Des entreprises alimentaires du Michigan, de l’Illinois et de la Californie ont mis en garde contre les violations de la FDA

Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties de lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.

Aroma Imports Inc.
Dearborn Heights, MI

Une société d’importation du Michigan est sur préavis de la FDA après avoir analysé un échantillon prélevé sur cet envoi et détecté Salmonelle.

Dans une lettre d’avertissement du 23 décembre, la FDA a décrit une inspection du Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 5 au 26 août 2021 d’Aroma Imports Inc. à Dearborn Heights, MI.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.

Les violations importantes du règlement FSVP par l’entreprise sont les suivantes :

1. Au cours de l’inspection, l’entreprise a dit à l’enquêteur qu’elle travaillait à obtenir des « lettres d’assurance » de ses fournisseurs, mais qu’elle n’avait pas d’assurances écrites, comme requis, pour la plupart des produits qu’elle importait, y compris les dattes Ajwa importées de (caviardé) situé dans le (caviardé) et tahina importé de (caviardé) situé dans (caviardé).
2. L’entreprise n’a pas documenté qu’elle avait pris les mesures correctives appropriées après avoir été informée d’un problème de falsification avec son fournisseur étranger d’aliments qu’elle importait. Plus précisément, le 5 janvier 2021, l’entreprise a volontairement détruit une cargaison de halawa qu’elle importait de (caviardé) le ou vers le 1er novembre 2020, après que la FDA les a informés qu’ils ont analysé un échantillon prélevé sur cet envoi, détecté Salmonelle, et a déterminé que le halawa était falsifié. FDA placé (caviardé) sur l’alerte à l’importation no 99-19, « Détention sans examen physique des produits alimentaires en raison de la présence de salmonelles », le 18 décembre 2020. Ce fournisseur étranger demeure sur l’alerte à l’importation no 99-19.

Bien que l’entreprise ait volontairement détruit le halawa sur l’expédition mentionnée ci-dessus, elle a de nouveau importé du halawa avec de la pistache de (caviardé) le ou vers le 27 juin 2021, sans documenter les mesures correctives prises en réponse à la Salmonelle contamination. Au cours de l’inspection, l’entreprise a déclaré aux enquêteurs de la FDA qu’elle avait été en contact avec le fournisseur étranger au sujet de la Salmonelle les résultats dans les produits. L’entreprise a déclaré ce qui suit : (caviardé) croyaient que la source de la contamination était l’ingrédient de la graine de sésame et qu’il avait été pris en charge par l’entreprise. La société a également obtenu une assurance écrite datée du 2 juin 2021. Cependant, ils n’ont documenté aucune mesure corrective.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

International Golden Foods Inc.
Bensenville, IL

Une entreprise alimentaire de l’Illinois est avertie par la FDA pour des violations graves de la réglementation actuelle sur les bonnes pratiques de fabrication, l’analyse des dangers et les contrôles préventifs fondés sur les risques pour les aliments à usage humain.

Dans une lettre d’avertissement du 15 décembre 2021, la FDA a décrit les inspections du 29 juin au 20 juillet 2021 de l’établissement alimentaire prêt-à-manger (RTE) d’International Golden Foods Inc. à Bensenville, IL.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements de la FDA et a abouti à la délivrance d’un formulaire 483 de la FDA.

Analyse des dangers et contrôles préventifs fondés sur les risques :

1. L’entreprise n’a pas préparé, ou n’a pas préparé, et n’a pas mis en œuvre de plan de salubrité des aliments. Un plan de salubrité des aliments doit comprendre les éléments suivants :

