FDA flotte règle pour le traçage des dossiers sur certains aliments, de certaines sources, une partie du temps

« ous publierons une version finale de la Liste de traçabilité des aliments sur notre site Web lorsque nous publierons la règle finale, et nous mettrons à jour la liste comme il se appropriée », selon le résumé de la FDA de sa règle proposée.

« . . . (La règle est) conçue pour améliorer l’information sur la traçabilité disponible pour ces aliments pendant les éclosions de maladies d’origine alimentaire et pour accroître la rapidité et la précision des enquêtes de suivi en avant pour les événements de rappel.

La règle de traçabilité fait partie du cadre réglementaire exigé par le Congrès de la FDA dans la Loi de 2011 sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA). D’autres règles obligatoires, comme la Règle de sécurité des produits, sont déjà en place.

« Les composantes essentielles de la règle proposée sont les exigences d’établir et de tenir des registres contenant des éléments de données clés (KDE) associés à différents événements critiques de suivi (CTES) dans la chaîne d’approvisionnement d’un aliment répertorié, y compris la croissance, la réception, la transformation, la création et l’expédition des aliments énumérés », selon l’annonce de la FDA lundi.

« Les exigences en matière de tenue de dossiers que nous proposons soulignent l’importance de documenter les codes applicables en matière de traçabilité et de relier ces codes à d’autres KDE à d’autres KDE à des moments critiques de la chaîne d’approvisionnement des aliments afin d’aider à la recherche de produits lors d’une enquête sur une éclosion de maladie d’origine alimentaire ou lors d’un rappel. »

Le commissaire adjoint de la FDA, Frank Yiannas, a déclaré que démêler le désordre des dossiers d’expédition et de vente qui entrave actuellement les enquêtes sur les éclosions est quelque chose que tout le monde peut comprendre.

Yiannas est la plus grande pom-pom girl de l’agence pour le traçage électronique et pousse pour une transition de la tenue de dossiers sur papier aux dossiers électroniques.

« on seulement cela nous aide à retirer les produits potentiellement dangereux du marché plus rapidement, prévenir les maladies supplémentaires ou la mort, mais il nous aide également à mener des enquêtes sur les causes profondes pour comprendre ce qui s’est mal passé conduisant à l’épissio », a déclaré Yiannas dans une déclaration au sujet de la règle proposée.

« Sans connaître la source d’aliments contaminés, il est extrêmement difficile, voire impossible, pour nous de diagnostiquer pleinement le problème et de travailler avec l’industrie à l’élaboration et à la mise en œuvre de stratégies visant à prévenir des problèmes similaires à l’avenir. Les récentes flambées de maladies d’origine alimentaire liées à des produits frais comme les légumes verts feuillus et les papayes, entre autres, soulignent l’importance de ce travail.

Le résumé de l’agence sur l’élaboration des règles décrit la collecte des règlements comme étant la clé pour établir « une approche cohérente pour le suivi des produits pour les différents types des produits et des entreprises soumises à ce règlement.

La règle proposée précise également les éléments de données et les entreprises d’information doivent établir et maintenir, ainsi que les informations qu’elles doivent envoyer, dans certaines circonstances, à la prochaine entité de la chaîne d’approvisionnement. La règle aiderait également à établir une base pour l’utilisation d’une terminologie cohérente de suivi des aliments et une compréhension universelle de l’information essentielle nécessaire à un système normalisé et efficace de traçabilité.

Qu’est-il arrivé aux deux étapes ?
Il y aura une nouvelle danse pour certains dans la ville alimentaire si la règle proposée est inscrite dans le code fédéral. Le Congrès exige déjà que les entreprises alimentaires soient en mesure de retracer leurs produits un pas en avant – à qui ils l’ont vendu – et un pas en arrière – à qui elles l’ont acheté.

La FDA a expliqué que les règlements supérieurs à cette règle de la FSMA sont la règle proposée : « . . Le Congrès a ordonné à la FDA d’adopter des exigences supplémentaires en matière de tenue de dossiers pour prévenir ou atténuer les éclosions de maladies d’origine alimentaire et faire face aux menaces crédibles de graves conséquences néfastes pour la santé ou la mort d’humains ou d’animaux résultant de la falsification d’aliments.

Exiger des mesures de traçabilité supplémentaires n’est pas seulement une question de santé publique, non plus, selon la règle proposée. Il y a un facteur financier.

« Une traçabilité efficace permet au gouvernement et à l’industrie alimentaire d’agir plus rapidement, ce qui permet de prévenir les maladies et de réduire les dommages économiques », selon le résumé de la FDA.

Nouveau jeu de jambes à apprendre
Les exigences en matière de tenue de dossiers et de documentation proposées par la FDA ne sont rien de plus que de nombreuses entreprises ont déjà en main – littéralement, selon l’agence. Mais si la danseuse A ne peut pas lire l’écriture sur sa carte de danse, puis Dancer B a peu de chance de la prendre pour un tournoyer.

