MISE À JOUR — Cette version de cet article comprend des citations du commissaire Robert Califf et de la représentante des États-Unis Rosa Delauro.
Un remaniement de la chaîne de commandement à la FDA est peut-être à venir, mais le début de la publication des détails est dans au moins 60 jours ouvrables.
Le commissaire de la FDA, le Dr Robert Califf, a déclaré Nouvelles sur la salubrité des aliments aujourd’hui, l’agence a embauché une entreprise externe pour examiner les processus internes de l’agence afin de trouver de meilleures façons de faire avancer les choses.
« C’est bien d’avoir quelqu’un qui n’est pas à l’intérieur de l’organisation qui regarde les choses parfois. Ce n’est pas de la refonte pour le passé, c’est pour l’avenir… c’est bien d’avoir des yeux indépendants, pas seulement de l’intérieur », a-t-il déclaré.
« Nous avons engagé la Fondation Reagan Udall, une organisation partenaire indépendante de l’agence qui travaillera avec un groupe externe d’experts sur l’évaluation. Nous prévoyons que l’équipe d’évaluation de Reagan Udall comprendra d’anciens cadres de la FDA ayant des connaissances approfondies et une expérience organisationnelle pour diriger les examens », a déclaré Califf.
La représentante américaine Rosa Delauro, qui surveille de près la FDA, est d’accord avec Califf sur ce point.
« La sécurité alimentaire est un citoyen de seconde classe à la FDA. La nomination d’un expert externe indépendant pour mener un examen approfondi du programme alimentaire est la bienvenue et complétera le rapport du Bureau de l’Inspecteur général du HHS que j’ai demandé au début de la crise des préparations pour nourrissons », a déclaré le représentant DeLauro. Nouvelles sur la salubrité des aliments.
« Il est impératif que tout rapport interne ou externe qui implique un examen du programme alimentaire soit mis à la disposition du public pour commentaires.
« Je m’attends à une transparence totale et à un engagement approfondi des parties prenantes. »
Califf n’attribuerait pas la nécessité d’un examen uniquement à la crise des préparations pour nourrissons qui sévit dans le pays depuis des mois. Il a toutefois déclaré qu’il y avait de multiples événements et besoins au sein de la FDA qui nécessitent une attention.
Certaines de ces situations remontent à 2015-2017, alors qu’il était commissaire de l’agence. À cette époque, il estimait que la FDA était sous-financée et il le fait toujours, « mais c’était la fin de l’administration Obama et ce n’était pas le bon moment pour commencer de nouvelles choses ».
La Fondation Reagan Udall, qui est un groupe indépendant affilié à la FDA, effectuera l’examen, qui prendra 60 jours ouvrables.
L’action d’examen intervient après que des membres du Congrès ont grillé Califf et d’autres cadres de la hiérarchie de la Food and Drug Administration concernant ce qui a été décrit lors de l’audience du Congrès comme la réponse tâtonnante de l’agence à une épidémie mortelle d’infections associées aux préparations pour nourrissons.
Une plainte des membres du Congrès a été qu’il n’y a pas de chaîne de commandement claire à l’agence. Il n’y a pas de sous-commissaire à l’alimentation qui relève directement de la Californie et il y a deux administrateurs qui sont chacun responsables de certains des programmes de salubrité des aliments de l’agence, mais aucun des deux ne relève de l’autre selon une chaîne de commandement traditionnelle.
Califf a dit Nouvelles sur la salubrité des aliments que même si Regan-Udall se penchera sur les questions de chaîne de commandement, ce n’est pas la seule chose sur la table. Tout est sur la table.
« La bonne chaîne de commandement ne traite pas nécessairement de l’impact des choses à tous les niveaux », a déclaré Califf. « Je ne penche pas dans un sens ou dans l’autre (sur les questions de chaîne de commandement). À la fin de l’examen, nous en saurons plus. Il ne s’agit pas des gens de la FDA. Ils savent ce qu’ils font.
Le représentant DeLauro n’en est pas si sûr. Elle est précise quant à ses attentes en matière de réponses aux questions relatives à la chaîne de commandement.
« Comme l’a souligné la crise des préparations pour nourrissons, nous ne pouvons pas nous permettre de continuer sur cette voie où les mauvais acteurs sont plus préoccupés par le contournement de la responsabilité que par la priorité accordée à la santé et à la sécurité des familles américaines.
« En attendant, je renouvelle immédiatement mon appel à une meilleure sécurité alimentaire à la FDA en nommant un sous-commissaire habilité pour les aliments, qui est un expert en sécurité alimentaire, pour superviser l’ensemble du programme alimentaire de la FDA », a déclaré DeLauro à Soya75.
Avant son interview avec Soya75, Califf a publié une déclaration avec des points similaires.
« Les questions fondamentales sur la structure, la fonction, le financement et le leadership doivent être abordées », selon la déclaration écrite de Califf publiée aujourd’hui. « Les activités d’inspection de l’agence liées au programme (alimentaire) doivent également être évaluées, en particulier à la lumière des stress liés à la pandémie de COVID-19. »
Lors d’une audience au Congrès le 25 mai, le représentant Delauro, D-CT, a demandé pourquoi il a fallu plusieurs mois à la FDA après avoir été informée pour la première fois d’une infection infantile liée à une préparation pour nourrissons fabriquée par Abbott Nutrition dans son usine de Sturgis, MI, pour que la FDA commence une enquête.
Cette notification est venue de responsables du Minnesota en septembre 2021 lorsque Janet Woodcock était commissaire par intérim de la FDA. En octobre 2021, un document détaillé sur le dénonciateur d’un ancien employé de l’usine de Sturgis a été envoyé à plusieurs responsables de la FDA. Il a détaillé plusieurs violations de la sécurité alimentaire à l’usine, mais le document n’a pas été transmis à tous les administrateurs clés de la FDA. En fin de compte, l’inspection de la FDA a révélé que la grande majorité des affirmations du lanceur d’alerte étaient vraies.
Ce n’est que fin décembre 2021 que la FDA a interrogé le lanceur d’alerte. L’agence n’a commencé à enquêter sur la situation qu’en janvier 2022, lorsque trois autres bébés ont été infectés, l’un d’entre eux étant décédé.
Le commissaire Calif a prêté serment en tant que chef de la FDA le 17 février, le jour même où Abbott a rappelé les préparations pour nourrissons, y compris la marque très populaire Similac utilisée par de nombreux programmes WIC. Le même jour, l’usine a été fermée pour inspection et enquête.
Califf et d’autres membres de la FDA ont été mis au défi de ne pas avoir publié de détails sur la situation, citant le statut d’«enquête en cours » comme raison derrière le silence. Ils ont également été blâmés pour la pénurie de préparations pour nourrissons qui a tourmenté les parents, les laissant conduire pendant des heures à la fois pour trouver de la nourriture pour leurs bébés.
Califf a maintenu son travail à la FDA au cours des six derniers mois. Il a dit qu’il y avait beaucoup de problèmes à régler et que lui et le personnel de l’agence ont travaillé fort pour régler toutes les situations.
En ce qui concerne son mandat jusqu’à présent et son leadership alors que le nouvel examen commence, Califf a déclaré qu’il était prêt à faire son devoir.
« À la FDA, la responsabilité s’arrête à moi, mais comme nous, au gouvernement, sommes tous conscients qu’il y a beaucoup de patrons. Je relève du secrétaire à la Santé et aux Services sociaux et nous rendons tous compte à la supervision du Congrès. »
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