La FDA met en garde les entreprises contre les violations des importations et des ravageurs

Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties de lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.

Ding Tea Balboa
San Diego, Californie

Une société d’importation en Californie est avertie par la FDA de ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.

Dans une lettre d’avertissement du 9 décembre 2021, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 16 au 17 septembre 2021 de Ding Tea Balboa à San Diego, en Californie.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a. Les violations importantes sont les suivantes :

L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP. Plus précisément, ils n’ont pas développé de FSVP pour chacun des aliments suivants:

• Poudre de thé thaïlandais importée de (caviardé)
• (caviardé) importé de (caviardé), situé dans (caviardé)
• Sirop de noisette importé de (caviardé), situé dans (caviardé)

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

5 000 ans d’aliments inc.
Chicago, IL

Une entreprise alimentaire de l’Illinois est sur préavis de la FDA pour violations graves de la réglementation actuelle sur les bonnes pratiques de fabrication, l’analyse des dangers et les contrôles préventifs fondés sur les risques pour les aliments humains, en particulier en ce qui concerne Listeria et les organismes nuisibles.

Dans une lettre d’avertissement du 27 janvier, la FDA a décrit une inspection du 14 juin au 3 août 2021 de 5 000 Years Foods Inc. opération de kimchi à Chicago, IL.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec te Bonnes pratiques de fabrication actuelles, analyse des dangers et contrôles préventifs fondés sur les risques pour la réglementation des aliments à usage humain et a donné lieu à la délivrance d’un formulaire 483 de la FDA.

Quelques-unes des violations importantes :

Analyse des dangers et contrôles préventifs fondés sur les risques :

1. L’analyse des dangers de l’entreprise n’a pas évalué les dangers connus ou raisonnablement prévisibles afin de déterminer s’il existe des dangers nécessitant un contrôle préventif pour ses produits de kimchi prêts-à-manger (p. ex., kimchi de chou tranché, kimchi de radis coupé en cube et kimchi entier blanc). La « liste des dangers » de l’entreprise comprenait un certain nombre de dangers potentiels, mais n’a pas évalué ceux qui nécessitent réellement un contrôle préventif.

Spécifiquement:

1. L’entreprise n’a pas évalué les agents pathogènes environnementaux, tels que : Listeria monocytogenes, pour déterminer s’il s’agit d’un danger nécessitant un contrôle préventif. Par exemple, l’entreprise fabrique du kimchi de chou tranché prêt à manger qui est exposé à l’environnement aux étapes de la réduction de moitié du chou, du saumurage, du rinçage, de l’égouttage, du hachage, du mélange avec de la sauce et de l’emballage. Le kimchi ne reçoit pas de traitement létal ou n’inclut pas autrement une mesure de contrôle (telle qu’une formulation létale pour l’agent pathogène) qui minimiserait considérablement l’agent pathogène. Ainsi, les agents pathogènes environnementaux sont un danger susceptible de se produire en l’absence de contrôles préventifs (c.-à-d. contrôles d’assainissement). La « liste des dangers » de l’entreprise a identifié, mais n’a pas évalué autrement, la contamination provenant de « l’environnement de manipulation des aliments ».

L’inspection de la FDA comprenait la collecte d’écouvillons environnementaux le 15 juin 2021, lors de la production de kimchi prêt-à-manger (RTE), et a confirmé cinq des 66 écouvillons positifs pour Listeria monocytogenes. Parmi les résultats positifs, trois écouvillons ont été prélevés dans des zones adjacentes aux surfaces en contact avec les aliments où les ingrédients des PAM étaient préparés, notamment :

• La face supérieure d’une grande planche à découper blanche servait à contenir des paniers de chou à égoutter après le saumurage et le rinçage. Au cours de l’inspection, on a observé du chou suspendu sur le côté des paniers et en contact direct avec des planches à découper.
• Le dessous d’une planche à découper blanche était utilisé pour contenir des paniers de chou drainants.
• Côté de la caisse en bois humide et difficile à nettoyer utilisée pour contenir les planches à découper qui contenaient les paniers de chou drainants.

