La FDA envoie des avertissements aux entreprises concernant les violations des importations et des fruits de mer

Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties de lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.

Ebenezer International Food LLC
South Burlington, VT

Une société d’importation du Vermont est avisée par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.

Dans une lettre d’avertissement du 30 août, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 5 mai 2021 d’Ebenezer International Food LLC à South Burlington, VT.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.

L’entreprise n’a pas élaboré, maintenu et suivi un FSVP pour aucun des aliments qu’elle importe, y compris les aliments suivants :

• Feuilles de manioc broyées importées de (caviardé)
• Feuilles de patate douce coupées importées de (caviardé)
• Feuilles d’oseille coupées importées de (caviardé)

Le FSVP exige que les importateurs vérifient que leurs fournisseurs étrangers d’aliments destinés à la consommation humaine et animale respectent les normes de sécurité applicables de la FDA.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

Banner Smoked Fish Inc.
Brooklyn, État de New York

Une entreprise alimentaire de New York est mise en demeure par la FDA pour de graves violations de la Règlement sur l’analyse des dangers pour les produits de la mer et la maîtrise des points critiques (HACCP). Au moins une personne a été malade par le(s) produit(s) de l’établissement.

Dans une lettre d’avertissement du 8 novembre, la FDA a décrit les inspections des 5, 10, 12, 21, 24 et 26 mai, et les 7 et 9 et 21 juin 2021, de Banner Smoked Fish Inc. usine de transformation de fruits de mer prêts-à-manger (PAM) fumés à froid et à chaud à Brooklyn, NY.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements de la FDA et a abouti à la délivrance d’un formulaire 483 de la FDA.

Violations:

Présence de Listeria monocytogenes
L’analyse en laboratoire par la FDA de l’échantillon environnemental 1154266 prélevé le 5 mai 2021 dans diverses zones de l’installation de transformation de l’entreprise, y compris les surfaces en contact avec les aliments et les zones adjacentes aux surfaces en contact avec les aliments, a confirmé que sept des 101 écouvillons environnementaux prélevés étaient positifs pour Listeria monocytogenes. Parmi les résultats positifs, deux écouvillons ont été prélevés sur les surfaces suivantes en contact avec les aliments : une doublure en papier ciré sur un plateau métallique qui contenait du saumon fumé à froid RTE avant l’emballage et la surface d’une cuillère qui a été utilisée pour nettoyer les portions du ventre du saumon entier destiné à être fumé à froid. De plus, cinq écouvillons se sont révélés positifs pour Listeria monocytogenes sur les zones directement adjacentes aux surfaces en contact avec les aliments, y compris une balance utilisée pour peser les plateaux de saumon fumé à froid RTE.

Le séquençage du génome entier (WGS) a été effectué sur sept Listeria monocytogenes isolats obtenus à partir de l’échantillon environnemental de la FDA prélevé le 5 mai 2021 et deux Listeria monocytogenes isolats obtenus à partir de l’échantillon environnemental de la FDA prélevé le 3 décembre 2019. L’analyse actuelle du WGS a déterminé que les isolats dérivés des échantillons prélevés à l’installation, mentionnés ci-dessus, représentent six souches différentes de Listeria monocytogenes. L’une de ces souches, provenant de l’échantillon environnemental prélevé dans leur installation le 5 mai 2021, est une correspondance génomique avec un isolat clinique prélevé sur une personne malade, ce qui indique que cette souche a la capacité de causer des maladies humaines.

