Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités sous sa juridiction. Certaines lettres ne sont affichées pour la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises tant qu’une entreprise n’a pas reçu de mois à des années pour corriger les problèmes. La FDA redacte fréquemment des parties des lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.
NEM Advisors LLC/Shop & Save Marché
Nil, Il
Une société d’importation dans l’Illinois est sur avis de la FDA pour ne pas avoir FSVPs pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 15 avril, la FDA a décrit une inspection du Programme de vérification des fournisseurs étrangers à distance (FSVP) du 21 au 26 janvier 2020 pour nem Advisors LLC/Shop & Save Market. L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à l’émission d’un formulaire 483a de la FDA.
Les violations importantes du règlement FSVP commises par l’entreprise sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP. Plus précisément, l’entreprise n’a pas développé de FSVP pour l’un ou l’autre des aliments qu’elle importe, y compris, sans s’y limiter, les aliments suivants :
- Mélange à pain importé de (Expurgée), situé dans (Expurgée).
- Mélange à pain à pâte importé de (Expurgée), situé dans (Expurgée).
- Fromage fermier importé de (Expurgée), situé dans (Expurgée).
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
George DeLallo Company, Inc.
Mount Pleasant, Pennsylvanie
Une entreprise alimentaire en Pennsylvanie est sur avis de la FDA pour violations de la marque erronée. L’étiquetage inexact et les allergènes non déclarés peuvent être une grave menace pour la santé publique, selon la réglementation américaine.
Dans une lettre d’avertissement du 30 mars, la FDA a déterminé que la société George DeLallo Holiday Cookie Platter et Provolini Antipasti produits fabriqués à votre Mount Pleasant, PA, ont été mal marqués, en ce que les étiquettes de produits finis n’ont pas déclaré les principaux allergènes alimentaires pacanes et le lait, respectivement.
Le 5 décembre 2020, l’entreprise a rappelé son produit Holiday Cookie Platter après avoir été avisé par un client qu’il avait été mal étiqueté. Leur produit rappelé Holiday Cookie Platter contient des pacanes qui n’ont pas été déclarées sur l’étiquette. Dans la documentation fournie au Coordonnateur des rappels de l’Est du Bureau des opérations alimentaires humaines et animales le 5 décembre 2020, l’entreprise a indiqué qu’un superviseur avait placé le mauvais rouleau d’étiquettes sur une machine d’étiquetage et que l’étiquette inférieure incorrecte avec l’énoncé des ingrédients avait été utilisée. Le 5 janvier 2021, l’entreprise a fourni au coordonnateur du rappel de la Division une description de leurs mesures correctives qui comprenaient les éléments suivants :
- La sélection des étiquettes se fait maintenant la veille, toutes les étiquettes ayant été sélectionnées par le personnel du contrôle de la qualité.
- Les étiquettes sont fournies au superviseur de production par le gestionnaire du contrôle de la qualité.
- Si d’autres étiquettes sont nécessaires pour terminer la production, le superviseur de production avisera QC, et les étiquettes seront sélectionnées par QC et vérifiées.
- Pendant la production, toutes les étiquettes sont vérifiées.
Le 24 novembre 2020, l’entreprise a rappelé son produit Provolini Antipasti étiqueté comme champignons à l’ail après avoir été avisé par un client qu’il avait été mal étiqueté. Le Provolini Antipasti rappelé contient du lait, mais l’étiquette pour les champignons à l’ail qui a été appliquée sur le sac ne déclare pas le lait. Dans la documentation fournie au coordonnateur du rappel de la Division le 1er décembre 2020, l’entreprise a indiqué qu’un travailleur de ligne avait placé la mauvaise étiquette d’un côté de la machine d’étiquetage. Le 15 décembre 2020, l’entreprise a fourni au coordonnateur du rappel de la Division une description de leurs mesures correctives qui comprenaient les éléments suivants :
- Sélectionnez toutes les étiquettes pour les opérations avant le démarrage de la production. Le responsable de la qualité ou un designee dûment formé localisera les étiquettes appropriées utilisées ce jour-là et les organisera sur un chariot à l’extérieur de la zone de stockage de l’étiquette.
