La position de la Food and Drug Administration des États-Unis sur le cannabidiol (CBD) continue d’empêcher les fabricants d’aliments et de boissons d’aller de l’avant à toute vitesse et de lancer des produits contenant l’ingrédient.
Les entreprises ont plutôt deux options: attendre que le Congrès et la FDA donnent leur feu vert, bien que personne ne sache quand ni si cela se produira, ou manœuvrer prudemment dans les États qui ont des lois autorisant le CBD dans les aliments, les boissons et les compléments alimentaires.
La FDA est prête à travailler avec le Congrès sur la réglementation du CBD, a déclaré Janet Woodcock, MD, commissaire adjointe principale de la FDA, le 26 janvier. L’agence estime qu’elle a besoin d’une autorité supplémentaire pour créer une nouvelle voie pour le CBD dans les compléments alimentaires.
« Je disais depuis longtemps que je ne pensais pas que la FDA allait agir à ce sujet », a déclaré Jonathan Havens, associé et coprésident de la pratique du droit du cannabis chez Saul Ewing. « Le CBD n’est pas un problème qu’ils ont toujours voulu traiter du point de vue des produits de consommation. »
Le CBD se trouve dans le chanvre et la marijuana, qui sont tous deux du Cannabis sativa. L’Agriculture Improvement Act de 2018 (le plus récent projet de loi agricole) a retiré le chanvre de la Controlled Substances Act, ce qui signifie qu’il pourrait être cultivé commercialement aux États-Unis. Le farm bill décrivait le chanvre comme ayant moins de 0,3% de tétrahydrocannabinol (THC). La marijuana contient des niveaux de THC égaux ou supérieurs à 0,3%.
La FDA nie toujours l’utilisation du CBD dans les aliments, les boissons et les compléments alimentaires parce que l’ingrédient est dans un médicament approuvé par la FDA vendu sous la marque Epidiolex.
« Il y a eu un énorme passage du temps depuis l’adoption du projet de loi agricole », a déclaré M. Havens. « Cela aurait été bien si la FDA avait dit en janvier 2019: » Hé, nous ne pensons pas avoir l’autorité pour traiter cela. Nous avons besoin de l’aide du Congrès. »
Il croit que le Congrès adoptera un projet de loi que le président, quel qu’il soit à ce moment-là, signera. La FDA promulguera ensuite des règles et mettra en œuvre ce qu’est la loi.
La sécurité reste un obstacle. Des études ont montré que le CBD peut potentiellement nuire au foie, interagir avec certains médicaments et éventuellement nuire au système reproducteur masculin, a déclaré le Dr Woodcock. La FDA a également constaté que l’exposition au CBD concernait les populations vulnérables telles que les enfants et les femmes enceintes, selon l’agence.
« Je ne dis pas qu’il existe une énorme quantité de données, mais il existe une bonne quantité de données sur le profil de sécurité du CBD qui ont été avancées par certains des principaux membres de l’industrie », a déclaré M. Havens, mentionnant une pétition citoyenne de la Natural Products Association pour autoriser la commercialisation de produits à base de CBD en tant que compléments alimentaires.
La FDA a rejeté cette pétition et deux autres le 26 janvier.
« Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer la toxicité globale, les recommandations posologiques, la stabilité de conservation de divers formats de produits, ainsi que les interactions médicamenteuses et alimentaires du CBD », a déclaré Kim Stuck, président-directeur général d’Allay Consulting. « Ces études nécessitent beaucoup de temps et de ressources, mais il est important de noter que le CBD est devenu largement disponible pour les consommateurs depuis l’adoption du Farm Bill de 2018, mais il n’y a pas eu de rapports généralisés d’effets indésirables graves, contrairement aux médicaments approuvés par la FDA comme le fentanyl et l’oxycodone. »
Les États ont des règles différentes concernant la CDB.
« Les programmes de l’État varient considérablement », a déclaré Mme Stuck . Par exemple, certains ont interdit l’inhalation de produits CBD tels que les vaporisateurs et les fleurs de chanvre. Cela dépend de l’endroit où vous allez.
Saul Ewing les divise en états rouge, jaune et vert. Les états rouges n’autorisent pas le CBD. Les États jaunes autorisent le CBD avec des restrictions. En ce qui concerne les États verts, « il y a un marché là-bas », a déclaré M. Havens. Les entreprises doivent enregistrer des produits dans les États de la Louisiane, de l’Utah et de la Virginie-Occidentale, a-t-il déclaré.
« Vous ne pouvez pas simplement supposer que chaque État a les mêmes règles », a-t-il déclaré. « Vous devez vraiment prendre le temps de regarder vous-même les règles ou d’embaucher quelqu’un qui le fait. »
Kemin Industries, Des Moines, Iowa, a lancé en 2022 les distillats de CBD de chanvre Luxiva certifiés biologiques dans le cadre du programme biologique national de l’USDA. Le distillat de CBD à spectre complet Luxiva (0,3%) contient un minimum de 60% de CBD avec une teneur en THC inférieure à 0,3%. Le distillat de CBD à spectre complet Luxiva (0,1%) contient un minimum de 60% de CBD avec une teneur en THC inférieure à 0,1%.
« Alors que la déclaration de la FDA du 26 janvier 2023 concernant la réglementation du cannabidiol (CBD) était décevante, Kemin se réjouit de l’opportunité de travailler avec le Congrès sur un cadre réglementaire qui s’aligne sur l’utilisation du CBD comme complément alimentaire », a déclaré Tyler Holstein, chef de produit mondial pour Kemin.
Les entreprises du secteur de l’alimentation et des boissons devraient déterminer dans quels États elles sont à l’aise de vendre bsur la composition du produit et les lois de chaque État, a-t-il déclaré.
« Kemin surveille continuellement les réglementations des États pour mieux soutenir nos clients », a déclaré M. Holstein, notant que la Californie, le Colorado et l’Illinois sont quelques-uns des États qui autorisent le CBD.
« Il y a d’autres États qui l’autorisent dans certaines de ces applications, mais pas toutes », a-t-il déclaré. « Cela peut changer presque tous les jours, il est donc toujours sage de vérifier auprès des agences étatiques locales l’état actuel. »