HACCP de fruits de mer

1. L’entreprise doit surveiller les conditions et les pratiques pendant la transformation avec une fréquence suffisante pour s’assurer, au minimum, de la conformité aux conditions et pratiques appropriées à son usine et à l’aliment transformé.
2. L’entreprise n’a pas surveillé les conditions et les pratiques pendant le traitement avec une fréquence suffisante pour s’assurer que le nettoyage et la désinfection des ustensiles et de l’équipement étaient effectués d’une manière qui protégeait contre la contamination des aliments, des surfaces en contact avec les aliments ou des matériaux d’emballage alimentaire. Ceci est lié à l’état et à la propreté des surfaces en contact avec les aliments.
3. Le terrain extérieur derrière leur installation a été utilisé comme unrea pour nettoyer les rayonnages à rouleaux qui contiennent des produits fumés à froid RTE en cours de fabrication et finis. Les employés ont été observés en train d’utiliser des tuyaux à haute pression pour nettoyer les rayonnages roulants sous la pluie alors qu’ils se tenaient dans des bassins d’eau de rinçage et d’eau de pluie accumulées, qui ont tous deux été observés entrant en contact direct avec l’équipement. Notez que les tuyaux à haute pression créent une surpulvérisation et des aérosols qui peuvent transférer et propager des agents pathogènes à partir de flaques de saleté et d’agents pathogènes sur le sol vers des surfaces en contact avec les aliments. De plus, le terrain extérieur est utilisé pour entreposer les ordures, comme les contenants en carton et en mousse utilisés auparavant pour contenir le poisson cru, et des étagères ont été observées placées directement sur le sol. Ces rayonnages sont transportés dans toute l’installation, y compris les zones RTE de l’usine.
4. Les employés ont été observés en train d’utiliser des tuyaux à haute pression pour nettoyer les bacs blancs marqués comme « comestibles » qui étaient destinés à entreposer le poisson fumé à froid RTE. Pendant le nettoyage, ces baignoires ont été placées directement sur le sol, à côté de la litière et d’autres articles destinés à la benne à ordures. En outre, la FDA a détecté Listeria monocytogenes dans le sous-échantillon no 90, sur le plancher adjacent à la zone où les baignoires ont été nettoyées.

iii. On a noté que les brosses dans la salle de tranchage étaient visiblement sales avec des particules de saumon apparemment fumées à froid dans les poils. Ces brosses ont ensuite été utilisées pour effectuer des opérations de nettoyage de l’équipement situé dans la salle de tranchage, y compris une table d’emballage en acier inoxydable.

