Une décennie après la signature de la Loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA), la règle finale de la FDA sur l’accréditation des laboratoires pour les analyses des aliments (LAAF) pour un programme d’accréditation de laboratoire pour les tests d’aliments dans certaines circonstances devient une réalité.
Dans le cadre du programme LAAF, la Food and Drug Administration reconnaîtra les organismes d’accréditation (AB) qui accréditeront les laboratoires selon les normes établies dans la règle finale, appelés laboratoires accrédités LAAF.
Plus tôt cette semaine, la FDA a annoncé que la règle finale spécifie les conditions d’éligibilité que les AB et les laboratoires souhaitant participer au programme devront satisfaire, ainsi que les procédures de gestion et de supervision du programme par la FDA. Dans certaines circonstances, les propriétaires et les destinataires devront faire appel à un laboratoire accrédité par la LAAF pour les analyses alimentaires.
La FDA tiendra un registre public en ligne répertoriant les organismes accrédités reconnus et les laboratoires accrédités par la LAAF.
La mise en place du programme LAAF vise à améliorer l’exactitude et la fiabilité de certains tests alimentaires grâce à l’uniformité des normes et à une surveillance accrue des laboratoires participants par la FDA.
Selon la FDA, la règle finale de la LAAF s’applique aux organismes d’accréditation et aux laboratoires d’analyse des aliments qui souhaitent participer au programme. La participation est entièrement volontaire. Dans certaines circonstances, les propriétaires et les destinataires devront faire appel à des laboratoires accrédités par la LAAF pour effectuer des analyses sur les aliments.
En vertu de la règle, les analyses d’aliments, y compris les analyses environnementales, ne doivent être effectuées par un laboratoire accrédité par la LAAF que dans certaines circonstances spécifiées. Aux fins de la règle, le « aliment » a la même définition qu’à l’alinéa 201(f) de la Loi fédérale sur les aliments, les drogues et les cosmétiques. Il comprend les articles utilisés pour l’alimentation ou la boisson pour l’homme ou d’autres animaux, sauf que les aliments ne comprennent pas les pesticides (tels que définis dans 7 U.S.C. 136(u)).
Une fois la règle finale de la LAAF pleinement mise en œuvre, les propriétaires et les destinataires devront utiliser un laboratoire accrédité par la LAAF pour les tests alimentaires:
Les dirigeants de la FDA affirment que l’agence adoptera une approche « progressive » pour la mise en œuvre du programme LAAF. L’agence a l’intention d’annoncer au début de 2022 quels organismes d’accréditation peuvent demander la reconnaissance. Une fois que la FDA aura reconnu un nombre suffisant d’organismes d’accréditation, l’agence annoncera que les laboratoires peuvent demander aux organismes d’accréditation reconnus l’accréditation LAAF.
Lorsqu’il y a suffisamment de capacité de laboratoire accréditée par la LAAF pour les tests alimentaires couverts par la règle finale, l’agence publiera un document dans le Registre fédéral donner aux propriétaires et aux destinataires un préavis de six mois qu’ils seront tenus d’utiliser un laboratoire accrédité par la LAAF pour de tels tests alimentaires. L’agence peut émettre plus d’un Registre fédéral document, car la capacité de laboratoire accréditée par la LAAF est atteinte pour divers types d’analyses d’aliments décrites dans la règle finale.
La FDA décrit ici la structure du programme LAAF.
Pendant ce temps, l’EAS Consulting Group rapporte que le programme LAAF :
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- soutenir le retrait d’un aliment d’une alerte à l’importation grâce à des exigences de test consécutif réussies;
- soutenir l’admission d’un aliment importé détenu à la frontière parce qu’il est ou semble enfreindre la Loi fédérale sur les aliments, les drogues et les cosmétiques;
- être exigé par les règlements existants de la FDA en matière de salubrité des aliments, lorsqu’ils sont appliqués pour régler un problème de salubrité des aliments identifié ou soupçonné (c.-à-d. certains tests d’œufs en coquille, de germes et d’eau potable embouteillée);
- être exigé par une ordonnance de laboratoire alimentaire dirigée, une nouvelle procédure étant mise en œuvre dans cette règle finale qui permettra à la FDA d’exiger l’utilisation d’un laboratoire accrédité LAAF pour résoudre un problème de salubrité des aliments identifié ou soupçonné dans certaines circonstances rares; et
- la conduite dans le cadre de certains processus administratifs tels que les tests soumis dans le cadre d’un appel d’une ordonnance de détention administrative
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