La FDA a publié son guide final sur la sécurité alimentaire pour les producteurs de germes, un aliment qui a été lié à plusieurs épidémies au cours des dernières années.

Le document détaille des recommandations sur la façon dont les exploitants de germes peuvent se conformer à la partie de la Loi sur la modernisation de la salubrité des aliments de 2011, qui établit des normes scientifiques pour une production et une récolte sûres des fruits et légumes.

Les sujets abordés dans les directives finales sur la production de germes comprennent le nettoyage, la désinfection, l’utilisation de l’eau agricole, les semences pour la germination, la surveillance environnementale et la tenue de registres.

La Food and Drug Administration a également publié une version révisée d’un deuxième document d’orientation qui comprend une section sur les tests d’irrigation des germes usés pour les agents pathogènes.

Entre 1996 et 2020, la FDA a signalé 52 épidémies de maladies d’origine alimentaire liées aux germes, qui sont produites dans des conditions idéales pour la croissance des agents pathogènes. Les éclosions ont touché divers organismes, dont Salmonella, Listeria et E. coli. Les événements ont entraîné au moins 2 700 infections, 200 hospitalisations et 3 décès.

Les enquêtes sur les épidémies ont souvent montré que les semences contaminées étaient la source de contamination, mais d’autres facteurs ont également été découverts. Ces facteurs comprenaient un mauvais assainissement et des pratiques de production non hygiéniques dans les installations de production de germes.

Le premier document d’orientation publié hier, le document d’orientation final de 2023, met à jour et finalise les sections suivantes de l’ébauche de document d’orientation de janvier 2017 intitulée Conformité et recommandations pour la mise en œuvre des Normes relatives à la culture, à la récolte, à l’emballage et à la conservation des produits destinés à la consommation humaine destinés aux opérations de germination :

  • Nettoyage et désinfection
  • Eau agricole dans les exploitations de germination
  • Graines pour germer
  • Surveillance de l’environnement
  • Tenue de dossiers

La deuxième ligne directrice (ébauche de lignes directrices de 2023) réédite certaines sections de l’ébauche de lignes directrices de janvier 2017 et publie une nouvelle section pour les opérations de germination en tant que projet de lignes directrices révisé. Les sections suivantes mises à jour et nouvelles de l’ébauche révisée des lignes directrices sont maintenant disponibles pour commentaires :

  • Équipement, outils et bâtiments
  • Échantillonnage et analyse de l’eau d’irrigation des germes usés (ou des germes en cours de fabrication)
  • Qualifications du personnel, formation et pratiques d’hygiène

Ces sections ont été révisées afin de s’harmoniser avec l’information contenue dans d’autres documents d’orientation pertinents, d’intégrer les renseignements et les commentaires supplémentaires reçus par l’organisme, et de mieux regrouper et organiser l’information dans les lignes directrices. L’ébauche révisée de la ligne directrice est disponible pour commentaires, et nous sommes particulièrement intéressés à recevoir de l’information sur l’analyse de l’eau d’irrigation des germes usées ou des germes en cours de fabrication que les opérations de germination effectuent actuellement pour E. coli pathogène non O157:H7, y compris les noms des trousses d’analyse (le cas échéant).

Pour soumettre des commentaires

Les commentaires peuvent être soumis à tout moment à Regulations.gov ou au Dockets Management Staff (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. Tous les commentaires écrits doivent être identifiés par le numéro de dossier FDA-2017-D-0175 et par le titre de la ligne directrice. Les commentaires sur le projet révisé de lignes directrices doivent être soumis au Federal Register dans un délai de 180 jours afin de s’assurer qu’ils sont pris en compte lors de l’élaboration de la version finale des lignes directrices.

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