a) L’analyse écrite des dangers

b) Les contrôles préventifs écrits

c) Le programme écrit de chaîne d’approvisionnement

d) Le plan de rappel écrit

e) Les procédures écrites de suivi de la mise en œuvre des contrôles préventifs

f) Les procédures écrites de mesures correctives

g) Les procédures de vérification écrite

1. L’entreprise n’a pas effectué d’analyse des dangers pour chaque type d’aliment fabriqué, transformé, emballé ou conservé dans son installation afin d’identifier et d’évaluer les dangers connus ou raisonnablement prévisibles afin de déterminer s’il existe des dangers requis.ng un contrôle préventif. Spécifiquement
2. L’entreprise n’a pas identifié et évalué les agents pathogènes environnementaux, tels que : Salmonelle, pour déterminer s’il s’agit d’un danger nécessitant un contrôle préventif pour s’y conformer. Leur installation reconditionne les aliments PAM qui sont exposés à l’environnement avant l’emballage, tels que les pistaches grillées, la noix de coco râpée, les graines de sésame, les graines de et les herbes et épices séchées, y compris l’aneth, le fenugrec et le sumac. Leurs aliments emballés PAM ne reçoivent pas de traitement ou comprennent autrement une mesure de contrôle qui réduirait considérablement les agents pathogènes. Notez qu’une surveillance environnementale est requise si la contamination d’un aliment PAM par un agent pathogène de l’environnement est un danger nécessitant un contrôle préventif.
3. L’entreprise n’a pas identifié et évalué les allergènes non déclarés pour déterminer s’il s’agit d’un danger nécessitant un contrôle préventif. Leur installation reconditionne et réétiquete les noix (p. ex., les pistaches et la noix de coco râpée), ainsi que les produits qui contiennent du blé (p. ex., pâtes séchées et farine de blé).
4. L’entreprise n’a pas identifié et évalué le contact croisé avec les allergènes pour déterminer s’il s’agit d’un danger nécessitant un contrôle préventif. Leur installation reconditionne les produits contenant des allergènes (y compris les pistaches, la noix de coco et le blé) sur le même équipement que les produits sans allergènes. Le contact croisé avec les allergènes pourrait se produire dans des produits ayant des profils d’allergènes différents, sans contrôles appropriés.
5. L’entreprise n’a pas établi et mis en œuvre de contrôles préventifs pour fournir l’assurance que tout danger nécessitant un contrôle préventif sera considérablement réduit au minimum ou évité et que les aliments fabriqués, transformés, emballés ou détenus par son installation ne seront pas falsifiés en vertu de l’article 402 de la Loi ou mal étiquetés en vertu de l’article 403(w) de la Loi. Les contrôles préventifs comprennent: selon les besoins de l’installation et de l’aliment, des contrôles de processus, des contrôles des allergènes alimentaires, des contrôles de l’assainissement, des contrôles de la chaîne d’approvisionnement et un plan de rappel. Les contrôles préventifs sont soumis à des éléments de gestion du contrôle préventif, le cas échéant, afin d’assurer l’efficacité des contrôles préventifs, en tenant compte de la nature du contrôle préventif et de son rôle dans le système de sécurité alimentaire de l’installation.

Bonnes pratiques de fabrication actuelles :

1. L’entreprise ne détenait pas d’aliments qui peuvent soutenir la croissance rapide de micro-organismes indésirables à des températures qui empêcheront les aliments de devenir falsifiés. Leur établissement stocke des fromages frais à pâte molle dans leur (caviardé) refroidisseur. Le 29 juin 2021, l’enquêteur de la FDA a observé environ (caviardé) Feta (14 oz, lot 209124, à consommer de préférence avant décembre 2021) et une palette mixte de (caviardé) Fromage à pâte molle au lait de chèvre (35 oz, à consommer de préférence avant le 30.10.2021) et (caviardé) Fromage blanc (35 oz, à consommer de préférence avant le 30.11.2021) stocké dans la glacière aux températures suivantes:

• Vers 10 h 45, la température ambiante a été mesurée à 59,5 °F avec un thermomètre étalonné émis par la FDA.
• Vers 14h00, la température ambiante a été mesurée à 60,9 ° F avec un thermomètre étalonné émis par la FDA.

2. L’entreprise n’entretenait pas adéquatement l’équipement, les ustensiles et les surfaces en contact avec les aliments pour se protéger contre la contamination. Plus précisément, les enquêteurs de la FDA ont observé une machine utilisée pour le reconditionnement avec un panneau d’observation fissuré, une goulotte de transfert de machine en tissu qui n’a pas été lavé et une trémie avec des coutures rugueuses qui ont été décolorées. Ces surfaces ne sont pas faciles à nettoyer et peuvent être une source de contamination croisée avec des agents pathogènes environnementaux tels que Salmonelle.
3. L’entreprise n’a pas exclu les parasites de son usine alimentaire pour se protéger contre la contamination des aliments. Plus précisément, les enquêteurs de la FDA ont observé un oiseau vivant dans leur entrepôt qui s’ouvre directement sur la salle de reconditionnement où ses aliments sont exposés. De plus, des excréments d’oiseaux ont été observés sur le sol dans tout l’entrepôt entre les palettes de produits. Les organismes nuisibles doivent être exclus des zones d’exploitation et de transformation de leur usine afin de les protéger contre la contamination des aliments.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

Tropic Trading Co.
Valley Center, Californie

Une société d’importation en Californie est avertie par la FDA de ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.

Dans une lettre d’avertissement du 6 décembre, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) des 11 et 13 août 2021 de Tropic Trading Company à Pauma Valley, en Californie.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.

L’entreprise n’a pasvelop, maintenir et suivre un FSVP pour tous les aliments qu’ils importent, y compris les aliments suivants:

• Durian frais importé de (caviardé) situé dans (caviardé)
• Fruits de longane frais importés de (caviardé) et (caviardé) situé dans (caviardé)
• Ramboutan frais importé de (caviardé) situé dans (caviardé)

Le FSVP exige que les importateurs vérifient que leurs fournisseurs étrangers d’aliments répondent aux normes de sécurité applicables de la FDA.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

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