« La règle aiderait également à établir les bases de l’utilisation d’une terminologie cohérente de suivi des aliments, à passer de la tenue de dossiers sur papier aux dossiers électroniques et à une compréhension universelle de l’information essentielle nécessaire à un système normalisé et efficace de traçabilité », selon le résumé du document d’élaboration des règles.

« Rassembler l’information de plusieurs types de documents pour extraire des données de traçage utiles à chaque point de la chaîne d’approvisionnement est laborieux et prend beaucoup de temps, ce qui ralentit considérablement le processus de traçage et peut potentiellement mettre davantage de consommateurs en danger. »

Exemptions
Comme pour la Règle des produits et d’autres éléments de la FSMA, la règle de traçabilité proposée de la tenue des dossiers comprend des exemptions. Les exemptions vont de partielle à complète. Certains ont été imposés par le Congrès et d’autres FDA propose sur son propre.

La règle proposée comprend également des exigences spéciales pour les aliments de la Liste de traçabilité des aliments qui font l’objet d’une étape de mise à mort.

Les exemptions complètes proposées comprennent :

• certains petits établissements d’alimentation au détail;
• les petites exploitations;
• les fermes qui vendent des aliments directement aux consommateurs;
• certains aliments produits et emballés dans une ferme;
• les aliments qui reçoivent certains types de transformation; Et
• transporteurs de nourriture.

Les exemptions partielles comprennent :

• certaines matières premières mélangées (à l’abri des fruits et légumes soumis aux règlements de sécurité des produits);
• navires de pêche;
• les établissements d’alimentation au détail qui reçoivent une nourriture répertoriée directement d’une ferme; Et
• programmes d’une ferme à l’autre et d’une ferme à l’autre.

Comme support pour la nécessité de la règle proposée de contrôle de traçabilité, la FDA a inclus des détails sur un certain nombre d’éclosions d’origine alimentaire. Ces flambées, telles que présentées par la FDA ont été:

• En 2018, la FDA a enquêté sur un groupe de maladies causées par Cyclospora cayetanensis dans de petits restaurants. Nous n’avons pas été en mesure d’obtenir suffisamment d’information pour identifier des fermes/producteurs spécifiques (parmi plusieurs fournisseurs) comme étant la source des produits soupçonnés de contamination (p. ex., basilic, coriandre, plateaux de légumes) en raison de l’absence de dossiers des restaurants indiquant le nombre de lots reçus et le manque de lien avec l’information tout au long de la chaîne d’approvisionnement. En l’absence de données plus précises à l’établissement d’aliments de détail, nous avons dû procéder à une collecte de dossiers plus large impliquant de nombreux fournisseurs afin de nous assurer que nous disposions d’informations de traçage suffisantes pour déterminer avec précision les lots susceptibles d’avoir été disponibles pour la consommation ou l’achat dans les établissements par les personnes malades. L’un des avantages des exigences proposées est qu’elles nous permettraient de mener des analyses comparatives sur les chaînes d’approvisionnement de plusieurs produits pour exclure ou éliminer des ingrédients spécifiques dans les éclosions. dans lequel des personnes malades ont signalé des préoccupations au sujet des aliments à ingrédients mixtes.
• Le manque de traçabilité a entraîné des retards dans les rappels de produits et la notification au public, ce qui a permis aux aliments potentiellement contaminés de rester sur le marché plus longtemps. En 2017, le fabricant d’un produit de beurre de noix de soja a rappelé le produit après qu’il se soit avéré être la source d’une éclosion multi-États d’Escherichia coli (E. coli) productrice de toxines shiga qui a rendu malades 32 personnes (dont 81 % avaient moins de 18 ans) dans 12 États (Réf. 2 à 4). Quelques semaines plus tard, une autre société a annoncé le rappel de ses produits parce qu’ils étaient fabriqués avec du beurre de noix de soja fourni par la société d’origine (Réf. 5). Une traçabilité inadéquate a considérablement entravé les actions des produits pour un produit potentiellement contaminé associé à cette enquête sur l’éclosion.

• Une traçabilité inadéquate peut affecter à la fois les recherches de suivi et les enquêtes prospectives. En 2015, la FDA, les CDC et plusieurs États ont enquêté sur une éclosion multi-États de Salmonella associée à des concombres importés qui a finalement rendu malade 907 personnes (réf. 6). Bien que la trace ait été en mesure d’identifier un seul producteur de concombres ayant entraîné des rappels de produits, les CDC ont signalé d’autres cas sporadiques de Salmonella six mois après le rappel. Le fait d’avoir des renseignements plus solides sur les traces avancées aurait pu aider à assurer un rappel plus complet en identifiant davantage d’endroits où le produit contaminé a été reçu et aurait peut-être aidé à évaluer s’il y avait d’autres produits contaminés sur le marché sous réserve des mêmes conditions qui ont mené à la contamination des concombres.

