Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties de lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.


Greenwood Ice Cream LLC
Chamblee, Géorgie

Une entreprise alimentaire de Géorgie est avertie par la FDA pour de graves violations après que des inspecteurs ont trouvé Listeria dans l’usine de production de la société.

Dans une lettre d’avertissement du 17 décembre 2021, la FDA a décrit les inspections du 22 au 25 juin 2021 de Greenwood Ice Cream LLC à Chamblee, en Géorgie.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements de la FDA et a abouti à la délivrance d’un formulaire 483 de la FDA.

Quelques-unes des violations citées :

Analyse des dangers et violations des contrôles préventifs fondés sur les risques :

L’entreprise n’a pas identifié et mis en œuvre des contrôles préventifs adéquats pour fournir l’assurance que tout danger nécessitant un contrôle préventif sera considérablement minimisé ou évité, et que les aliments fabriqués, transformés, emballés ou détenus par son installation ne seront pas falsifiés ou mal étiquetés.

L’entreprise fabrique de la crème glacée, un produit prêt-à-manger (PAM) qui est exposé à l’environnement avant l’emballage, où il peut être contaminé par des agents pathogènes environnementaux tels que Listeria monocytogenes. La crème glacée emballée ne reçoit pas de traitement létal ou ne comprend pas de mesure de contrôle qui réduirait considérablement l’agent pathogène, qui n’est pas tué par les températures de congélation.

L’inspection de la FDA comprenait la collecte d’écouvillons environnementaux le 22 juin 2021, lors de la production de crème glacée à la vanille RTE, et a révélé que 8 des 85 écouvillons étaient positifs pour Listeria monocytogènes. Parmi les résultats positifs, un écouvillon a été prélevé dans une zone adjacente à la surface en contact avec les aliments où les ingrédients de PAM étaient préparés sur la table de remplissage.

Le séquençage du génome entier (WGS) a été effectué sur la Listeria monocytogènes isolats obtenus à partir d’échantillons environnementaux de la FDA. Sur la base des résultats de l’analyse WGS, les 17 isolats comprennent 3 souches différentes de Listeria monocytogenes.

Fait particulièrement important, 14 isolats dérivés des échantillons environnementaux prélevés dans leurs installations lors des inspections de 2021, 2018 et 2017 de la FDA étaient génétiquement identiques, représentant une seule souche de Listeria monocytogenes. De plus, les 14 isolats étaient également génétiquement identiques à 3 écouvillons environnementaux collectés par le ministère de l’Agriculture de Géorgie lors d’une inspection de l’installation en 2016. La présence de la même souche de L.isteria monocytogenes sur plusieurs années est indicatif d’un agent pathogène résident ou d’un site d’hébergement dans l’installation depuis 2016.

Bonnes pratiques de fabrication actuelles (sous-partie B) :

  1. L’usine de l’entreprise n’a pas été construite de manière à ce que l’égouttement ou le condensat des appareils, des conduits et des tuyaux ne contamine pas les aliments, les surfaces en contact avec les aliments ou les matériaux d’emballage alimentaire. Plus précisément, tout au long de l’inspection, les enquêteurs de la FDA ont observé du condensat au plafond dans le (caviardé) salle située directement au-dessus de l’équipement de production, le (caviardé) évier et tables de préparation.
  2. La plomberie n’a pas été suffisamment installée et entretenue pour acheminer correctement les eaux usées et les déchets liquides jetables de l’usine. Plus précisément, l’évier de lavage des mains de l’employé situé dans la zone de traitement, à côté de la porte arrière de l’employé, s’écoule directement sur le sol. Les enquêteurs de la FDA ont observé que l’eau de cet évier coulait à travers le sol dans une zone de circulation piétonnière dense, loin du drain du sol.
  3. L’entreprise n’a pas fourni une ventilation adéquate et n’a pas utilisé les ventilateurs et autres équipements de soufflage d’air d’une manière qui minimise le risque de contamination des aliments, des matériaux d’emballage alimentaire et des surfaces en contact avec les aliments. Plus précisément, les enquêteurs de la FDA ont observé que l’évent du plafond situé au-dessus de la table de préparation dans la cuisine présentait une forte accumulation de poussière et de débris.
  4. L’entreprise n’a pas correctement entreposé l’équipement, enlevé les déchets et les déchets, et coupé les mauvaises herbes ou l’herbe à proximité immédiate de la plante qui peuvent constituer un attractif, un lieu de reproduction ou un abri pour les ravageurs. Plus précisément, le 23 juin 2021, les enquêteurs de la FDA ont observé une retraite accumulée.d et l’équipement en cours d’utilisation, les rayonnages de stockage, les palettes en bois, les caisses à lait, les casseroles métalliques et les tuyaux en acier inoxydable stockés derrière l’usine. De plus, une porte menant à la zone de traitement a été observée ouverte pendant de longues périodes et des insectes volants ont été observés à l’intérieur de l’installation pendant l’inspection.

La FDA vérifiera la pertinence de ces mesures correctives lors de sa prochaine inspection.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

HK Produce Group Inc. DBA Y2S Trading Inc.
Long Island City, État de New York

Une société d’importation à New York est sur préavis de la FDA après une inspection a été lancé sur la base d’échantillons de la FDA trouvés Listeria monocytogenes dans quatre entrées de champignons enoki frais,

Dans une lettre d’avertissement du 5 janvier, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 11 au 25 août 2021 de HK Produce Group Inc. DBA Y2S Trading Inc. à Long Island City, NY.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.:

L’entreprise n’a pas élaboré, maintenu et suivi un FSVP comme requis. Plus précisément, ils n’ont pas élaboré de FSVP pour aucun des aliments qu’ils ont importés, y compris chacun des aliments suivants :

o Champignons enoki frais importés de (caviardé) situé dans le (caviardé)

o Champignons enoki frais importés de (caviardé) situé dans le (caviardé)

o Champignons enoki frais importés de (caviardé) situé dans le (caviardé).

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

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