Listeria dans l’installation de fabrication d’aliments pour animaux de compagnie résultats dans la lettre d’avertissement de la FDA

Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Les lettres d’avertissement ne sont souvent pas émises tant qu’une entreprise n’a pas eu des mois à des années pour corriger les problèmes.

Une entreprise d’aliments pour animaux de compagnie dans l’Oregon est sur avis de la FDA après que les inspecteurs ont trouvé Listeria monocytogenes dans l’usine de fabrication. Cette lettre d’avertissement rappelle que les produits alimentaires pour animaux de compagnie peuvent contenir des agents pathogènes dangereux et doivent être manipulés avec autant de soin que d’autres produits.

Les consommateurs doivent se méfier de la contamination croisée des aliments pour animaux de compagnie sur les surfaces, comme les comptoirs de cuisine. La contamination des aliments pour animaux de compagnie peut rendre les gens malades lorsque la contamination croisée se produit ou lorsque le lavage des mains et d’autres pratiques d’hygiène ne sont pas suivies.

Raw Advantage Processing LLC
Aumsville, OR

Dans une lettre d’avertissement du 18 août, la FDA a décrit les inspections du 26 et 30 août à l’usine de fabrication d’aliments pour animaux de compagnie de Raw Advantage Processing LLC. Les inspecteurs ont constaté que l’entreprise avait des les violations de la réglementation actuelle sur les bonnes pratiques de fabrication, l’analyse des risques et les contrôles préventifs fondés sur les risques pour les aliments pour animaux.

En réponse, la FDA a publié à l’entreprise un formulaire FDA 483.

Les violations importantes :

1. L’entreprise n’a pas identifié et évalué chaque danger connu ou raisonnablement prévisible pour chaque type d’aliments animaux fabriqués, transformés, emballés ou conservés à son installation afin de déterminer s’il y a des dangers nécessitant un contrôle préventif.

L’entreprise a fourni aux enquêteurs de la FDA un document intitulé « Raw Advantage Processing hazard analysis raw, ground product for (Expurgée) de traitemen » et un autre intitulé « Raw Advantage Processing hazard analysis raw, ground product – with and without ingredients » (expurgé) dans le cadre de leur plan de salubrité des aliments. L’examen de la FDA a déterminé qu’aucun de ces documents n’identifie et n’évalue tous les dangers connus ou raisonnablement prévisibles pour les aliments pour animaux dans leur établissement.

1. L’analyse écrite des risques de l’entreprise pour ses produits alimentaires pour animaux de compagnie bruts moulus qui ne sont pas soumis (Expurgée) n’a pas identifié ni évalué Listeria monocytogenes danger connu ou raisonnablement prévisible. Les aliments pour animaux de compagnie à base de viande crue et ses ingrédients tels que la volaille crue, les fruits et légumes crus et le lait cru sont connus pour être une source de Listeria monocytogenes.
2. L’analyse des risques de l’entreprise pour les produits qui subissent (Expurgée) n’a pas identifié ou évalué les dangers microbiologiques du lait de chèvre cru. Selon leur (Expurgée) formule, fabriquée le 8 août 2019, la recette contient du « lait de chèvre », qui figure sur la liste du lait de chèvre cru sur l’étiquetage du produit. Le lait cru est connu pour être la source d’un large éventail de dangers microbiologiques Escherichia coli (E. coli), ListeriaEt Campylobacter).

La réponse de l’entreprise du 13 septembre 2019 indique que son plan de salubrité des aliments sera revu et reconnaît les risques bactériologiques potentiels. Toutefois, leur réponse n’inclut pas une analyse révisée des dangers; par conséquent, la FDA n’est pas en mesure d’évaluer leurs mesures correctives. La FDA vérifiera l’adéquation de leurs mesures correctives lors d’une inspection future.

2. L’évaluation des dangers de l’entreprise n’incluait pas d’évaluation des agents pathogènes environnementaux lorsqu’un aliment animal est exposé à l’environnement avant l’emballage et que les aliments pour animaux emballés ne reçoivent pas de traitement ou n’incluent pas une mesure de contrôle qui réduirait considérablement l’agent pathogène.

La viande utilisée dans leurs produits crus prêts-à-manger, en morceaux ou après l’étape de broyage, est exposée à l’environnement à plusieurs étapes, par exemple, au cours de (Expurgée), pendant le mouvement en plein air (Expurgée) chariots, pendant le broyage, pendant la mise en scène avant que le produit final ne soit emballé et scellé. À titre d’exemple précis, au cours de l’inspection, ouvert (Expurgée) des chariots contenant de la viande crue dans la salle de broyeur/mélangeur ont été observés près des murs, et la viande crue touchait le mur et un tuyau accroché au mur. L’échantillon environnemental de la FDA INV1117248, prélevé au cours de l’enquête, a Listeria monocytogenes dans six endroits différents dans l’ensemble de leur installation, y compris la salle de broyeur/mélangeur. Les aliments emballés de l’entreprise ne reçoivent pas de traitement mortel ou comprennent autrement une mesure de contrôle (comme une formulation mortelle pour l’agent pathogène) qui réduirait considérablement l’agent pathogène. Cependant, aucune de leurs évaluations des dangers n’a évalué les agents pathogènes de l’environnement.

