L’ACI a lancé une étude pionnière sur les consortiums qui permettra de combler les lacunes en matière de données liées à la sécurité de la CDB, en veillant à ce que seuls les produits sûrs et entièrement conformes soient sur le marché britannique d’ici le printemps prochain.
Au cours des cinq dernières années, le cannabidiol (CBD) est devenu l’un des produits de bien-être les plus populaires au Royaume-Uni avec des ventes totalisant plus de 300 millions d’euros. La croissance de la demande pour ce cannabinoïde – le deuxième plus abondant des ingrédients actifs du cannabis – s’est produite en l’absence de réglementations claires et pleinement informées. En fait, il reste aujourd’hui des questions fondamentales sans réponse concernant la sécurité de la CDB pour la consommation humaine.
En février 2020, la Food Standards Agency (FSA) du Royaume-Uni a fixé une date limite pour que l’industrie demande des évaluations de sécurité de l’Union européenne en tant qu’« ou aliment nouveau » et a également fourni des lignes directrices sur la consommation aux consommateurs.
Au cours de la dernière année, le Comité gouvernemental sur la toxicité (COT) a examiné l’innocuité de la CDB, période au cours de laquelle il est devenu évident que de nouvelles données toxicologiques étaient nécessaires.
Aujourd’hui (25 septembre 2020), l’Association for the Cannabinoid Industry (ACI), en partenariat avec Advanced Development and Safety Laboratory (ADSL), a annoncé le lancement d’une étude historique avec un consortium d’entreprises de la CDB qui se sont engagées conjointement à construire une industrie durable, sûre et pleinement conforme au Royaume-Uni.
Cette étude permettra de combler les lacunes existantes dans les données identifiées par le COT (y compris la Cbd provoque la somnolence potentielle, la toxicité du foie ou a toute interaction avec d’autres substances médicamenteuses) et générer des analyses en conséquence. Il fournira également l’information sur l’innocuité prescrite par le processus de demande d’aliments nouveaux. Nous sommes convaincus que toute entreprise qui n’a pas de telles données originales ne fera pas valider son dossier sur les aliments nouveaux par la FSA. Seuls les produits ayant cette validation seront autorisés sur le marché après le 31 mars 2021.
Le Royaume-Uni en tête de la réglementation de la CDB
En collaborant pour l’intérêt mutuel de l’industrie, l’ACI prétend être à l’avant-garde non seulement pour l’industrie au Royaume-Uni, mais dans le monde entier. Selon l’association, aucun autre pays n’a fourni le cadre réglementaire clair pour la conformité qui existe au Royaume-Uni et les informations de sécurité générées dans le cadre de leur étude répondront aux demandes futures des autorités réglementaires aux États-Unis et dans l’UE.
Pour maximiser le bien-être animal, les consortiums l’approche suivra la voie d’une étude de l’OCDE sur les rongeurs 408 dans la mesure où les données sont utilisables par tous les membres participants, minimisant ainsi l’utilisation des animaux.
Hier (24 septembre 2020), la FSA a publié des directives, saluées et approuvées par l’ACI, qui a conseillé aux demandeurs de consulter les directives de l’EFSA sur « e processus de demande habituel pour tous les aliments nouveau ». Ce processus comprend les détails d’une étude de 90 jours sur la sécurité des rongeurs (OCDE408). Les consortiums d’études sur la sécurité de l’ACI ont expliqué qu’ils entreprendront les études nécessaires telles que stipulées par l’EFSA et que leur application de groupe permettra de réduire au minimum l’utilisation nécessaire des animaux.
La FSA souligne également que toute demande doit inclure des détails sur les études toxicologiques entreprises « avec des détails clairs sur le raisonnement de ces tests particuliers ». L’agence souligne également que « sans ces informations, il est peu probable que nous puissions valider une demande ».
Le Dr Paul Duffy, conseiller en toxicologie à l’ACI, a déclaré : « L’ACI partage l’objectif de la FSA d’assurer la sécurité des produits CBD par les consommateurs. La production de données toxicologiques selon les directives de l’EFSA et le partage de ces données par l’approche des consortiums sont un moyen éthique et financièrement diligent de répondre à ces exigences de la FSA. »
