moulu importé de (caviardé)
- Graines de citrouille importées de (caviardé)
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
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