Les fabricants de CBD devront soumettre une demande de roman alimentaire pour être légalement vendus sur le marché britannique après le Brexit. La FSA a fixé une date limite pour les soumissions au 31 mars 2021.

Des études toxicologiques seront nécessaires

Toutefois, l’Association for the Cannabinoid Industry (ACI) s’était plainte d’un manque de clarté de la part de la FSA sur la question de savoir si les entreprises auraient besoin de mener leurs propres études sur la toxicité ou de s’appuyer sur les résultats d’études accessibles au public pour appuyer leurs demandes.

Le Conseil consultatif pour les aliments et procédés nouveaux (ACNFP), un comité consultatif de la FSA, a depuis déclaré que le fait de s’appuyer sur des données accessibles au public ne sera pas suffisant pour qu’un nouveau dossier sur les aliments soit autorisé.

Les derniers procès-verbaux de la réunion de l’ACNFP ont fait état de «il y a encore des lacunes dans le paquet de données toxicologiques autour de la toxicité systémique et de la biodisponibilité humaine.

Selon la FSA, les demandeurs devront donc inclure des détails sur les études toxicologiques qu’ils ont entreprises ou proposer d’entreprendre avec des détails clairs sur le raisonnement de ces tests particuliers.

Les produits finis sont tenus d’avoir leurs propres dossiers

Une autre confusion s’est déclarée quant à savoir si tous les produits finis doivent être inclus dans l’application du fabricant d’ingrédients primaires.

En réponse, l’ACI a noté qu’elle avait été contactée par des dizaines de marques pour demander des éclaircissements sur la responsabilité d’une marque à l’égard de leurs produits. Il a dit qu’il était maintenant clair à partir des procès-verbaux de l’ACNFP »que les produits finis individuels nécessiteront potentiellement d’autres études de biodisponibilité pour prouver leur sécurité et devront être inclus dans un nouveau dossier sur les aliments.

Les procès-verbaux de la réunion de l’ACNFP indiquaient qu’il y aura « l est probable qu’il y ait une variation entre la pureté des extraits destinés à être utilisés dans les aliments et les proportions de composants mineurs présents entre les différentes applications alimentaires nouvelles et, par conséquent, les données de caractérisation spécifiques au produit seront importantes. Les membres ont également noté que la biodisponibilité est susceptible de varier considérablement d’un CBD à l’autre dans différentes matrices ou de co-consommées avec des aliments et des données pour soutenir les propriétés et l’exposition systémique humaine de chaque produit sera importante.

Ils ont également révélé: »Les membres ont généralement estimé que des demandes distinctes devraient être présentées pour chaque produit, mais ils pouvaient partager des données d’étude et des preuves entre eux si l’utilisation de ces données pouvait être scientifiquement justifiée dans le cadre de leur évaluation des risques. »

Une approche de consortium sera acceptée, à condition que la justification soit solide

L’ACI a lancé un consortium d’études sur la sécurité de la CDB pour générer des données et partager le fardeau des coûts pour les entreprises qui soumettent une application Novel Food pour un produit comestible CBD: une approche qu’il dit semble validée. L’ACNFP a déclaré dans son procès-verbal que «un ensemble partagé d’études toxicologiques serait acceptable dans des circonstances qui pourraient être scientifiquement justifiées.

L’ACI, un organisme qui a toujours exprimé ses engagements à construire une « industrie de la CDB durable, sûre et pleinement conforme », a déclaré qu’elle était « eureux de voir que les organismes officiels qui superviseront les nouvelles applications alimentaires du Royaume-Uni justifient pleinement notre approche pour atteindre la conformité des aliments nouveaux; que ce soit par l’intermédiaire de notre consortium, ou notre service de conseil sur les produits fini ».

Clarification importante alors que la CDB britannique cherche à capitaliser sur fond de confusion de régularité européenne

Ces clarifications sont importantes pour l’industrie britannique de la CDB alors qu’elle tente de prendre l’initiative mondiale sur la CDB dans l’alimentation post-Brexit.

L’environnement réglementaire de l’UE reste dans un bourbier, avec tous les yeux sur la question de savoir si la Commission européenne poursuivra son plan de classification de la CDB comme substance narcotique.

Le 19 novembre, la Commission des stupéfiants décidera de mettre en œuvre ou non les recommandations de l’Organisation mondiale de la santé pour assouplir les restrictions sur le cannabis et la CDB, tandis que le 2 décembre, la Commission des stupéfiants des Nations Unies décidera de mettre en œuvre ou non les recommandations de l’Organisation mondiale de la santé visant à assouplir les restrictions sur le cannabis et la CDB.

Dr Andy Yates, chef de pharmacie à l’ACI, a déclaré à Soya75: « L’ACNFP est l’organisme qui évaluera toutes les soumissions d’aliments nouveaux au Royaume-Uni à partir du 1er janvier 2021. Par conséquent, leurs procès-verbaux récents en ce qui concerne la CDB sont les plus clairs encore sur ce qui va être exigé des fabricants de suppléments et d’aliments contenant des CBD quand ils commencent à évaluer les dossiers pour validation et approbation l’année prochaine.

« Il n’y a plus de place pour la complaisance, l’ignorance ou l’enfouissement de votre tête dans le sable. Le recours aux données accessibles au public ne sera pas suffisant et de nouvelles études toxicologiques seront nécessaires. Une approche de consortium sera acceptée, à condition que la justification soit solide et que tous les produits finis soient tenus d’avoir leurs propres dossiers. En d’autres termes, elle est complètement alignée sur l’approche préconisée par l’ACI et a commencé à mettre en œuvre avec ses membres.

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