Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont pas affichées pour la vue du public avant des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises tant qu’une entreprise n’a pas reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties des lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.
IDC USA INC.
Brooklyn (New York)
Une société d’importation à New York est avisé par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 21 juin, la FDA a décrit une inspection à distance du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 3 décembre 2020 au 24 février 2021 d’IDC USA Inc. à Brooklyn, NY.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a entraîné la délivrance d’un formulaire FDA 483a. Les violations importantes sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi une FSVP. Plus précisément, ils n’ont pas développé, maintenu et suivi une FSVP pour aucun des produits alimentaires qu’ils importent, y compris les aliments suivants :
- L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP comme requis. Plus précisément, l’entreprise n’a pas développé de FSVP pour son longane séché et séché (caviardé) dates importées de (caviardé) situé dans (caviardé).
- L’entreprise n’a pas effectué d’analyse écrite des dangers pour son champignon séché importé de (caviardé) situé dans (caviardé) pour déterminer s’il existe des dangers nécessitant un contrôle. La FDA note qu’ils peuvent satisfaire à leur exigence d’effectuer une analyse des dangers, en examinant et en évaluant l’analyse des dangers de leur fournisseur et en documentant leur examen et leur évaluation de cette analyse des dangers. Le règlement de la FSVP exige aussi généralement qu’ils évaluent le rendement de leur fournisseur étranger et mènent des activités de vérification des fournisseurs étrangers, entre autres exigences. En ce qui concerne leur évaluation du rendement d’un fournisseur étranger, ils peuvent se fier à l’évaluation d’une autre entité, mais cette entité peut ne pas être le fournisseur étranger lui-même, et ils doivent documenter leur examen et leur évaluation de l’évaluation. De plus, l’entreprise a fourni des analyses de laboratoire privé pour les expéditions de (caviardé) dates importées de (caviardé) et les longanes séchés importés de (caviardé). Bien que l’échantillonnage et l’analyse d’un aliment puissent constituer une activité de vérification appropriée du fournisseur, les analyses doivent être spécifiques aux dangers contrôlés, entre autres exigences.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
STB Quarters, LLC
Chicago (Illinois)
Une société d’importation à Chicago est avisé par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 8 juin, la FDA a décrit une inspection à distance du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 1er février au 10 mars 2020 de STB Quarters, LLC à Chicago, il.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a entraîné la délivrance d’un formulaire FDA 483a.
Les violations importantes sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP comme requis. Plus précisément, l’entreprise n’a pas développé de FSVP pour les aliments qu’elle importe, y compris les aliments suivants :
- Pâte de tahini/sésame fabriquée par (caviardé); et
- Graines de sésame fabriquées par (caviardé)
Le 25 février 2021, la société a envoyé par courriel aux enquêteurs de la FDA une variété de documents pour leur pâte de tahini / sésame et leurs produits de semences de sésame, y compris des certificats d’analyse, des certificats ISO, un certificat casher et un certificat HACCP. Toutefois, les documents pertinents pour une FSVP sont incomplets, et ils n’ont pas fourni de dossier de l’examen des documents pertinents par l’entreprise ni expliqué comment ils s’appliqueraient à son programme de FSVP. Par conséquent, ces documents ne constituent pas une FSVP comme requis.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
International General Trading Corp.
New York (New York)
Une société d’importation à New York est avisé par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 17 juin, la FDA a décrit un programme de vérification des fournisseurs étrangers à distance du 16 mars au 15 avril 2021 Inspection (FSVP) d’International General Trading Corp. à New York, NY.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a entraîné la délivrance d’un formulaire FDA 483a. Les violations importantes sont les suivantes :
- L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP comme requis. Plus précisément, l’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP pour (caviardé) Plaquettes et (caviardé) Pâte à tartiner aux noisettes importée de (caviardé); et (caviardé) Nouilles importées de (caviardé).
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
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