Note de la rédaction : Voici une lettre signée par une coalition d’organisations et envoyée à Janet Woodcock, M.D., commissaire par intérim de fda des aliments et drogues.
opinion
Cher Dr Woodcock,
Les organisations soussignées, représentant l’industrie alimentaire, les consommateurs et les organismes de réglementation de la sécurité alimentaire des États et des collectivités locales, écrivent pour exprimer notre soutien à la conformité de la FDA aux mandats de fréquence d’inspection nationale de la Food Safety Modernization Act (FSMA), et pour proposer une approche collaborative pour relever les défis et les opportunités d’inspection décrits dans votre récent rapport « Resiliency Roadmap for FDA Inspectional Oversight » (ci-après « Inspection Roadmap »).
Cette année marque le 10e anniversaire de la promulgation de la LGFSPN. Le cadre réglementaire est en grande partie en place, mais votre rapport sur la Feuille de route pour l’inspection nous rappelle qu’il reste beaucoup de travail à faire pour mettre en place un programme d’inspection modernisé – un programme qui utilise au mieux toutes les ressources disponibles et qui répond à la vision de la loi en matière de prévention fondée sur le risque, de responsabilisation globale et de confiance des consommateurs dans la salubrité de l’approvisionnement alimentaire. Nous proposons que la FDA s’appuie sur sa feuille de route pour les inspections et ses initiatives New Era en dirigeant un processus de mobilisation des intervenants afin d’explorer les moyens de respecter les mandats de fréquence des inspections nationales dans la FSMA et de mieux protéger la santé publique grâce à la modernisation des inspections. Les parties prenantes soussignes demandent spécifiquement un siège à la table pour discuter de la modernisation de l’inspection avec la FDA et de la façon la plus efficace de tirer parti de la technologie et des ressources réglementaires de l’État.
le Association des marques de consommateurs (Consumer Brands) défend l’industrie dont les Produits sont tributaires chaque jour par les Américains, représentant plus de 1 700 marques emblématiques. Qu’il s’agit des soins ménagers et personnels ou des produits alimentaires et de boissons, l’industrie des biens de consommation emballés joue un rôle essentiel dans la puissance de l’économie américaine, contribuant pour 2 billions de dollars au PIB américain et soutenant plus de 20 millions d’emplois américains. Consumer Brands plaide pour des cadres réglementaires intelligents et uniformes qui sont basés sur le risque, fondés sur les données scientifiques les plus actuelles et qui favorisent le choix et renforcent la confiance des consommateurs dans les secteurs que nous représentons. Nous appuyons également des approches de surveillance réglementaire modernisées qui assurent la production de produits sûrs tout en facilitant l’utilisation efficiente et efficace des ressources réglementaires et industrielles.
La Coalition pour la salubrité des aliments (SFC) réunit des organisations de consommateurs, de santé publique et de travailleurs pour plaider en faveur d’améliorations du système de salubrité des aliments. Coordonnée par la Consumer Federation of America, la Coalition a joué un rôle central dans l’introduction de changements aux systèmes d’inspection des aliments à l’USDA et à la FDA depuis 1986.
L’Association of Food and Drug Officials (AFDO) a été créé en 1896 comme un forum pour l’éducation, la discussion, le débat et la résolution de problèmes entre les responsables de la réglementation locaux, étatiques et fédéraux. La devise historique de l’organisation, « Uniformité par la coopération et la communication », a favorisé un débat ouvert, des discussions, la résolution de problèmes et la recherche d’un consensus. parmi les programmes de réglementation étatiques, locaux et fédéraux. L’AFDO est actuellement engagée avec le Partenariat pour la protection des aliments, l’Alliance HACCP des produits de la mer (SHA), l’Alliance pour les contrôles préventifs en matière de sécurité des aliments (FSPCA), l’Alliance pour la sécurité des fruits et légumes (PSA) et dans des efforts de collaboration pour faire progresser le développement d’un système national intégré de salubrité des aliments, y compris aider la FDA à respecter les mandats de la FSMA.
Nous adhérons tous aux objectifs de réduction des maladies d’origine alimentaire et de renforcement de la confiance des consommateurs dans la salubrité de l’approvisionnement alimentaire américain. Nous partageons également un engagement profond et constant envers la mise en œuvre réussie de la LGFSPN, qui fournit le cadre juridique et réglementaire pour atteindre ces objectifs.
Nous comprenons à quel point la COVID-19 a été difficile pour toutes les activités d’inspection de la FDA, y compris les inspections de sécurité alimentaire mandatées par la FSMA. Nous admirons le dévouement des dirigeants et du personnel de terrain de la FDA à faire de leur mieux dans des circonstances très difficiles. Nous applaudissons également les approches innovantes de la FDA pour assurer la surveillance des installations alimentaires pendant la pandémie et l’accent mis sur la modernisation des inspections dans « New Era of Smarter Food Safety – FDA’s Blueprint for the Future ».
