Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement à des entités sous sa juridiction. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises tant qu’une entreprise n’a pas reçu de mois à des années pour corriger les problèmes. La FDA redacte fréquemment des parties des lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.


B4B Corp.
Brooklyn, État de New York

Les fonctionnaires d’une entreprise à New York sont sur avis de la FDA pour les réclamations que leur produit Earth Tea Extra Strength à vendre aux États-Unis peut atténuer, prévenir, traiter, diagnostiquer ou guérir covid-19 chez les personnes.

Dans une lettre d’avertissement du 18 février 2020, la FDA a décrit les inspections des 25 et 29 janvier, qui ont examiné le site Web et les pages des médias sociaux de B4B Corp.

La FDA l’examen a révélé que ce produit, Earth Tea Extra Strength, est un nouveau médicament non approuvé vendu en violation de l’article 505 a) de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), 21 U.S.C. § 355(a). De plus, ce produit est un médicament mal marqué en vertu de l’article 502 de la Loi sur les DF et C, 21 U.S.C. § 352.

« Les déclarations sur le site Web de l’entreprise et le flux Twitter établissent l’utilisation prévue du produit et le représentent trompeusement comme sûr et / ou efficace pour le traitement ou la prévention de COVID-19 comprennent, selon la FDA.

Voici quelques exemples des déclarations et des revendications :

  • « Earth Tea fonctionne rapidement afin qu’il puisse éliminer le temps de quarantaine. Grâce à ces mesures simples, nous pouvons prendre des mesures pour mettre fin rapidement à la pandémie. Pendant que les vaccins sont distribués, nous débarrassons les malades et les nécessiteux.
  • « Vous n’avez pas besoin de prendre ces traitements en permanence pour les problèmes de virus . . . Earth Tea Extra Strength antibiotiques naturels fonctionne sur le virus . . . Vous serez de retour à la normale dans les 24-48 heures. La perte de goût et d’odorat y reprendra après ou immédiatement.
  • « Bienfaits pour la santé . . . 3. COVID19 . . . Jusqu’à présent, nous avons vu d’autres avantages du thé de la Terre. Même s’il a été spécifiquement développé pour lutter contre covid . . . On confirme que le thé de la Terre cesse de tousser à partir de COVID-19 à 100 %.
  • « Donc, fondamentalement, le thé de la Terre est venu à la vie de notre gestionnaire en essayant de se guérir en Mars quand il y avait (sic) aucun traitement disponible, il s’est guéri avec succès puis s’est rendu compte que si cela l’aidait, il peut aider les autres. En tant que personne considérée comme un patient et non comme un médecin ou un scientifique, il n’avait aucune idée de ce à quoi s’attendre du monde médical. Comme il s’est auto-vérifié « min by min », il a peaufiné earth tea à une formule définie qui a fonctionné contre COVID19.
  • « Nous savons que Earth Tea aime votre #lungs c’est pourquoi son (SIC) si puissant contre #COVID19 de sorte que ce bénévole fait des progrès, nous prévoyons d’élever le thé de la Terre pour être #1 un choix pour sortir les gens de la #ventilator non seulement pour COVID-19, mais en général. »
  • Dans un message publié le 27 novembre 2020 sur twitter Page , les responsables de l’entreprise citent tweeted un autre message de l’utilisateur qui dit: « Covid19 Stopper Comment il est venu à la vie et les leçons apprises #COVID19 #coronavirus #naturaltreatment . . . Ce message contient une image de l’étiquette du produit Earth Tea Extra Strength, qui dit: « 100% NATUREL COVID-19 FUMER STOPPER TOUX.
  • « Nous suggérons à tous ceux qui sont confrontés à #COVID19 problèmes. #TryEarthTea vous n’avez pas besoin d’être un #longhaulers earth tea peut se battre pour vous.
  • Dans un 3 novembre 2020, postez sur leur Twitter Page, la société a publié une image de leur earth tea extra strength étiquette de produit, qui dit, « 100% naturel COVID-19 FUMER COUGH STOPPER, » et ils affirment, « Got #Covid19 Call the Stopper Hotline . . .
  • « Eh bien, nous sommes assis sur la plus grande arme de tous contre le SRAS-Cov-2 d’attente et d’attente et d’attente et d’attente pour le gouverneur de dire attaque!!!!! Le Mr Furious (Earth Tea) peut aller travailler…
  • « Quand il s’agit #COVID19 le thé de la Terre arrête les questions de prolongation (sic). Perte de goût et d’odeur, etc revient rapidement.
  • « Earth Tea the #1 #Covid19 fighter!!!! » — À partir d’un 29 octobre 2020, postez sur leur Twitter Page .
  • « Covid19 . . . A rencontré son match. Thé de la Terre. Notre formule officielle garantit désormais à 100% de se débarrasser de #Covid19. Si vous souhaitez essayer Earth Tea gratuitement que la prévention nous envoyer un texte . . .
  • « À ce jour.. Le thé de terre est le traitement le plus efficace contre #COVID19 comme traitement et prévention. Tous NaturA1. #TRYEARTHTEA Get well in 24-48 Hours 72 Hours MAX. »
  • « Earth Tea a prouvé un traitement naturel pour COVID-19. par B4B corp. travail (sic) en quelques minutes obtenir u feeling normal dans les 24 heures. earthtea.us #COVID19 #CORONAVIRUS.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée Ici.

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