Leur réponse datée du 13 septembre 2019 décrit les mesures correctives qu’ils prévoient prendre en réponse à leur incapacité à identifier et à évaluer tous les dangers connus et raisonnablement prévisibles pour les aliments pour animaux fabriqués par leur installation. Leurs mesures correctives comprenaient un examen de leur plan de salubrité des aliments par leur microbiologiste et une personne qualifiée pour les contrôles préventifs tiers (PCQI). Toutefois, l’entreprise n’a pas fourni son plan révisé de salubrité des aliments. Par conséquent, la FDA n’est pas en mesure d’évaluer les mesures correctives promises, car ils ne disposent pas d’informations suffisantes. La FDA vérifiera l’adéquation de leurs mesures correctives lors d’une inspection future.

3. L’entreprise n’a pas validé que les contrôles préventifs identifiés et mis en œuvre sont adéquats pour contrôler le danger.

La validation signifie obtenir et évaluer des preuves scientifiques et techniques que leur mesure de contrôle, ou combinaison de mesures de contrôle, ou leur plan de salubrité des aliments dans son ensemble, lorsqu’ils sont correctement mis en œuvre, est capable de contrôler efficacement les dangers identifiés, en particulier, Listeria monocytogenes, E. coli O157:H7, et Salmonella.

1. Dans le document « FSMA FDA Products Preventive Controls Program » pour les aliments pour animaux de compagnie congelés, code 190827, daté du 26 août 2019, l’entreprise identifie (Expurgée) des matériaux dans des chubs ou des emballages scellés en tant que contrôle de processus Salmonella, Listeria et E. coli la croissance et la production de toxines dans (Expurgée) ingrédients traités. Toutefois, leur entreprise n’a pas de validation adéquate pourExpurgée) paramètres. Plus précisément, la méthode de l’entreprise pour déterminer la taille de l’échantillon et l’utilisation du nombre standard de plaques comme indicateur de réduction des billots, au lieu de l’inoculation avec des agents pathogènes ou un organisme indicateur adéquat, sont inadéquates.
2. Dans son document « FSMA FDA Products Preventive Controls Program » pour les aliments congelés pour animaux de compagnie, code 190826, daté du 26 août 2019, l’entreprise identifie (Expurgée) comme contrôle de processus E. coli, Salmonella et Listeria pour les produits alimentaires pour animaux de compagnie qui ne subissent pas (Expurgée). L’étude présentée par leur cabinet à l’appui de ce contrôle des processus est (Expurgée). (Expurgée) est également connu sous le nom de (Expurgée). Cette étude porte sur les surfaces de contact des aliments et n’a pas été conçue pour valider, ni ne doit pas valider, l’efficacité antimicrobienne de leur processus de (Expurgée).

Le cabinet a également fourni ce qui semble être une étude non publiée intitulée «Expurgée). » Cette étude utilise (Expurgée) des cubes de bœuf qui sont (Expurgée) pour (Expurgée) minutes. Cela diffère de leur processus, qui comprend (Expurgée) la viande hachée à l’entrée de laExpurgée).

La réponse du cabinet du 13 septembre 2019 indique qu’elle mènera de nouvelles études de validation pour (Expurgée) qui comprendront la taille des échantillons statistiquement valides et l’inoculation de quantités connues de divers agents pathogènes pour étayer a (Expurgée) réduction. De plus, un courriel reçu de l’entreprise le 20 novembre 2019 indique qu’il dispose de preuves scientifiques (Expurgée) les taux de réduction de la mortalité pour lesExpurgée) et effectuera une étude de validation pour prouver la réduction des billots dans les conditions de fabrication de leur usine. La FDA évaluera l’adéquation et la mise en œuvre de leur étude de validation lors de leur prochaine inspection.

4. L’entreprise n’a pas identifié et mis en œuvre des contrôles préventifs pour donner l’assurance que tous les dangers nécessitant un contrôle préventif seront considérablement réduits au minimum ou évités. Les contrôles préventifs comprennent les contrôles aux points de contrôle critiques et à d’autres points appropriés à la salubrité des aliments pour animaux.