Nous sommes préoccupés, cependant, par la suggestion de la FDA dans le document de la feuille de route pour l’inspection que le Congrès devrait revoir et éventuellement modifier ou abroger le mandat de fréquence d’inspection de la FSMA pour les installations alimentaires nationales. Nous sommes favorables à l’élaboration d’une stratégie d’inspection fondée sur les risques, mais nous ne voyons aucun conflit entre une telle stratégie. et le mandat d’inspection nationale de la FSMA, qui établit une fréquence de référence des inspections des installations nationales et donne à la FDA un large pouvoir discrétionnaire pour les inspections de niveau en fonction de l’évaluation des risques par l’agence. En effet, nous considérons le mandat d’inspection comme un élément essentiel de la gestion du risque de maladies d’origine alimentaire et, pour cette raison, nous nous opposons à l’affaiblissement de cette importante disposition de la LGFSPN.
De plus, les fréquences de la FSMA sont les suivantes : minimum les fréquences d’inspection, pas de simples objectifs et pas les plafonds. Ils doivent être traités comme tels. Au cours des dernières années, l’ORA a régulièrement réduit le nombre d’inspections sous contrat avec de nombreux États. Nous pensons que ce n’est pas la bonne approche, car les États fournissent une capacité d’inspection supplémentaire et peuvent souvent effectuer des inspections à moindre coût. La FDA devrait tirer parti des États qui peuvent effectuer des inspections équivalentes auditées par la FDA et élargir les effectifs de la FDA dans les domaines où les États n’ont pas la capacité nécessaire. Il est important que le personnel de l’État soit dûment formé comme condition préalable à la conduite des inspections dans le cadre des contrats de l’Office des forêts et que l’Office des forêts assure un contrôle pour s’assurer que des inspections cohérentes et de qualité sont effectuées par des entrepreneurs de l’État. Avec une meilleure planification du travail et une meilleure coordination des stocks entre la FDA et les agences d’État, la FDA et les États peuvent s’assurer que la FDA non seulement remplit mais dépasse les mandats de fréquence d’inspection nationaux de la FSMA. À cette fin, la vision du Partenariat pour la protection des aliments, soutenu par la FDA, de « confiance mutuelle pour un approvisionnement alimentaire plus sûr » fournit un cadre solide pour un système national de sécurité alimentaire véritablement intégré.
En ce qui concerne la modernisation des inspections, il est important de rappeler que les mandats de fréquence ont servi de pierre angulaire aux ententes qui ont mené à l’adoption de la LGFSPN. En plus de servir l’objectif de prévention des maladies fondée sur le risque, ces mandats étaient destinés à être un élément de base de la responsabilité de la FDA pour maintenir un programme d’inspection adéquat et pour l’industrie alimentaire de se conformer aux nouvelles exigences de la FSMA. Ces mandats donnent également aux consommateurs l’assurance qu’il y aura au moins une certaine surveillance directe des installations qui produisent et manipulent des aliments. Si la FDA n’a pas les ressources nécessaires pour remplir le mandat de fréquence des inspections nationales de la FSMA, nous exhortons l’agence et l’administration à demander les fonds nécessaires au Congrès – une demande que nous soutiendrons fermement.
Comme première étape vers une approche collaborative de la modernisation de l’inspection des aliments, nous exhortons la FDA à engager un dialogue avec nous et d’autres parties prenantes pour améliorer la compréhension des données et de l’analyse sous-jacentes au rapport de la feuille de route pour l’inspection. Nous reconnaissons que des changements peuvent être justifiés pour le mandat d’inspection à l’étranger de la FSMA, que les administrations précédentes et le Congrès n’ont pas financé de manière adéquate, et que la FDA n’a jamais approché de rencontrer. À l’instar des inspections d’établissements alimentaires nationaux, les inspections à l’étranger sont importantes et devraient être plus fréquentes qu’elles ne le sont aujourd’hui. Cependant, ils sont l’un des nombreux outils dont dispose la FDA pour vérifier la conformité des entreprises étrangères aux exigences de la FSMA.
En résumé, le programme d’inspection des aliments de la FDA joue un rôle essentiel dans la protection des consommateurs contre les maladies d’origine alimentaire et dans le soutien de la confiance dans l’approvisionnement alimentaire. Nous sommes impatients de collaborer avec la FDA dans un processus de modernisation et de soutien du programme pour le succès futur. Nous encourageons la FDA à s’engager auprès de ses parties prenantes, y compris les signataires de cette lettre, alors qu’elle envisage la modernisation de l’inspection et de la conformité à l’avenir.
signé
— Roberta Wagner de la Consumer Brands Association
— Thomas Gremillion de la Safe Foods Coalition
— Steven Mandernach Directeur exécutif de l’Association of Food and Drug Officials
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