Bonnes pratiques de fabrication actuelles (21 CFR Part 117, sous-partie B) :

1. L’entreprise n’a pas pris de mesures efficaces pour exclure les organismes nuisibles de son produit.zones d’anneau, de transformation, d’emballage et de rétention pour protéger contre la contamination des aliments.

Plus précisément, la porte d’entrée de l’installation a été observée laissée ouverte tout au long de l’inspection. Les 14 et 15 juin 2021, environ cinq mouches apparentes ont été observées dans la salle de production de kimchi prêt-à-manger, y compris sur du chou coupé prêt à manger avant le mélange et sur du kimchi entier blanc prêt à manger avant l’emballage.

2. L’entreprise n’a pas pris de mesures et de précautions raisonnables pour s’assurer que toutes les personnes travaillant en contact direct avec les aliments se lavent soigneusement les mains et se désinfectent si nécessaire pour se protéger contre la contamination par des micro-organismes indésirables avant de commencer le travail, après chaque absence du poste de travail et à tout autre moment où les mains peuvent avoir été souillées ou contaminées.

Plus précisément, pendant l’inspection :

1. Un employé ganté a été observé sortant de l’installation, touchant la porte extérieure de l’installation, touchant les murs et les portes des unités de réfrigération, puis touchant du chou coupé prêt à manger sans se laver et se désinfecter les mains ou changer de gants.
2. Des employés gantés ont été observés en train d’utiliser des tuyaux, des bacs mobiles de produits mélangés et de transporter des boîtes de bouteilles en verre pendant la production. Ces employés ont ensuite utilisé leurs mains gantées pour emballer le kimchi dans des bocaux, entrant en contact direct avec le produit prêt à manger. L’entreprise a indiqué que les gants sont généralement rincés à l’eau entre les activités de production, mais que les mains et les gants ne sont pas lavés avec du savon ou désinfectés entre les activités de production.
3. L’entreprise a indiqué que la même paire de gants est utilisée tout au long de la journée et n’est changée que tous les jours ou lorsqu’elle est déchirée. Pour les pauses, les employés enlèvent leurs gants et les placent sur des tables dans la salle de production. Au retour des pauses, les mains sont lavées et la même paire de gants est enfilée. Cependant, les gants ne sont pas lavés avec du savon ou désinfectés avant la reprise des opérations.
4. L’entreprise n’a pas effectué toute la fabrication, la transformation, l’emballage et la conservation des aliments dans les conditions et les contrôles nécessaires pour réduire au minimum le risque de contamination des aliments, comme l’exige le 21 CFR 117.80(c)(2). Spécifiquement:
5. Le 14 juin 2021, une demi-tête de chou a été observée tombant d’un bac sur le sol de l’établissement. Un employé a attrapé le chou avec les mains nues et non lavées et l’a remis à un employé ganté. L’employé a rincé le chou avec de l’eau et l’a replacé dans le bac pour la production de kimchi prêt à manger.
6. Les 14 et 15 juin 2021, des tuyaux ont été observés couchés sur le sol dans de l’eau stagnante. Ces tuyaux ont ensuite été utilisés pour remplir les réservoirs de rinçage du chou et ont été immergés dans l’eau.
7. Au cours de l’inspection, les employés ont été observés en train d’utiliser une éponge pour essuyer les fils des pots de kimchi rempli pendant l’emballage et avant le bouchage. L’éponge est entrée en contact avec un produit prêt à manger. Pendant les pauses et entre les jours de production, ils ont indiqué que l’éponge est trempée dans un (caviardé) solution.
8. L’équipement et les ustensiles de l’entreprise n’ont pas été conçus, construits et utilisés de manière appropriée pour éviter l’adultération des aliments contenant des contaminants. Plus précisément, au cours de l’inspection, le (caviardé) On a observé que des lames et d’autres mécanismes en contact avec les aliments avaient été récemment peints. L’entreprise a indiqué que «(caviardé)« a été utilisé pour couvrir les zones rouillées sur l’équipement. Cette peinture en aérosol n’est pas étiquetée pour une utilisation sur des surfaces en contact avec les aliments. Lors de la réunion de clôture, les représentants de l’entreprise ont déclaré qu’ils cesseraient d’utiliser cette peinture et qu’ils feraient des recherches sur les peintures destinées à une utilisation sûre sur les surfaces en contact avec les aliments.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

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