Le document de l’entreprise « FSMA FDA Products Preventive Controls Program » pour les aliments congelés pour animaux de compagnie, code 190826, daté du 26 août 2019, a identifié un (Expurgée) comme contrôle préventif de certains Risques. Toutefois, les risques biologiques peuvent être réintroduits au cours de la fabrication ultérieure, par exemple, le mélange (Expurgée) ou lorsque l’aliment animal est exposé à son environnement de fabrication après leExpurgée). Comme nous l’avons mentionné plus haut, l’échantillonnage environnemental a permis de trouver des agents pathogènes dans leur établissement. En l’absence d’un plan de salubrité des aliments qui contrôle les risques biologiques à tous les points de contrôle critiques et à d’autres points appropriés à la salubrité des aliments pour animaux dans leur processus de fabrication, leurs contrôles préventifs sont insuffisants pour s’assurer que les dangers biologiques sont considérablement réduits au minimum ou évités.

Dans leur réponse du 13 septembre 2019, ils ont déclaré que leur cabinet inclura leExpurgée) de toutes les viandes et volailles crues à titre préventif pour les dangers bactériens. En outre, leur courriel daté du 20 novembre 2019 indiquait qu’ils a commencé à travailler sur la validation et la mise en œuvre de (Expurgée) pour tous les produits alimentaires crus congelés. Bien que la FDA reconnaisse cette mesure corrective, leur réponse n’a pas fourni un plan révisé de salubrité des aliments avec des changements dans leur processus de fabrication et n’a pas inclus une documentation adéquate pour la FDA d’évaluer pleinement leurs réponses. La FDA vérifiera l’adéquation de leurs mesures correctives lors d’une inspection future.

Micro-organismes indésirables dans les aliments pour animaux de compagnie et leur environnement de traitement
L’entreprise fabrique des aliments pour animaux de compagnie et bon nombre des circonstances décrites ci-dessus sont des façons dont les aliments pour animaux de compagnie qu’ils fabriquent pourraient être contaminés par des micro-organismes indésirables pour lesquels ils ont un contrôle inadéquat. Les micro-organismes indésirables comprennent les micro-organismes pathogènes, qui soumettent la décomposition des aliments pour animaux, qui indiquent que les aliments pour animaux sont contaminés par de la saleté ou qui, autrement, peuvent entraîner la falsification des aliments pour animaux.

Le 27 août 2019, la FDA a recueilli un échantillon deExpurgée) Lot recette de bœuf (Expurgée) échantillon 1117252, qui a été fabriqué le 26 août 2019. L’analyse en laboratoire de cet échantillon a permis d’identifier la présence de E. coli O88:H25. Fda a effectué l’analyse du séquençage du génome entier (WGS) E. coli O88:H25 trouvé dans leur produit alimentaire pour animaux de compagnie. Comme ils l’ont discuté le 18 octobre 2019, les résultats ont révélé plusieurs marqueurs de virulence dans le génome suggérant qu’il est pathogène.

Au cours de l’inspection de la FDA, la FDA a également effectué des écouvillonnages pour la présence d’agents pathogènes de l’environnement. Le numéro d’échantillon INV 1117248 se composait de 100 sous-échantillons d’écouvillons environnementaux (18) et d’éponges (82). Le laboratoire de la FDA a récupéré Listeria monocytogenes à partir de 7 des 37 sous-échantillons analysés pour ce pathogène. FDA a effectué l’analyse WGS de la L. monocytogenes souches trouvées dans l’échantillon environnemental numéro 1117248. Comme ils l’ont dit le 18 octobre 2019, l’analyse de WGS a révélé que le L. monocytogenes la souche dans les sous-échantillons 23, 30 et 31, à partir de la roue du chariot, le drain près du mélangeur et le drain près du broyeur, respectivement, de l’échantillon environnemental est lié à une souche trouvée dans (Expurgée) en 2016. (Expurgée).

Le (Expurgée), le Ministère de l’agriculture du Minnesota (MDA) a recueilli un échantillon deExpurgée) », identifié comme  » (Expurgée). L’échantillon (MDA Sample Number # (Expurgée)) a été analysé par le Laboratoire de microbiologie de la MDA et a été testé positif Salmonella Dublin. Nous avons discuté avec eux des résultats des tests MDA et des résultats de l’analyse WGS de la FDA le 6 novembre 2019 et le 27 février 2020, respectivement.

La présence de micro-organismes indésirables dans leur environnement de transformation et de produits finis est une preuve supplémentaire de l’importance de leurs violations de l’analyse des dangers pour les aliments pour animaux et des exigences de contrôle préventif fondée sur les risques et démontre que leurs pratiques ne sont pas suffisantes pour prévenir ou atténuer les risques biologiques.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée Ici.

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