Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement à des entités sous sa juridiction. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises tant qu’une entreprise n’a pas reçu de mois à des années pour corriger les problèmes. La FDA redacte fréquemment des parties des lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.
Vibrant Enterprise LLC
Iselin, NJ
Une société d’importation dans le New Jersey est sur avis de la FDA pour ne pas avoir FSVPs pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 24 novembre 2020, la FDA a décrit une inspection effectuée du 14 juillet au 4 août 2020 à distance par le Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) chez Vibrant Enterprise LLC.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à l’émission d’un formulaire 483a de la FDA. Les violations importantes sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP. Plus précisément, ils n’ont pas développé de FSVP pour chacun des aliments suivants :
- Pâte de tamarin importés de leur fournisseur étranger (expurgé)
- Chatpata Chaat Makhana Pops (Noix de renard rôties) importés de leur fournisseur étranger (expurgé)
- Pulpe de mangue Kesar importés de leur fournisseur étranger (expurgé)
- Sarson Ka Saag (Feuilles de moutarde au curry) importées de leur fournisseur étranger (expurgé) Et (expurgé)
La lettre d’avertissement complète peut être consultée Ici.
Mon Habitat Brands LLC
Dayton, NJ
Une société d’importation dans le New Jersey est sur avis de la FDA pour ne pas avoir FSVPs pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 3 février, la FDA a décrit une inspection du Programme de vérification des fournisseurs étrangers à distance (FSVP) du 9 au 21 octobre 2020 chez My Habitat Brands LLC.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à l’émission d’un formulaire 483a de la FDA. Les violations importantes sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP. Plus précisément, ils n’ont pas développé de FSVP pour chacun des aliments suivants :
- tablette de chocolat et mélange laitier au chocolat importés de (expurgé), situé à (expurgé)
- botanas collation soufflée importée de (expurgé) situé dans (expurgé)
La lettre d’avertissement complète peut être consultée Ici.
JR & Son World Trading LLC
Iselin, NJ
Une société d’importation dans le New Jersey est sur avis de la FDA pour ne pas avoir FSVPs pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 3 février, la FDA a décrit une inspection du Programme de vérification des fournisseurs étrangers à distance (FSVP) du 14 octobre au 10 novembre 2020 chez JR & Son World Trading LLC.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à l’émission d’un formulaire 483a de la FDA. Les violations importantes sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP. Plus précisément, ils n’ont pas développé de FSVP pour chacun des aliments suivants :
- L’entreprise doit effectuer une analyse des dangers pour chaque type d’aliments qu’elle importe afin de déterminer s’il existe des dangers nécessitant un contrôle. Bien qu’ils puissent satisfaire à cette exigence en examinant et en évaluant l’analyse des dangers effectuée par une autre entité à l’aide d’une personne qualifiée, ils doivent documenter leur examen et leur évaluation de cette analyse des dangers, y compris en documentant que l’analyse des dangers a été effectuée par une personne qualifiée. Au cours de l’inspection, ils ont fourni des copies de leur fournisseur étranger (expurgé) l’analyse des dangers pour la pâte de goyave, leur fournisseur étranger (expurgé) l’analyse des dangers pour yellow pepper dices, et leur fournisseur étranger (expurgé) l’analyse des dangers pour coconut water and milk drink group. Toutefois, pour chacun de ces produits, ils n’ont pas fourni de documents qu’ils ont examinés et évalués l’analyse des dangers de leur fournisseur étranger.
- Dans le cas d’un aliment en conserve à faible teneur en acide, l’entreprise n’a pas vérifié et documenté que les aliments avaient été produits conformément à la réglementation sur les aliments en conserve à faible teneur en acide. Plus précisément, pour un aliment en conserve à faible teneur en acide, ils n’ont pas documenté que la nourriture (eau de coco avec pulpe) a été produite according à la réglementation alimentaire en conserve à faible teneur en acide. Pour les aliments à faible teneur en acide traités thermiquement emballés dans des contenants hermétiquement scellés (aliments en conserve à faible teneur en acide), en ce qui concerne ces dangers microbiologiques, ils doivent vérifier et documenter que les aliments ont été produits conformément à la partie 113 du CFR 211. L’entreprise n’a pas vérifié et documenté que son eau de coco avec pulpe a été produite conformément à la partie 113 du CFR 21.
- L’entreprise n’a pas approuvé ses fournisseurs étrangers sur la base d’une évaluation du rendement du fournisseur étranger et du risque posé par l’aliment et a documenté leur approbation. Plus précisément, pour leurs fournisseurs étrangers (expurgé) ils n’ont pas évalué le rendement de leur fournisseur étranger et le risque posé par l’aliment, approuvé leur fournisseur étranger sur la base de cette évaluation et documenté leur approbation.
- L’entreprise n’a pas établi et suivi de procédures écrites pour s’assurer qu’elle importe des aliments uniquement de fournisseurs étrangers qu’elle a approuvés sur la base d’une évaluation du rendement du fournisseur étranger et du risque posé par l’aliment, et documente son utilisation de ces procédures.
- L’entreprise n’a pas établi de procédures écrites pour s’assurer que des activités appropriées de vérification des fournisseurs étrangers sont menées relativement à un aliment qu’elle importe. Plus précisément, ils n’ont pas établi de procédures écrites pour s’assurer que les activités appropriées de vérification des fournisseurs étrangers sont menées en ce qui concerne la pâte de goyave qu’ils ont importée de (expurgé) et l’eau de coco avec pulpe importée de (expurgé).
- L’entreprise ne répondait pas aux exigences de conduite et de documentation (ou d’obtention de documents) d’une ou de plusieurs des activités de vérification des fournisseurs pour chaque fournisseur étranger avant d’importer les aliments et périodiquement par la suite. Plus précisément, ils n’ont pas conduit et documenté ou obtenu la documentation d’une ou plusieurs activités de vérification des fournisseurs avant d’importer la nourriture (pâte de goyave de (expurgé), Eau de coco à la pulpe, ou poivrons jaunes Dés de (expurgé)) aux États-Unis.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée Ici.
(Pour vous inscrire à un abonnement gratuit à Soya75, Cliquez sur ici)
