Opinion
Alors, pourquoi ne pas utiliser l’autorité accordée en vertu de la FSMA et utiliser l’autorité de rappel obligatoire de la FDA?
Selon la FDA, avant la promulgation de la FSMA (Food Safety Modernization Act), la FDA s’appuyait sur les parties responsables pour rappeler volontairement les produits alimentaires contrevenants – à l’exception des rappels de préparations pour nourrissons qui sont décrits à l’article 412 de la FD&C Act – Food, Drug and Cosmetic Act.
La FDA continue de compter sur les parties responsables pour rappeler volontairement les produits alimentaires contrevenants; toutefois, le pouvoir de rappel obligatoire de la FSMA permet à la FDA d’imposer un rappel lorsqu’une partie responsable choisit de ne pas procéder à un rappel volontaire lorsque les critères énoncés à l’article 423 de la FD&C Act sont remplis.
La FDA peut utiliser son pouvoir de rappel obligatoire lorsqu’elle détermine qu’il existe une probabilité raisonnable qu’un aliment soit falsifié en vertu de l’article 402 de la FD&C Act et/ou mal étiqueté en vertu de l’article 403(w) de la FD&C Act et lorsqu’il existe une probabilité raisonnable que l’utilisation ou l’exposition à de tels aliments causerait saHCODHA (Serious Adverse Health Consequences or Death to Humans or Animals).
Voir, Questions et réponses concernant les rappels d’aliments obligatoires : Lignes directrices à l’intention du personnel de l’industrie et de la FDA
Avis de la FDA
Le 27 août 2021, la FDA a conseillé aux consommateurs de ne pas acheter ou manger de produits de la mer vendus ou transformés par Felix Custom Smoking en raison d’une possible contamination par Listeria monocytogenes. Voir, Avis
Listeria monocytogenes est une espèce de bactérie pathogène, qui peut causer une infection appelée listériose. Listeria monocytogenes est généralement transmise lorsque les aliments sont récoltés, transformés, préparés, emballés, transportés ou entreposés dans des environnements contaminés par Listeria monocytogenes. Une infection à listériose peut avoir des effets indésirables graves pour les femmes qui sont ou peuvent devenir enceintes, les personnes âgées et les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Il existe une gamme de symptômes pour la listériose. Selon la gravité de la maladie, les symptômes peuvent durer de quelques jours à plusieurs semaines. Les symptômes bénins peuvent inclure de la fièvre, des douleurs musculaires, des nausées, des vomissements et de la diarrhée. Si une forme plus grave de listériose se développe, les symptômes peuvent inclure des maux de tête, une raideur du cou, de la confusion, une perte d’équilibre et des convulsions. Pour les très jeunes, les personnes âgées et la listériose immunodéprimée peuvent entraîner la mort.
Résumé du problème et de la portée
La FDA a détecté l’agent pathogène Listeria monocytogenes et d’autres souches de Listeria lors d’une inspection chez Felix Custom Smoking qui a commencé le 19 juillet 2021 et est toujours en cours.
Dans le cadre de l’inspection, le 19 juillet 2021, la FDA a prélevé des échantillons environnementaux de l’entreprise, qui comprenaient 104 échantillons provenant de surfaces en contact direct avec les aliments et de zones proches des surfaces en contact direct avec les aliments. Les analyses en laboratoire montrent que sur les 104 échantillons prélevés, 19 ont été testés positifs pour l’agent pathogène Listeria monocytogenes et quatre ont été testés positifs pour d’autres souches de Listeria. Sur les 19 échantillons positifs pour Listeria monocytogenes, cinq ont été prélevés sur des surfaces en contact avec les aliments.
« La FDA a informé Felix de ses conclusions, mais la société a refusé d’initier un rappel de ses produits et traite toujours les fruits de mer pour le moment. »
FDA Actions
La FDA émet cette alerte pour informer les consommateurs, les entreprises et les pêcheurs qui pourraient avoir reçu un produit de Felix parce que l’agence est préoccupée par la présence de Listeria monocytogenes dans l’entreprise et la sécurité de ses produits. La FDA poursuit ses efforts avec Felix et ses clients pour retirer ces produits du marché.
Audience
La Food and Drug Administration des États-Unis alerte les consommateurs qui ont acheté des produits de marque Felix Custom Smoking directement auprès de l’entreprise, ainsi que les entreprises et les pêcheurs commerciaux et sportifs qui ont utilisé Felix pour traiter, emballer et / ou étiqueter leurs fruits de mer.
La FDA conseille aux consommateurs de ne manger aucun des produits de Felix ou des produits transformés par Felix et de jeter tous les produits restants qu’ils ont pu acheter dans le passé en raison d’une éventuelle contamination par Listeria monocytogenes.
La FDA conseille aux entreprises et aux pêcheurs commerciaux de ne pas vendre ou distribuer de produits transformés par Felix. Ils doivent également jeter tous leurs produits restants qui ont été traités par Felix en raison d’une éventuelle contamination par Listeria monocytogenes.
Produit
Felix Custom Smoking de Monroe, Washington, est un transformateur d’une variété de saumon prêt à manger, de calmars saccadés et de fruits de mer congelés, fumés à chaud et fumés à froid. L’entreprise traite également des produits de la merpour les entreprises qui distribuent ces produits de manière indépendante.
Certains des produits de Felix comprennent:
Felix Northwest Blend Saumon royal sauvage fumé
Felix Northwest Blend Saumon rouge sauvage fumé
Felix Northwest Blend Thon sauvage fumé
Felix Pepper Fumé Sauvage Mélange Saumon Jerky
Felix Wild Keta Teriyaki Saumon fumé Jerky
L’un des clients de Felix, Loki Fish Company, a émis son propre rappel de produits le 23 août 2021.
Alors, qu’est-ce qui se passe fda?
