Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont pas affichées pour la vue du public avant des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises tant qu’une entreprise n’a pas reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties des lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.
Rong Shing Trading NY Inc.
Brooklyn (New York)
Une société d’importation à New York est avisé par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 15 juin, la FDA a décrit une inspection à distance du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 9 au 24 mars 2021 de Double R Trading Inc (alias – Rong Shing Trading NY Inc.) à Brooklyn, NY.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a entraîné la délivrance d’un formulaire FDA 483a. Les violations importantes sont les suivantes :
- L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi une FSVP. Plus précisément, ils n’ont pas développé, maintenu et suivi une FSVP pour aucun des produits alimentaires qu’ils importent, y compris les aliments suivants :
- Mélangez des bonbons et des sucettes Glam Day importés de (caviardé), situé dans (caviardé).
- L’entreprise n’a pas satisfait aux exigences relatives à la réalisation et à la documentation (ou à l’obtention de documents) d’une ou de plusieurs des activités de vérification des fournisseurs énumérées dans le 21 CFR 1.506(e)(1)(i) à (iv) pour chaque fournisseur étranger avant d’importer l’aliment et périodiquement par la suite. Plus précisément, ils n’ont pas mené et documenté (ou obtenu la documentation) une ou plusieurs activités de vérification des fournisseurs pour leur fournisseur étranger. (caviardé) avant d’importer du champignon noir séché et périodiquement par la suite.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
Sobh Import Inc.
Dearborn( MI)
Une société d’importation du Michigan est avisé par la FDA de ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 8 juin, la FDA a décrit une inspection à distance du Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 22 au 29 mars 2020 de Sobh Import, Inc à Dearborn, mi.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a entraîné la délivrance d’un formulaire FDA 483a.
Les violations importantes sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP comme requis. Plus précisément, ils n’ont pas développé de FSVP pour aucun des aliments qu’ils importent, y compris les aliments suivants :
o Lokum Biscuit fabriqué par (caviardé),
o Pistache enrobée de sucre fabriquée par (caviardé)et
o Nougat avec Cardamon fabriqué par (caviardé)
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
Kuiyi International Inc.
Ontario, CA
Une société d’importation en Californie est avisé par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 29 juin, la FDA a décrit une inspection à distance du Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 11 février au 5 mars 2021 de Kuiyi International Inc. en Ontario, en Californie.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a entraîné la délivrance d’un formulaire FDA 483a. Les violations importantes sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP comme requis. Plus précisément, ils n’ont pas développé, maintenu et suivi une FSVP pour aucun des produits qu’ils importent, y compris chacun des produits alimentaires suivants :
- Croustilles de riz au four importées de (caviardé), situé dans (caviardé)
- Thé vert Unif Kumquat importé de (caviardé), situé dans (caviardé)
- Unif Sneaking Around Tea importé de (caviardé), situé dans (caviardé)
- (Caviardé) Croustilles (caviardé) importé de (caviardé), situé dans (caviardé)
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
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