Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties de lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.
D&C Seafood Inc.
Venise, LA
Une entreprise alimentaire de Louisiane est sur préavis de la FDA pour violations graves du règlement sur l’analyse des dangers et la maîtrise des points critiques (HACCP) sur les produits de la mer.
Dans une lettre d’avertissement du 15 septembre 2021, la FDA a décrit des inspections le 26 juillet 2021 à l’usine de transformation des fruits de mer de D & C Seafood Inc. à Venice, LA.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise le maquereau royal, le wahoo, le barracuda et le cobia sont falsifiés en ce sens qu’ils ont été préparés, emballés ou détenus dans des conditions insalubres qui peuvent avoir été rendus nocifs pour la santé.
Quelques-unes des violations citées :
L’entreprise n’a pas de plan HACCP pour :
1) le maquereau royal et le wahoo pour contrôler les dangers de la formation d’histamine pour la salubrité des aliments;
2) le maquereau royal et le barracuda pour contrôler le risque de toxine ciguatera; et
3) le maquereau royal, le wahoo, le barracuda et le cobia pour contrôler le risque d’allergènes non déclarés.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
OFP Ingrédients LLC
Washington, Missouri, États-Unis
Une entreprise alimentaire du Missouri sur avis de la FDA après une inspection et eDes échantillons environnementaux ont révélé la présence de Salmonella Cubana dans ses installations.
Dans une lettre d’avertissement du 7 décembre 2021, la FDA a décritinspection de l’opération de péage d’OFP Ingredients LLC pour le traitement du lait sec en poudre située à Oconomowoc, WI. Les inspections ont eu lieu les 26 et 27 mai, les 8 et 9 juin, les 14 et 15, 17, 24 mai et les 19 et 23 juillet 2021.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements du Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) et a entraîné la délivrance d’un formulaire 483 de la FDA.
Quelques-unes des violations citées :
- L’entreprise n’a pas identifié et mis en œuvre des contrôles préventifs adéquats pour fournir l’assurance que tout danger nécessitant un contrôle préventif sera considérablement minimisé ou évité, et que les aliments fabriqués, transformés, emballés ou détenus par son installation ne seront pas falsifiés.
L’usine de l’entreprise traite des poudres de lait agglomérées qui sont vendues pour être mélangées à des boissons ou pour un emballage ultérieur, et qui sont considérées comme prêtes à manger (PAM) parce qu’elles sont consommées sans autre transformation afin de minimiser considérablement les risques biologiques. Leur analyse des dangers a permis d’identifier les agents pathogènes environnementaux comme un danger nécessitant un contrôle préventif à l’ (caviardé) pas (caviardé) et l’étape de remplissage/conditionnement (après agglomération), où la poudre de PAM est exposée à l’environnement. L’entreprise a identifié des contrôles préventifs de l’assainissement pour faire face au danger. Cependant, comme en témoignent les résultats environnementaux qui indiquent une souche résidente de Salmonelle Cubana dans leur installation, ils n’ont pas mis en œuvre des contrôles d’assainissement adéquats pour s’assurer que leur installation est maintenue dans un état sanitaire afin de minimiser ou de prévenir de manière significative le danger de l’agent pathogène environnemental de Salmonelle.
L’analyse de laboratoire de la FDA a confirmé que 10 des 174 écouvillons environnementaux prélevés étaient positifs pour Salmonelle Cubana. Parmi ces résultats positifs, trois écouvillons positifs ont été prélevés sur le (caviardé) , une pièce qu’ils considèrent comme une zone de contrôle des agents pathogènes primaires où les produits sont exposés à l’environnement et comprennent les emplacements suivants : une fissure dans la jonction du mur et du plancher adjacente à (caviardé); le plancher et la jonction d’escalier de la mezzanine que les employés montent pour accéder aux mélangeurs à ruban; et le couvercle de drain de sol adjacent à l’escalier de la mezzanine. De plus, trois écouvillons positifs ont été prélevés dans la salle d’agglomération, y compris le cadre d’équipement sous la ligne. (caviardé).
Ces résultats démontrent que les procédures d’assainissement de l’entreprise ont été inadéquates pour minimiser ou prévenir de manière significative Salmonelle dans leurs installations, selon la lettre d’avertissement de la FDA.
Dans l’examen par la FDA de l’environnement de l’installationprogramme de surveillance de l’ironmental, la FDA a noté qu’ils ont trouvé à plusieurs reprises Salmonelle par leurs propres tests. En réponse, ils ont généralement effectué un écouvillonnage vectoriel, un nettoyage / réanitisation et un rééchangement. Cependant, il semble que leurs mesures correctives n’aient pas été adéquates pour tenir compte de leurs constatations et du danger de Salmonelle.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
Molino Enterprises One Inc.
Bronx, État de New York
Une société d’importation à New York est avertie par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 7 janvier, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 10 août au 14 septembre 2021 de Molino Enterprises One Inc. dans le Bronx, NY.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a. Les violations importantes sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP. Plus précisément, ils n’ont pas développé de FSVP pour chacun des aliments suivants:
- gressins de blé entier, (caviardé);
- (caviardé) importés de leur fournisseur étranger; et
- (caviardé) situé dans le (caviardé).
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
VHRK Food Inc.
Elk Grove Village, IL
Une société d’importation de l’Illinois est avertie par la FDA de ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.
Dans une lettre d’avertissement du 8 décembre 2021, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 21 janvier au 16 février 2021 de VHRK Food Inc. à Elk Grove Village, IL.
L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a. Les violations importantes sont les suivantes :
L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP. Plus précisément, ils n’ont pas développé de FSVP pour chacun des aliments suivants imported à partir de (caviardé):
- Poudre de dattes sèches;
- Chori brun (pois);
- Poivre noir; et
- Groseilles à maquereau séchées au soleil.
La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.
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