La Food and Drug Administration a publié une mise à jour sur son travail visant à développer une stratégie pour aider à prévenir les maladies de Cronobacter sakazakii liées aux préparations pour nourrissons en poudre.
L’agence travaille sur la stratégie dans le cadre de sa réponse à une éclosion de maladies et à la fermeture temporaire subséquente de l’usine de production Abbott Nutrition à Sturgis, MI. La fermeture a entraîné une pénurie nationale de préparations pour nourrissons qui a duré des mois.
En réponse à la situation, la FDA a lancé l’élaboration d’une stratégie de prévention, dont le projet a été publié en novembre 2022.
« À l’époque, la FDA s’était engagée à utiliser la stratégie pour guider son travail visant à améliorer la sécurité des nourrissons en poudre, notamment par le biais d’engagements avec l’industrie des préparations pour nourrissons et d’autres parties prenantes », selon un communiqué de la FDA. « Ces engagements ont appuyé davantage la stratégie énoncée et, pour le moment, la stratégie se poursuivra sans que d’autres mesures soient ajoutées. Au fur et à mesure que de nouvelles informations deviennent disponibles, la FDA peut ajouter des actions supplémentaires au fil du temps.
Les fabricants de préparations pour nourrissons sont maintenant tenues d’élaborer, de tenir à jour et de mettre en œuvre, s’il y a lieu, des plans de gestion des risques pour cerner et évaluer les risques pour l’approvisionnement en aliments essentiels, comme les préparations pour nourrissons, et les moyens d’atténuer ces risques. Il s’agit d’une nouvelle exigence imposée par le Congrès dans la Food and Drug Omnibus Reform Act de 2022.
Les mesures qui ont été prises à ce jour pour faire progresser les objectifs de la stratégie de la FDA comprennent:
- Collaboration continue avec l’industrie, les coalitions, le milieu universitaire et les groupes de consommateurs afin de mieux comprendre et d’explorer des moyens d’améliorer la sécurité des préparations en poudre pour nourrissons.
- Envoi d’une lettre à l’industrie des préparations en poudre pour nourrissons afin de partager les renseignements actuels sur l’innocuité et un appel à l’industrie pour qu’elle prenne rapidement des mesures pour améliorer les processus liés à la production sécuritaire de préparations en poudre pour nourrissons.
- Début de l’embauche pour établir un cadre d’enquêteurs spécialisés pour effectuer des inspections des préparations pour nourrissons.
- Début de l’embauche de personnel pour appuyer le nouveau Bureau des aliments essentiels.
- Soutenir la position du Council of State and Territorial Epidemiologists (CSTE) sur l’élévation de Cronobacter au rang de maladie à déclaration obligatoire à l’échelle nationale, qui a été adoptée avec succès par le CSTE le 29 juin 2023.
- Mettre à jour et réorganiser les documents sur les préparations pour nourrissons sur FDA.gov afin de fournir aux consommateurs et à l’industrie des renseignements plus accessibles, notamment :
- Amorcer des travaux avec le Comité consultatif national sur les critères microbiologiques applicables aux aliments (CNECF) afin de combler les lacunes dans les connaissances sur Cronobacter sakazakii.
« Bien que ces mesures soient spécifiques au travail guidé par la stratégie de prévention, la FDA a continué de prendre des mesures supplémentaires pour améliorer sa surveillance réglementaire de l’industrie des préparations pour nourrissons. Cela comprend l’envoi récent de trois lettres d’avertissement aux fabricants de préparations pour nourrissons en août 2023. Les lettres renforcent l’importance d’instituer et de maintenir des mesures correctives appropriées lorsque des agents pathogènes sont détectés pour assurer la conformité aux lois et règlements de la FDA », selon la déclaration de la FDA.
En outre, la FDA s’efforce de renforcer le marché des préparations pour nourrissons, notamment par la publication d’une stratégie nationale immédiate initiant des travaux avec les universitaires nationaux des sciences, de l’ingénierie et de la médecine pour aider à éclairer les plans à long terme.
(Pour vous abonner gratuitement à Soya75,cliquer ici)
