Une membre du Congrès exige des réponses sur l’enquête sur l’épidémie de préparations pour nourrissons

Note de la rédaction : La représentante des États-Unis, Rosa DeLauro, D-Conn, a envoyé ce qui suit dans une lettre du 3 mars à l’inspecteur général du ministère américain de la Santé et des Services sociaux au sujet de l’épidémie en cours liée à plusieurs préparations pour nourrissons.

L’honorable Christi A. Grimm
Inspecteur général
Bureau de l’inspecteur général
Ministère de la Santé et des Services sociaux
330, avenue de l’Indépendance, Sud-Ouest
Washington, DC 20201

Chère Mme Grimm,

Je vous écris pour demander votre aide afin d’enquêter pour savoir si la Food and Drug Administration (FDA) a pris des mesures rapides, appropriées et efficaces avant le récent rappel concernant des préparations pour nourrissons en poudre produites par l’usine abbott nutrition de Sturgis, au Michigan. D’après les rapports, je crains que l’agence n’ait agi trop lentement en retirant les préparations pour nourrissons potentiellement dangereuses des étagères des magasins, ce qui aurait pu entraîner d’autres maladies et décès.

Abbott a annoncé le 17 février le rappel de plusieurs de ses préparations pour nourrissons en poudre après de multiples plaintes de consommateurs concernant des maladies infantiles liées à Cronobacter sakazakii et Salmonelle Infections de Newport. Dans leur annonce, Abbott a admis que la preuve de Cronobacter sakazakii a été retrouvé dans leur établissement.

Selon la FDA, l’agence a d’abord appris le lien potentiel entre un cas de Cronobacter sakazakii, un agent pathogène d’origine alimentaire rare et mortel et une préparation pour nourrissons en poudre fabriquée par Abbott en septembre 2021. Presque au même moment, l’agence a inspecté la même usine où cette formule a été fabriquée et a découvert de nombreuses violations de la réglementation visant à prévenir ce type de contamination. De manière alarmante, la FDA avait également inspecté l’installation deux ans auparavant et découvert des problèmes similaires.

Malgré la sensibilisation de l’agence à ces violations, l’attention du public sur cette question n’a été révélée que récemment, soit près de quatre mois après que le lien potentiel ait été connu. La FDA n’a pas averti les consommateurs de ces produits jusqu’à ce qu’une autre inspection en février 2022 ait révélé cronobacter à plusieurs endroits de l’installation d’Abbott. Grâce à cette inspection, l’agence a également été en mesure de découvrir les dossiers de l’entreprise qui révélaient qu’Abbott avait précédemment détruit des produits en raison de la présence de Cronobacter sakazakii. Bien que la société ait détruit les produits en juin 2020, cela n’a pas été noté dans le rapport de septembre 2021 de l’agence, et la FDA n’a pas encore expliqué pourquoi.

L’inspection de février dernier a été déclenchée après des rapports de trois maladies et d’un décès liés à Cronobacter sakazakii et Salmonella Newport. Le délai entre l’inspection de septembre et le rappel soulève de sérieuses questions sur la capacité de la FDA à réglementer adéquatement l’industrie des préparations pour nourrissons. Il semble évident que la FDA aurait pu agir plus tôt pour prévenir d’autres maladies et décès après l’inspection initiale.

En tant que tel, je vous demande d’enquêter pour savoir si le processus d’inspection et les mesures réglementaires de la FDA ont traité ce danger pour la santé de manière efficace et opportune. Dans le cadre de cet examen, j’encourage votre bureau à répondre aux questions centrales suivantes :

• Pourquoi a-t-il fallu plusieurs mois et d’autres maladies pour que la FDA retourne à l’usine pour une inspection de suivi?
• Pourquoi les dossiers de l’entreprise montrant des produits détruits en juin 2020 ont-ils été omis du rapport d’inspection de la FDA?
• Abbott est tenue de tenir à jour les dossiers de production et d’analyse de chaque lot de préparations pour nourrissons et doit fournir ces dossiers à la FDA sur demande. L’agence a-t-elle demandé ces dossiers lors de l’inspection de septembre 2021? Si ce n’est pas le cas, quelle est la justification de l’agence pour ne pas le faire?
• Deux ans avant l’inspection de septembre 2021, la FDA a constaté que l’installation d’Abbott n’avait pas testé un échantillon représentatif pour Salmonelle à l’étape finale du cycle de production. L’agence a-t-elle fait un suivi sur cette question après cette inspection?
• Quelle présence la FDA a-t-elle maintenant à l’installation d’Abbott après l’inspection de février 2022, et quelles mesures prennent-elle pour s’assurer que les préparations pour nourrissons fabriquées dans cette installation sont maintenant sûres?
• La FDA a-t-elle l’intention de mener des inspections plus fréquentes de l’installation d’Abbott à l’avenir?
• L’une des inspections de la FDA comprenait-elle un examen significatif des plans d’analyse des risques et de maîtrise des points critiques (HACCP) d’Abbott des incidents passés afin de déterminer son efficacité globale et s’ils étaient suivis.ng procédures correctes?
• La FDA commencera-t-elle à effectuer ses propres tests sur les préparations pour nourrissons afin de surveiller ces bactéries dangereuses?
• Comment l’organisme s’assure-t-il que tous les parents et les fournisseurs de soins, y compris ceux inscrits au Programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC), ont accès à des préparations pour nourrissons sûres et abordables?

Je vous remercie de l’attention que vous portez à cette question et de l’examen de cette demande. Si vous avez des questions concernant cette demande, veuillez contacter Christian Lovell ([email protected]) de mon personnel au (202) 225-3661.

Sincèrement
Rosa L. DeLauro
Chaise
Commission des crédits