Panther James LLC
2070 West 11 Mile Road
Berkley, MI
Dans une lettre d’avertissement adressée le 5 mars à Jennifer James, chef de l’exploitation, Jessica James, chef du développement des affaires, et Julie James, chef du marketing, les responsables de la FDA ont souligné les problèmes liés au fonctionnement de Panther James LLC.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a inspecté l’usine de fabrication de jus de Berkley, mi, du 15 octobre 2020 au 2 novembre 2020. Cette inspection a révélé de graves violations du règlement sur l’analyse des dangers du jus et le point de contrôle critique (HACCP).
L’omission d’un transformateur d’avoir et de mettre en œuvre un plan HACCP conforme aux exigences du 21 CFR 120 rend les produits à base de jus frelatés au sens de l’article fédéral Food, Drug, and Cosmetic Act. Par conséquent, le jus cru non traité fabriqué par Panther James est frelaté en ce sens que le jus a été préparé, emballé ou détenu dans des conditions insalubrités en vertu de laquelle il peut avoir été rendu préjudiciable à la santé.
L’entreprise produit du jus brut non traité à son usine de fabrication de Berkley, qu’elle vend ensuite sur place et dans ses établissements de vente au détail à Royal Oak, Detroit, Plymouth et Bloomfield Hills.
De plus, l’entreprise fabrique du jus transformé à l’usine de Berkley qu’elle vend à d’autres entités commerciales ainsi qu’à des établissements de vente au détail et sur place.
Les violations importantes observées au cours de l’inspection sont les suivantes :
Les producteurs doivent avoir et mettre en œuvre un plan écrit du HACCP pour contrôler les dangers pour la salubrité des aliments qui sont raisonnablement susceptibles de se produire. Ils doivent inclure des mesures qui produiront systématiquement, au minimum, une réduction de 5 loges du micro-organisme pertinent, pour une période au moins aussi longue que la durée de conservation du produit lorsqu’il est stocké dans des conditions normales et modérées d’abus.
Toutefois, Panther James n’a pas de plan HACCP pour son apple lemon ginger non transformé, Betterave #1, Betterave#2, Betterave #3, Citron de céleri pomme carotte, Betterave orange carotte, citron céleri, #1 vert, #2 vert, #3 vert, #4 vert, poivre de Cayenne poire, pastèque, gingembre ananas, voleurs de pommes, récupération bleue, shake à la noix de coco, spécial quotidien, ginger shot, shot curcuma et jus de potion immunity qu’il distribue aux magasins de détail. En outre, le plan HACCP n’applique pas une réduction de 5 grumes au micro-organisme pertinent dans ces jus avant la distribution.
Tout le jus produit à l’usine de fabrication de Berkley est assujetti au règlement haccp sur le jus parce que l’installation n’est pas considérée comme un « établissement de vente au détail » en vertu du règlement.
Les inspecteurs ont examiné les réponses écrites de l’entreprise datées du 6 avril 2020 et du 19 mai 2020, reçues après l’inspection précédente de la FDA effectuée du 12 février 2020 au 9 mars 2020. Les inspecteurs ont également examiné la réponse la plus récente de l’entreprise datée du 24 novembre 2020.
« Vos réponses ne traitent pas adéquatement des observations inspectionnelles concernant la fabrication de jus non traités sans plan HACCP et la réduction requise de 5 journaux du micro-organisme pertinent », peut-on lire dans la lettre d’avertissement.
« Dans vos réponses, vous avez fourni des documents concernant les plans de votre cabinet b) (4). Sur la base de la documentation que vous avez fournie, nous avons déterminé que la structure d’entreprise que vous décrivez b) (4) à l’usine de Berkley aux fins de la réglementation haccp jus et, par conséquent, votre emplacement Berkley serait b) (4) à la réglementation haccp jus.
Plus précisément, il existe de nombreuses opérations partagées entre les deux entreprises, y compris, sans s’y limiter, :
• Achats partagés de fruits/légumes et de composants tels que les emballages et les étiquettes
• Espace partagé de réfrigération et de stockage pour les matières premières et les composants
• Cuisine partagée, bureau et espace de vente au détail
• Employés de production partagés
• Équipement de production partagé, ustensiles et véhicules de livraison
• Même nom de marque pour tous les produits bruts/de détail et HPP/wholesale : « DROUGHT »
• Propriété commune
« Compte tenu d’une certaine confusion reflétée dans vos réponses, nous signalons que la définition d’«établissement de détail » dans le règlement haccp jus (21 CFR 120.3(l)) n’est pas identique à la définition d’«établissement alimentaire de détail » dans le règlement d’enregistrement (21 CFR 1.227) », peut-on lire dans la lettre d’avertissement.
« Comme l’illustre la réponse 19 des conseils que vous faites référence, une usine de fabrication qui fait des ventes aux consommateurs à la manul’emplacement de fait et aussi par l’intermédiaire des magasins de détail dans la même entreprise peut être un « établissement de détail » en vertu de la partie 120 et donc non soumis à la réglementation haccp jus. En revanche, une telle installation ne serait pas considérée comme un « établissement alimentaire de détail » exempté de l’obligation de s’enregistrer à moins que sa fonction principale ne soit de vendre des aliments directement aux consommateurs (c.-à-d. que les ventes aux consommateurs de l’usine de fabrication sont supérieures aux ventes effectuées dans les points de vente distincts).
« Compte-vue du régime réglementaire dans son ensemble, une opération qui fabrique du jus qu’elle vend à d’autres endroits est soit soumise au règlement haccp jus ou les exigences similaires pour les contrôles préventifs dans 21 CFR 117 à moins qu’une exemption ne s’applique.
« Votre cabinet a également présenté une attestation d’une exemption de facilité qualifiée en vertu du 21 CFR 117 le ou vers le 14 novembre 2019. L’agence a déterminé que les ventes annuelles brutes de votre entreprise dépassent le seuil d’une facilité qualifiée de moins de 21 CFR 117,3.
Pour lire l’intégralité de la lettre d’avertissement, cliquez ici.
(Pour vous inscrire à un abonnement gratuit à Soya75, cliquez ici.)
