La FDA a fait le point sur les changements qu’elle propose d’apporter à son programme d’alimentation humaine, notamment en donnant au futur sous-commissaire aux aliments pour humains une surveillance complète du budget et de l’affectation des ressources du HFP.
« Avec un paysage de l’alimentation humaine qui évolue rapidement à mesure que les préférences, les produits et les processus de fabrication des consommateurs deviennent de plus en plus complexes et que les besoins de santé publique augmentent, la FDA doit renforcer le programme des aliments humains et le Bureau des affaires réglementaires. Plus tôt cette année, la FDA a annoncé des mesures visant à moderniser et à rationaliser notre programme alimentaire, y compris les opérations sur le terrain, afin de relever ces défis croissants », a déclaré le commissaire de la FDA, Robert M. Califf, M.D.
« En écoutant attentivement les commentaires fournis par les employés et les parties prenantes, notre réflexion s’est considérablement élargie. Nous savons que devant nous se trouve une occasion unique d’unifier notre travail sur le terrain avec les priorités des bureaux et des centres de programme.
« C’est pourquoi je propose un certain nombre de changements supplémentaires à l’ORA, y compris le déplacement de plusieurs laboratoires du bureau et la fusion de ses fonctions de conformité actuelles avec celles du nouveau HFP et d’autres centres de produits de l’agence. Ces changements proposés visent à assurer l’utilisation la plus stratégique des ressources pour répondre aux exigences de notre mission de santé publique de plus en plus complexe.
Sur la base des recommandations du groupe de travail et d’une évaluation externe menée par un groupe d’experts de la Fondation Reagan-Udall, la FDA a annoncé que :
- Le nouveau sous-commissaire à l’alimentation humaine supervisera toutes les affectations budgétaires et de ressources pour l’ensemble du PES, y compris les ressources de l’ORA.
- Fusionner les fonctions de conformité actuellement gérées au sein d’ORA dans le HFP et les fonctions de conformité existantes des centres de produits afin de rationaliser les opérations et d’accélérer la prise de décision.
- Réaligner les huit laboratoires d’aliments pour humains et animaux actuellement gérés par l’ORA dans le PES. Ces huit laboratoires feront équipe avec les quatre laboratoires de l’actuel Centre de sécurité alimentaire et de nutrition appliquée de la FDA pour former une entreprise unifiée de laboratoires alimentaires dans le cadre du HFP. Les laboratoires relèveront d’un membre de l’équipe de direction sous la direction du sous-commissaire à l’alimentation humaine, qui travaillera en étroite collaboration avec le scientifique en chef et le directeur du Centre de médecine vétérinaire (CVM) pour coordonner les priorités de recherche. Ces laboratoires demeureront ouverts et situés au même endroit géographique en vertu de la proposition.
« Je crois que les changements proposés se traduiront par une nouvelle structure plus souple, mieux équipée pour prévenir et répondre aux urgences, comme les rappels, et amélioreront la capacité de l’agence à harmoniser les ressources d’inspection avec les priorités de notre centre et de nos programmes tout en soutenant nos employés et le public que nous servons », a ajouté le commissaire Califf.
« Nous continuerons d’évaluer et d’apporter des ajustements en travaillant en étroite collaboration avec des experts de l’ensemble de l’organisme pour réorganiser et améliorer nos opérations sur le terrain. »
La réaction de l’industrie a été largement positive à cette nouvelle. Sarah Gallo, vice-présidente de la politique produit, a déclaré : « Consumer Brands soutient une refonte du programme Human Foods qui permettra à la FDA d’évoluer à la vitesse du consommateur.
« Nous sommes heureux que la FDA prenne des mesures plus audacieuses pour apporter des changements significatifs et durables en répondant aux appels éclairés de l’industrie et des parties prenantes à unir et à élever le programme des aliments pour humains et à autoriser pleinement le sous-commissaire à contrôler son orientation stratégique. Cela comprend l’autorité complète sur le budget, ainsi que la responsabilité d’exécuter une mission commune à toutes les composantes, y compris le programme des aliments pour animaux. Nous sommes également encouragés par le fait que la FDA prévoit de s’attaquer aux domaines de chevauchement et de recentrer le Bureau des affaires réglementaires (ORA) sur ses activités principales, les inspections et les enquêtes. Les marques grand public demeureront engagées au fur et à mesure que cet important processus progressera et que la recherche d’un nouveau chef du programme des aliments se poursuivra. Nous remercions le commissaire Califf d’avoir pris une autre mesure importante et nécessaire pour transformer l’agence en une agence qui est correctement équipée pour assurer la sécurité des consommateurs et répondre à l’évolution rapide de la demande des consommateurs.
Malgré cette annonce, la FDA n’a pas encore nommé de nouveau commissaire adjoint après la démission de Frank Yiannas en janvier.