- Toutes les activités de salubrité et d’assurance de la qualité des aliments seront sous la responsabilité de l’assurance de la qualité (et non du rôle hybride assurance qualité/production).
La FDA vérifiera la mise en œuvre de toutes les mesures correctives lors de la prochaine inspection de la FDA de leurs installations.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
Hanover Foods Corp.
Hanovre, Pennsylvanie
Un food entreprise en Pennsylvanie est sur avis de la FDA pour les violations de marque erronée. L’étiquetage inexact et les allergènes non déclarés peuvent être une grave menace pour la santé publique, selon la réglementation américaine.
Dans une lettre d’avertissement du 26 mars, la FDA a déclaré que Hanover Foods Corporation Le riz au four et le maïs soufflé aromatisé cheddar mal étiquetés comme pop-corn aromatisé au beurre ont été mal étiquetés en ce que les étiquettes des produits finis ne déclaraient pas le lait et l’œuf des principaux allergènes alimentaires dans le pudding, et le lait dans le maïs soufflé.
Le 9 octobre 2020, après avoir été avisée par un client du produit mal étiqueté, l’entreprise a rappelé le riz au lait au four qui était étiqueté avec la liste des ingrédients pour le chili au poulet rouge avec des haricots. Le riz au lait au four de l’entreprise contient du lait et des œufs, mais la liste des ingrédients du chili au poulet rouge avec des haricots n’a pas déclaré ces allergènes. Dans la documentation électronique fournie au Bureau des opérations alimentaires humaines et animales Division 2 Coordonnateur des rappels de l’Est, y compris les renseignements sur les produits, l’étiquetage des produits, les détails du rappel et les renseignements sur la pièce jointe B, l’entreprise a indiqué qu’un dysfonctionnement inconnu dans le logiciel d’impression d’étiquettes a causé trois séries consécutives de production de riz au lait.
Le 21 décembre 2020, l’entreprise a fourni une description de leurs mesures correctives au coordonnateur du rappel de la Division. L’entreprise a déclaré que la cause profonde du problème était une base de données en double dans le logiciel d’étiquetage de l’entreprise qui a ensuite été supprimé. Après la suppression, ils ont déclaré qu’ils vérifiaient chaque étiquette pour la conformité. De plus, ils exigent maintenant que le personnel de la salle d’étiquetage fournisse des étiquettes de la production de chaque jour au service de l’assurance de la qualité, où elles seront vérifiées en par rapport à la procédure écrite d’étiquetage des allergènes de l’entreprise. L’entreprise a déclaré que leurs procédures écrites d’étiquetage des allergènes ont été mises à jour, et elles ont fourni un exemple d’un dossier de surveillance de l’étiquetage des allergènes pour l’examen de la FDA.
La FDA vérifiera la mise en œuvre de toutes les mesures correctives lors de la prochaine inspection de la FDA de leurs installations.
Le 25 janvier 2021, après avoir été avisée par un employé de détail du produit mal étiqueté, l’entreprise a rappelé le maïs soufflé aromatisé cheddar incorrectement étiqueté comme pop-corn aromatisé au beurre. Leur maïs soufflé aromatisé cheddar contient du lait, mais la liste des ingrédients pour le maïs soufflé aromatisé au beurre n’a pas déclaré cet allergène. Dans la documentation électronique fournie au Bureau des opérations alimentaires humaines et animales division 2 Coordonnateur des rappels de l’Est le 16 février 2021, l’entreprise a indiqué que l’erreur s’était produite lorsque des sacs contenant du maïs soufflé aromatisé cheddar étaient étiquetés par inadvertance comme pop-corn aromatisé au beurre. De plus, cette documentation indique qu’à titre de mesure corrective, le plan du HACCP sera réévalué afin d’inclure l’examen de l’étiquette et la vérification des allergènes en tant que PCC. »
La FDA vérifiera la mise en œuvre de toutes les mesures correctives lors de la prochaine inspection de la FDA de leurs installations.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
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