• Lors d’une éclosion de Salmonella Typhimurium en 2008, près de 4 000 produits contenant du beurre d’arachide ont été rappelés sur une période de trois mois et demi. Des cas de maladie ont été observés pour la première fois chez des patients résidant dans un établissement de soins de longue durée et dans d’autres établissements. Les dossiers à ces endroits ont identifié une marque commune de beurre d’arachide, qui a mené à un fabricant commun, et un rappel de la marque a été lancé. Mais des maladies ont continué d’être signalées à travers les États-Unis, et d’autres entrevues de cas ont indiqué que les maladies ne pouvaient pas être expliquées par la consommation de la marque rappelée de beurre d’arachide. Une vaste enquête de suivi et de suivi a mené à des rappels élargis sur plusieurs mois, au cours desquels de nombreux produits potentiellement contaminés au beurre d’arachide sont demeurés disponibles sur le marché. Cette éclosion illustre les défis posés par les éclosions à base d’ingrédients et l’absence de dossiers normalisés documentant la chaîne de distribution d’un produit. L’examen manuel d’une variété de documents a été nécessaire pour déterminer les destinataires commerciaux subséquents du beurre d’arachide et l’inclusion du beurre d’arachide comme ingrédient dans d’autres produits alimentaires. Cet examen long a entraîné un retard dans l’identification des nombreux produits rappelés en fin de compte lors de cette éclosion.

• De mauvais dossiers de traçabilité peuvent également entraîner une incapacité à réduire adéquatement la portée d’un rappel. En 2018, un mélange de légumes verts feuillus a été lié à une éclosion d’E. coli productrice de toxines shiga. La FDA a identifié de nombreuses fermes qui auraient pu produire des légumes verts feuillus liés à l’éclosion. Les données de suivi recueillies au cours de l’enquête ont mené à la publication d’un avis public de ne pas consommer de laitue romaine hachée de la région de culture identifiée. Toutefois, l’absence de dossiers de traçabilité nous a empêchés d’identifier des lots et des producteurs de produits contaminés. Après la publication de l’avis initial, nous avons identifié un groupe supplémentaire de maladies chez les personnes qui consommaient de la laitue romaine à tête entière de la même région. Par conséquent, nous avons élargi l’avis public initial pour inclure toutes les laitues romaines de la région de culture identifiée. Parce que nous n’avons pas été en mesure d’identifier un point d’origine pour la nourriture qui rendait les gens malades, nous n’avons pas été en mesure de restreindre la portée de l’avis, mais nous avons plutôt dû l’élargir.

• Une mauvaise traçabilité peut affecter non seulement les éclosions causées par des agents pathogènes infectieux, mais aussi les maladies associées aux empoisonnements aux poissons. Par exemple, en 2019, la FDA a enquêté sur un groupe de 50 maladies qui ont été attribuées à l’empoisonnement de poissons de Scombrotoxin. Dans les cas d’empoisonnement à la toxine du poisson, l’apparition de la maladie peut survenir quelques minutes après la consommation de produits du poisson, ce qui rend encore plus vital d’avoir des données de traçage spécifiques disponibles au point de vente. Étant donné que les cas ont signalé une variété de produits du thon congelés en raison de descriptions de produits incohérentes, l’enquête de la FDA a permis de retracer toutes les coupes de thon fournies par deux entreprises plutôt que de réduire l’attention à une coupe spécifique de thon (réf. 10). L’enquête de suivi n’a pas été en mesure de confirmer que les expéditions les plus récentes vers les points de vente contenaient le produit réel utilisé pour préparer les repas signalés par les cas, en raison de la période prolongée de deux ansf durée de vie du produit congelé et l’absence de tenue de dossiers pour ce produit. De plus, l’enquête de suivi n’a pas permis d’identifier ou d’impliquer des codes de lot au point de vente parce qu’au moins deux distributeurs ont reboxé le produit dans des emballages différents et qu’il y avait un mélange potentiel de produit au moins un point de vente. Compte tenu de la durée de conservation prolongée et de l’absence de codes de lot disponibles au point de vente, l’enquête de suivi n’a pas permis de déterminer les codes de lot pertinents pour les produits en cause. En raison de ces limites de traçabilité, l’Office n’a pu placer l’un des importateurs des produits du thon contaminés qu’en état d’alerte à l’importation, et de multiples rappels ont été nécessaires pour s’assurer que les importateurs retirent tous les produits contaminés.

• Au cours de l’enquête sur une éclosion d’E. coli O26 en 2015 dans un restaurant, les données disponibles sur les consommateurs n’ont pas permis d’identifier un seul ingrédient pour le traçage parce que les clients tombés malades avaient consommé une variété de plats avec de multiples ingrédients communs. Ce problème a été amplifié par le manque d’information reliant le centre de distribution au point de vente.

• Au cours des dernières années, de nombreuses éclosions associées aux légumes verts feuillus ont donné lieu à des rappels expansifs en raison, entre autres raisons, d’un manque de collecte uniforme de données dans l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement. Bien que nos activités de suivi aient permis d’identifier les fermes qui auraient pu fournir des produits touchés pendant la période d’intérêt pour ces éclosions, le manque de données sur la source de lots individuels a limité notre capacité d’identifier les fermes qui fournissaient effectivement le produit contaminé.

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