1. On a observé qu’un employé laissait tomber un couteau utilisé pour couper le saumon fumé à froid RTE sur le sol, puis qu’il pulvérisait le couteau avec un (caviardé) solution. Le couteau a été remis en service pour emballer des tranches de saumon fumé à froid RTE sans nettoyage ni désinfection. Utilisation de (caviardé) ne tue ni n’élimine les agents pathogènes de sorte que le nettoyage et la désinfection ne sont pas nécessaires.
2. L’entreprise n’a pas surveillé les conditions et les pratiques pendant la transformation avec une fréquence suffisante pour s’assurer que des mesures efficaces ont été prises pour protéger les aliments finis contre le contact croisé avec les allergènes et la contamination par des matières premières, d’autres ingrédients ou des déchets. Ceci est lié à la prévention de la contamination croisée d’objets insalubres à des aliments, des matériaux d’emballage alimentaires et d’autres surfaces en contact avec les aliments. Plus précisément, on a observé que le saumon fumé à froid RTE exposé entrait en contact direct avec des doubles portes lorsque le produit était déplacé de la salle d’emballage et de tranchage sur des rayonnages roulants. Les rayonnages roulants ne sont pas recouverts pendant le transport et le produit RTE exposé a été observé comme étant suspendu au bord des plateaux. De plus, on a observé que les doubles portes dans l’ensemble de l’installation étaient souillées et en mauvais état.
3. L’entreprise n’a pas surveillé les conditions et les pratiques pendant le traitement avec une fréquence suffisante pour s’assurer que la plomberie de son usine était suffisamment entretenue pour assurer un drainage adéquat du plancher dans toutes les zones où les planchers sont soumis à un nettoyage de type inondation ou où les opérations normales libèrent ou rejettent de l’eau ou d’autres déchets liquides sur le plancher. Ceci est lié à la prévention de la contamination croisée d’objets insalubres à des aliments, des matériaux d’emballage alimentaires et d’autres surfaces en contact avec les aliments. Plus précisément, les enquêteurs de la FDA ont observé que le drain de sol dans la salle de tranchage / emballage était sauvegardé et ne s’écoulait pas correctement pendant les opérations de nettoyage. Environ 1/2 pouce d’eau stagnante a été observé alors qu’un employé utilisait un piston pour dégager le drain directement adjacent à l’équipement préalablement nettoyé. Ce piston a été observé stocké à côté de bouteilles ouvertes de sauce barbecue stockées dans la pièce plus tôt dans la journée.
4. L’entreprise n’a pas surveillé les conditions et les pratiques pendant le traitement avec une fréquence suffisante pour s’assurer que les bâtiments, les installations et les autres installations physiques de l’usine étaient maintenus dans un état propre et sanitaire. Ceci est lié à la prévention de la contamination croisée des objets insalubres aux aliments, aux matériaux d’emballage alimentaire et à d’autres surfaces en contact avec les aliments, et à la protection des aliments, des matériaux d’emballage alimentaire et des surfaces en contact avec les aliments contre l’adultération avec des lubrifiants, du carburant, des pesticides, des composés de nettoyage, des agents désinfectants, des condensats et d’autres contaminants chimiques, physiques et biologiques. Spécifiquement
5. Les planchers de l’ensemble des installations de l’entreprise ont été observés avec de l’eau stagnante, des fissures, des fosses et des crevasses. Des agrégats exposés ont été observés sous la trancheuse GEBA utilisée pour traiter le saumon fumé à froid RTE. De plus, plusieurs zones de béton ont été fortement endommagées là où le support d’armature en dessous est exposé, y compris la zone adjacente à Cooler (caviardé). Le drain à proximité de cette barre d’armature exposée près de Cooler (caviardé) s’est avéré positif pour L. monocytogenes (Sous-échantillon no 101).
6. Murs de l’installation, adjacents à Cooler (caviardé) et refroidisseur (caviardé), avaient des parties de l’isolant en mousse pulvérisée qui ont été endommagées. De plus, de la moisissure noire apparente a été observée sur l’isolant en mousse pulvérisée endommagé.
7. L’entreprise n’a pas surveillé les conditions et les pratiques pendant le traitement avec une fréquence suffisante pour s’assurer que l’égouttement ou le condensat des appareils, des conduits et des tuyaux ne contamine pas les aliments. Ceci est lié à la protection des aliments contre l’adultération avec du condensat. Plus précisément, les enquêteurs de la FDA ont observé des condensats s’écoulant d’une unité de climatisation directement sur du saumon RTE fraîchement abattu et salé dans la salle de boucherie / humide qui était destinée à être fumée à froid et directement sur des garnitures de saumon fumé à froid RTE tenues dans une boîte en carton ouverte dans la salle de tranchage / emballage destinée à la vente.
8. L’entreprise n’a pas surveillé les conditions et les pratiques pendant le traitement avec une fréquence suffisante pour s’assurer que les composés de nettoyage toxiques étaient entreposés d’une manière qui protège contre la contamination des aliments, des surfaces en contact avec les aliments ou des matériaux d’emballage alimentaire. Ceci est lié au stockage approprié des composés toxiques. Plus précisément, les enquêteurs de la FDA ont observé des récipients ouverts de composés de nettoyage dans Cooler (caviardé), qui contenait des étagères exposées de maquereau fumé à chaud et de saumon fumé à froid.

Commentaires supplémentaires :
Le plan HACCP révisé de l’entreprise comprenait un diagramme de flux qui indique «(caviardé)« est utilisé. Toute substance ajoutée aux aliments doit être autorisée par un règlement sur les additifs alimentaires, une notification efficace de contact avec les aliments (FCN) ou être généralement reconnue comme sûre (GRAS) pour l’utilisation prévue. Il n’y a pas de réglementation de la FDA ni de FCN efficace autorisant l’utilisation de l’acide peracétique (également connu sous le nom d’acide peroxyacétique, directement sur les fruits de mer. Il existe des FCN pour l’utilisation de mélanges d’AAP en tant que (caviardé) agent dans l’eau de lavage et/ou la glace utilisée dans la préparation des fruits de mer. Veuillez noter que les FCN ne sont valables que pour le notifiant et son fabricant/fournisseur. Par exemple, si l’entreprise achète sa substance en contact avec les aliments auprès d’un fabricant ou d’un fournisseur qui possède son propre FCN efficace pour cet usage, l’utilisation de sa formulation serait autorisée. Nous recommandons que l’entreprise fournisse des renseignements supplémentaires sur la façon dont l’AAP est utilisée dans ses activités, y compris la base juridique de son utilisation.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

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