Note de l’éditeur: Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Les lettres d’avertissement ne sont souvent pas émises tant qu’une entreprise n’a pas eu des mois à des années pour corriger les problèmes.

Les entreprises prendront probablement les avertissements de la FDA un peu plus au sérieux maintenant que la FDA, pour la première fois, a émis un décret de consentement d’injonction permanente contre une entreprise pour avoir enfreint les normes de sécurité publique en vertu de la Règle de sécurité des produits. Cette injonction survient deux ans après que l’agence a envoyé une lettre d’avertissement à l’entreprise et plus de neuf ans après avoir obtenu le pouvoir de le faire.

DN Imports Inc., Missouri City, TX
Une société d’importation au Texas est sur avis de la FDA pour ne pas avoir FSVPs pour un certain nombre de produits alimentaires importés.

Dans une lettre d’avertissement du 4 septembre, la FDA a décrit les inspections du Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 15 mai et du 11 juin à DN Imports, Inc.

Les inspections de la FDA ont révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire 483a de la FDA. Les violations importantes sont les suivantes :

L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP. Plus précisément, ils n’ont pas développé de FSVP pour chacun des aliments suivants :

  • Poudre de soupe aux champignons importée de (expurgé)., située dans (expurgée);
  • Assaisonner la sauce à l’ail et au chili importés de (expurgé)., situé dans (expurgé).
  • Maïs rôti importé de (expurgé)., situé dans (expurgé).

La lettre d’avertissement complète peut être consultée Ici.


Curieux de savoir pourquoi il ya des suppressions par la FDA? Nous avons examiné pourquoi, dans cette récente pièce d’opinion.

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