La FDA met en garde les entreprises alimentaires contre les violations des produits de la mer et des importations

Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités sous sa juridiction. Certaines lettres ne sont affichées pour la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises tant qu’une entreprise n’a pas reçu de mois à des années pour corriger les problèmes. La FDA redacte fréquemment des parties des lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.

J & L USA Inc.
Commerce, CA

Une société d’importation en Californie est sur avis de la FDA pour ne pas avoir FSVPs pour un certain nombre de produits alimentaires importés.

Dans une lettre d’avertissement du 30 avril, la FDA a décrit une inspection du Programme de vérification des fournisseurs étrangers à distance (FSVP) du 19 janvier 2021 pour J & L USA Inc. L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à l’émission d’un formulaire 483a de la FDA.

Les violations importantes du règlement FSVP commises par l’entreprise sont les suivantes :

L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP. Plus précisément, l’entreprise n’a pas développé de FSVP pour l’un ou l’autre des aliments qu’elle importe, y compris, sans s’y limiter, les aliments suivants :

1. Thé vert importé de (expurgé), situé à (expurgé)
2. Feuille de bambou séchée importée de (expurgé), situé à (expurgé)
3. Champignon blanc séché importé de (expurgé), situé à (expurgé)
4. Rock Candy importé de (expurgé), situé à (expurgé)
5. Bonbons bruns en morceaux importés de (expurgé), situé à (expurgé)

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

Martinez Produce & Seafood Inc
Chicago, IL

Une entreprise alimentaire de Chicago est sur avis de la FDA pour violations du règlement sur l’analyse des dangers des fruits de mer et le point de contrôle critique (HACCP).

Dans une lettre d’avertissement du 28 avril, la FDA a décrit une inspection effectuée du 5 au 14 janvier 2021 à l’usine de transformation des fruits de mer et à l’établissement d’importateurs de Martinez Produce & Seafood Inc. Les inspecteurs de la FDA ont constaté de graves violations du règlement sur l’analyse des dangers des fruits de mer et le point de contrôle critique (HACCP), l’émission d’un formulaire 483 de la FDA.

Les violations importantes de l’entreprise sont les suivantes :

1. L’entreprise doit effectuer ou avoir effectué pour elle une analyse des dangers pour chaque type de poisson et de produit de pêche qu’elle produit afin de déterminer s’il existe des dangers pour la salubrité des aliments qui sont raisonnablement susceptibles de se produire et elle doit avoir et mettre en œuvre un plan écrit du HACCP pour contrôler les dangers pour la salubrité des aliments qui sont raisonnablement susceptibles de se produire. Toutefois, l’entreprise n’a pas de plan HACCP pour le thon frais et le saumon dans des emballages à oxygène réduit pour contrôler le risque de Clostridium botulinum croissance et la formation de toxines, distribuées directement aux consommateurs par le biais de ventes en ligne. Plus précisément, les chercheurs de la FDA ont observé le traitement de petites portions de thon qui étaient emballées sous vide dans des emballages à oxygène réduit (ROP) pour distribution. Lorsqu’on lui a demandé si l’entreprise avait un plan HACCP pour les fruits de mer transformés par ROP, son employé a déclaré que l’entreprise n’avait pas actuellement de plan HACCP pour le poisson à nageoires ROP.

La FDA a examiné leurs mesures correctives consistant à mettre fin à la pratique consistant à emballer sous vide leurs fruits de mer frais, y compris le thon frais et les produits du saumon. Dans sa réponse, l’entreprise déclare qu’elle utilise (expurgé) sacs de congélation pour emballer leurs fruits de mer frais. Si elle est mise en œuvre correctement, cette mesure corrective devrait suffire à Clostridium botulinum croissance et la formation de toxines.

2. L’entreprise doit mettre en œuvre une mesure positive qui garantit que le poisson et les produits de la pêche qu’elle importe sont transformés conformément au règlement haccp sur les produits de la mer. Toutefois, l’entreprise n’a pas non plus mis en œuvre une mesure positive pour le thon (importé (expurgé)), maquereau (importé de (expurgé)), et le poisson flounder (importé de (expurgé)). Plus précisément, lorsque les enquêteurs de la FDA ont demandé d’examiner leurs documents par étapes affirmatives, leur employé a déclaré qu’ils n’avaient pas actuellement de programme de vérification des importations. De plus, le même employé a déclaré qu’il n’était pas familier avec les activités de ses fournisseurs et qu’il ne avait aucune information sur le contrôle des dangers dans les produits de la mer importés de leur Fournisseurs.

La FDA a examiné leurs mesures correctives qui comprenaient la création d’un « fournisseur étranger HACCP USA-FDA Compliance Form », demandant aux fournisseurs de fournir la date de leur dernière inspection de la FDA, la certification qu’ils suivent les GMP, et les PSS, ainsi que, leur plus actuel « USA-Compliant » PLAN HACCP.

3. L’entreprise doit surveiller les conditions et les pratiques pendant la transformation avec une fréquence suffisante pour s’assurer qu’elles sont conformes aux exigences actuelles en matière de bonnes pratiques de fabrication, qui conviennent à leur usine et aux aliments en cours de transformation et qui sont liées à l’un des domaines spécifiés dans 21 CFR 123.11(b)(1) — (8). Toutefois, l’entreprise n’a pas suivi les conditions et les pratiques suivantes avec suffisamment de fréquence pour assurer la conformité.
4. a) L’entreprise n’a pas suivi les conditions et les pratiques avec suffisamment de fréquence pour s’assurer qu’elle nettoie et assainit ses ustensiles ou son équipement d’une manière qui protège contre la contamination. Plus précisément, les enquêteurs de la FDA ont observé leur nettoyage et leur désinfectation des couteaux utilisés pour couper le thon à nageoires bleues prêt à manger. L’employé de l’entreprise a plongé les couteaux dans un (expurgé) solution, essuyé la solution, puis placé les couteaux dans un petit récipient en plastique gris rempli d’un (expurgé) Une fois placés dans le récipient en plastique gris, les couteaux sont considérés comme prêts à l’emploi. Aucun détergent n’a été utilisé pendant le nettoyage. Des débris alimentaires résiduels visibles ont été observés sur les couteaux après leurs activités de nettoyage et d’assainissant.
5. b) L’entreprise n’a pas suivi les conditions et les pratiques avec suffisamment de fréquence pour s’assurer que des mesures efficaces sont prises pour protéger les aliments finis contre la contamination. Plus précisément, les enquêteurs de la FDA ont observé des opérations de nettoyage dans la salle de traitement réfrigérée où étaient entreposés du thon bleu entier prêt à manger et des boîtes ouvertes de saumon prêt-à-manger. Plusieurs employés ont été observés à l’aide de tuyaux à haute pression pour enlever les débris des surfaces de contact alimentaire, du plancher et des drains adjacents au thon et au saumon prêts à manger.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

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