Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties de lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.


Bakery Project Inc. dba Delona Bakery
Wichita (Saskatchewan)

Une entreprise alimentaire du Kansas est informée par la FDA pour de graves violations de la réglementation actuelle sur les bonnes pratiques de fabrication, l’analyse des dangers et les contrôles préventifs basés sur les risques pour l’alimentation humaine, en particulier en ce qui concerne la présence d’organismes nuisibles.

Dans une lettre d’avertissement du 4 janvier, la FDA a décrit une inspection du 3 au 27 août 2021 des installations de Bakery Project Inc. dba Delona Bakery à Wichita, KS.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication actuelles, l’analyse des dangers et les contrôles préventifs basés sur les risques pour les aliments humains et a abouti à la délivrance d’un formulaire 483 de la FDA.

Quelques-unes des violations importantes :

Bonnes pratiques de fabrication actuelles (sous-partie B) :

  1. L’entreprise n’a pas pris de mesures efficaces dans son installation de transformation des aliments pour se protéger contre la contamination des aliments, des surfaces en contact avec les aliments ou des matériaux d’emballage des aliments par des organismes nuisibles. Spécifiquement:

Le 3 août 2021, pendant la production :

  • 10 insectes vivants ressemblant à des cafards ont été trouvés à l’intérieur du (caviardé) proofer, situé dans la zone du four / proofer.
  • 1 insecte vivant ressemblant à un cafard a été trouvé sur le sol près du mur qui sépare la zone du four / épreuveur de la zone de mélange / préparation et de tranchage / emballage du produit fini.
  • 2 insectes morts ressemblant à des cafards ont été trouvés à l’intérieur du (caviardé) épreuveur sur la paroi latérale.
  • 1 insecte mort ressemblant à un cafard a été trouvé sur le dessus de boîtes en carton de produits finis vides.
  • 3 papillons apparents morts ont été trouvés dans des résidus de miel sur la surface extérieure du couvercle d’un seau de miel de 5 gallons en cours d’utilisation, assis sur le dessus de la table de préparation du shortening / miel.
  • 10 excréments apparents de rongeurs ont été trouvés le long de la base du mur du côté sud et sur les palettes en bois empilées vides dans la zone du four / épreuveur.
  • Les 3 et 4 août 2021, la porte d’entrée a été maintenue ouverte pour que l’air pénètre dans l’installation.
  • Un criblage endommagé ou inapproprié a été trouvé dans le coin nord-est de la zone de production, le mur d’extrémité sud de la zone de production et dans la porte moustiquaire entre la porte d’entrée et l’étage de production.

Le 4 août 2021, pendant la production :

  • De nombreux insectes morts ont été trouvés sur les courroies et les surfaces planes du diviseur de pâte stocké sur le plancher de production à côté du (caviardé) four de porte et table de préparation des ingrédients mineurs dans la zone de production du Nord-Ouest.

Le 10 août 2021, pendant la production :

  • 1 insecte vivant ressemblant à un coléoptère a été trouvé sur le sol à côté des bacs à ingrédients roulants sous la table de préparation des ingrédients mineurs.
  • 5 papillons apparents morts ont été trouvés coincés dans le résidu alimentaire sur le plastique bleu qui recouvrait la table de préparation du shortening / miel avec un seau de miel en cours d’utilisation et un shortening assis sur le dessus de la table.

Le 20 août 2021, pendant la production :

