Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties de lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.
Importations McElroy
Glen Mills, Pennsylvanie
Une société d’importation en Pennsylvanie est avisée par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 12 mai, la FDA a décrit une lettre d’avertissement du 27 janvier au 9 février. 2021, inspection à distance du Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) des importations McElroy à Glen Mills, en Pennsylvanie.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.
La FDA a accusé réception du courriel de réponse de l’entreprise daté du 9 février 2021. Le cabinet a déclaré qu’il « conseillerait (caviardé) de préoccupation (de la FDA) et revenez à (la FDA) dès que possible avec les autres sociétés. » Au cours de l’inspection, le cabinet a fourni des copies d’un rapport d’audit intitulé BRCGS Food Safety, certificat d’enregistrement, certificat de conformité NSF et un rapport d’inspection de l’établissement de la FDA de son fournisseur étranger. (caviardé). Ils ont également fourni un certificat de conformité mondial SAI pour (caviardé), le fabricant de (caviardé). L’entreprise n’a fourni aucun document concernant ses fournisseurs étrangers. (caviardé) ou (caviardé), tous deux situés à (caviardé).
Les entreprises qui ont fait des violations importantes du règlement FSVP sont les suivantes :
- L’entreprise n’a pas développé, maintenu ou suivi un FSVP comme requis. Plus précisément, ils n’ont pas développé de FSVP pour chacun des aliments suivants:
- (Caviardé) sachets de thé importés de (caviardé) situé dans (caviardé)
- (Caviardé) importé de (caviardé) situé dans (caviardé)
- Pour les caramels crémeux au sel de mer de leur fournisseur étranger (caviardé), bien que l’entreprise ait fourni des documents concernant son fournisseur étranger, elle n’a pas satisfait à ses exigences en matière d’analyse des risques, elle n’a pas évalué le rendement de son fournisseur étranger et n’a pas effectué d’activités de vérification des fournisseurs étrangers.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
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