La FDA met en garde l’entreprise alimentaire du Bronx contre les violations des importations

Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement à des entités sous sa juridiction. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises tant qu’une entreprise n’a pas reçu de mois à des années pour corriger les problèmes. La FDA redacte fréquemment des parties des lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.

IMAD International LLC
Bronx, État de New York

Une société d’importation à New York est sur avis de la FDA pour ne pas avoir FSVPs pour un certain nombre de produits alimentaires importés.

Dans une lettre d’avertissement du 29 mars, la FDA a décrit une inspection du 14 janvier 2021 du Programme de vérification des fournisseurs étrangers à distance (FSVP) pour IMAD International LLC.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à l’émission d’un formulaire 483a de la FDA.

Les violations importantes sont les suivantes :

1. Pour les puces plantain importées du fournisseur étranger de l’entreprise (expurgé), ils n’ont pas développé, entretenu et suivi un FSVP au besoin. parce que (expurgé) semble figurer sur la liste des entreprises en règle de l’ACIA, elles peuvent être admissibles à suivre les exigences modifiées en 21 CFR 1.513 pour ce produit.
2. Pour les graines de melon et les fèves de miel importées (expurgé), l’entreprise n’a pas tenu ses exigences de procéder à une analyse des dangers conformément au 21 CFR 1.504(a). Au cours de l’inspection, ils ont fourni une copie (expurgé) Analyse de la salubrité des aliments – Analyse des dangers. Ils peuvent satisfaire à leur exigence de procéder à une analyse des dangers, au besoin, en examinant et en évaluant l’analyse des dangers de leur fournisseur et en documentant leur examen et leur évaluation de l’analyse des dangers de leur fournisseur au besoin.
3. L’entreprise doit approuver ses fournisseurs étrangers sur la base d’une évaluation du rendement du fournisseur étranger et du risque posé par l’aliment, effectuée conformément au 21 CFR 1.505(a), et documenter leur approbation, au besoin. Ils n’ont pas documenté leur approbation de leur fournisseur étranger de graines de melon et de haricots (expurgé), au besoin.
4. L’entreprise n’a pas établi et suivi de procédures écrites pour s’assurer qu’elle n’importe des aliments que de fournisseurs étrangers qu’elle a approuvés sur la base d’une évaluation du rendement du fournisseur étranger et du risque posé par l’aliment, effectuée conformément au 21 CFR 1.505, et documenter leur utilisation de ces procédures, au besoin.
5. L’entreprise n’a pas établi et suivi de procédures écrites adéquates garantissant que des activités de vérification des fournisseurs étrangers sont menées en ce qui concerne les aliments qu’elle importe au besoin.
6. L’entreprise ne répondait pas aux exigences relatives à la conduite et au document (ou à l’obtention de documents) d’une ou de plusieurs des activités de vérification des fournisseurs énumérées dans 21 CFR 1.506(e)(1)(i) par l’intermédiaire de (iv) pour chaque fournisseur étranger avant d’importer les aliments et périodiquement par la suite, au besoin. Plus précisément, ils n’ont pas conduit et documenté (ou obtenu de la documentation) d’une ou de plusieurs activités de vérification des fournisseurs pour leur fournisseur étranger. (expurgé) avant d’importer périodiquement des graines de melon et des haricots de miel par la suite.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

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