  • 3 larves d’insectes apparents vivants ont été trouvées entre les couches d’emballage, et 1 larve vivante a été trouvée directement en contact avec la farine, dans la zone de production.
  • 2 sacs d’œufs d’insectes apparents ont été trouvés attachés à l’emballage intérieur d’un sac ouvert de farine dans la zone de production.
  • 3 insectes vivants ressemblant à des coléoptères ont été trouvés à l’intérieur d’un sac ouvert de produits conservés dans la zone de production.
  • 2 larves d’insectes apparents morts ont été trouvées entre les couches d’emballage dans un sac ouvert de conserves dans la zone de production.
  • 20 insectes apparents morts ont été trouvés sur les surfaces du diviseur de pâte sur le plancher de production à côté du (caviardé) four à porte dans la zone de production.
  • 6 insectes morts ressemblant à des cafards ont été trouvés à l’intérieur d’un épreuveur sur le sol.
  • 3 insectes morts ressemblant à des cafards ont été trouvés à l’intérieur d’un autre épreuveur sur le sol et le joint de la porte.
  1. L’entreprise n’a pas maintenu son équipement, ses ustensiles et ses contenants alimentaires dans un état adéquat grâce à un nettoyage et à une désinfection appropriés, au besoin. Ils fabriquent plusieurs types de pain différents, chacun contenant différents allergènes tels que les œufs, la farine de blé et le milk poudre. Ils utilisent un équipement commun pour ces produits, et ne nettoient pas et ne désinfectent pas correctement entre la fabrication de ces produits. De la poussière et des résidus séchés contenant différents allergènes ont été observés sur cet équipement partagé et dans l’ensemble de leur installation. Plus précisément, le 3 août 2021 :
  • Ils ont utilisé des mitaines de four fortement souillées pour retirer les plateaux de pain de produit fini du four. Les mitaines du four entraient parfois en contact direct avec les aliments prêts-à-manger (PAM). Ils placent les mitaines du four sur diverses surfaces dans l’ensemble de l’installation. L’entreprise a déclaré qu’elle ne savait pas quand ils avaient été nettoyés le plus récemment.
  • Les grilles à pain en métal où les pains RTE étaient placés directement sur les étagères en fil de fer présentaient des résidus alimentaires/ poussière / saleté accumulés sur la surface en contact avec les aliments, et la poussière / saleté pendait des étagères directement au-dessus des pains RTE.
  • Les 3 bacs blancs de qualité alimentaire dans le (caviardé) La glacière à porte utilisée pour stocker la pâte pendant la fermentation avait une forte accumulation de résidus alimentaires à l’extérieur où ils sont manipulés. Ils ont déclaré qu’ils n’étaient pas sûrs de la date à laquelle ils ont été nettoyés et désinfectés pour la dernière fois. Les employés ont utilisé leurs mains nues pour transporter les contenants et les mains nues pour retirer la pâte pour la traiter sur les tables de préparation de la pâte.
  • L’entreprise a déclaré que ses mélangeurs avaient été nettoyés et désinfectés; cependant, il y avait de lourds résidus d’aliments séchés sur les surfaces en contact avec les aliments de la zone de fixation supérieure intérieure du crochet de pâte à pain, à l’intérieur du dessus du mélangeur directement au-dessus du bol de mélange, sur le couvercle / couvercle directement au-dessus du bol de mélange et sur le bouclier directement au-dessus du bol de mélange.
  • La peau de pizza en bois utilisée pour enlever le pain RTE du produit fini (caviardé) le four de porte était gravement ébréché et avait des pièces de bois cassées / manquantes.
  • Une forte accumulation de résidus d’aliments séchés a été constatée sur les ceintures du (caviardé) les mouleurs et la ceinture sur le (caviardé) mouleur. Une cigarette à moitié fumée a été trouvée sur les étagères du rack métallique utilisées pour le stockage des ingrédients et de la vaisselle propre.
  • À l’intérieur de l’ (caviardé) Proofer, juste derrière l’ouverture de la porte sur la jonction mur/plafond, il y avait une zone tachetée de brun qui fuyait. La condensation coulait d’une zone directement au-dessus des chariots où la pâte à pain était enfoncée et retirée de l’épreuveur.
  1. L’entreprise n’a pas pris de mesures et de précautions raisonnables pour s’assurer que toutes les personnes travaillant en contact direct avec des aliments, des surfaces en contact avec des aliments et des matériaux d’emballage alimentaire se conformaient aux pratiques d’hygiène pendant leur service dans la mesure nécessaire pour se protéger contre le contact croisé avec les allergènes et contre la contamination des aliments. Spécifiquement:
  • Un employé a utilisé des mains nues pour ramasser le produit qui était tombé sur le sol et le placer dans la poubelle. L’employé a ensuite utilisé du désinfectant pour les mains et a recommencé à manipuler des miches de pain RTE (en les plaçant dans la trancheuse) sans se laver les mains.
  • Les manteaux, les sacs à main et les boîtes à lunch des employés étaient entreposés directement à côté et en contact avec les contenants d’ingrédients et directement au-dessus de l’équipement propre sur les étagères d’entreposage des ingrédients et de l’équipement.
  • Des employés ont été observés portant des vêtements fortement souillés lors de la production de produits de boulangerie RTE les 3, 4, 10, 11 et 20 août 2021.
  • Les employés utilisaient leurs mains nues pour transporter des bacs contenant de lourds résidus alimentaires à l’extérieur, puis utilisaient leurs mains nues pour retirer la pâte des bacs pour le traitement.
  1. L’entreprise n’a pas nettoyé ses surfaces non en contact avec les aliments de la manière et aussi souvent que nécessaire pour les protéger contre le contact croisé et la contamination par les allergènes. Spécifiquement:
  • Une accumulation importante de résidus alimentaires et de poussière a été trouvée sur le dessus de l’équipement de transformation, des étagères, des tables de préparation des aliments et des chariots dans l’ensemble de l’installation.
  • Une accumulation de résidus alimentaires lourds a été trouvée à l’intérieur du fond de la (caviardé) refroidisseur à portée de porte.
  • Des résidus alimentaires, ainsi que des toiles d’araignées et une accumulation de rouille, ont été trouvés dans le fond intérieur du (caviardé) bacs à roulettes d’ingrédients en vrac.
  • Des toiles d’araignées ont été trouvées suspendues sous la ceinture sur le (caviardé) mouleur situé le plus près de la (caviardé) chambre.
  • Des résidus alimentaires ont été trouvés le long des bords et à l’avant des portes du four de l’ (caviardé) grands fours le long du mur sud de la zone de production.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

Marquis Worldwide Specialty Inc.
Ville de l’industrie, CA

Une société d’importation en Californie est sur avis de la FDA pour navoir des FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.

Dans une lettre d’avertissement du 29 octobre 2021, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 8 au 10 juin 2021 de Marquis Worldwide Specialty Inc. à City of Industry, en Californie.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a. Les violations importantes sont les suivantes :

L’entreprise n’a pas développé, maintenu et suivi un FSVP. Plus précisément, ils n’ont pas développé de FSVP pour chacun des aliments suivants:

  • Champignons enoki biologiques, de leur fournisseur étranger, (caviardé) dans (caviardé)
  • Pleurotes biologiques de leur fournisseur étranger, (caviardé) dans (caviardé)

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

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