Maribel’s Sweets et ITC Global Trading Inc. ont mis en garde contre les violations de la réglementation de la FDA

Dans le cadre de ses activités d’application de la loi, la Food and Drug Administration envoie des lettres d’avertissement aux entités relevant de sa compétence. Certaines lettres ne sont affichées à la vue du public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d’entreprise ont 15 jours pour répondre aux lettres d’avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait reçu des mois ou des années pour corriger les problèmes. La FDA caviarde fréquemment des parties de lettres d’avertissement affichées pour la vue du public.

ITC Global Trading Inc.
Houston (Texas)

Une société d’importation au Texas est avertie par la FDA pour ne pas avoir de FSVP pour un certain nombre de produits alimentaires importés.

Dans une lettre d’avertissement du 22 octobre, la FDA a décrit une inspection du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) du 30 avril au 19 mai 2021 d’ITC Global Trading Inc. à Houston, au Texas.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements FSVP et a abouti à la délivrance d’un formulaire FDA 483a.

L’entreprise n’a pas élaboré, maintenu et suivi un FSVP pour aucun des aliments qu’elle importe, y compris les aliments suivants :

• Boisson en conserve à la mangue et aux fruits de la passion importée de (caviardé)
• Châtaignes d’eau au sirop importées de (caviardé)
• Viande de noix de coco au sirop importée de (caviardé)

Le FSVP exige que les importateurs vérifient que leurs fournisseurs étrangers d’aliments destinés à la consommation humaine et animale respectent les normes de sécurité applicables de la FDA.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

Maribel’s Sweets, Inc.
Brooklyn, État de New York

Une entreprise alimentaire de New York est avisée par la FDA pour de graves violations de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques et les bonnes pratiques de fabrication actuelles, analyse des dangers et contrôles préventifs fondés sur les risques pour la réglementation des aliments à usage humain.

Dans une lettre d’avertissement du 25 octobre, la FDA a décrit une inspection du 1er au 17 juin 2021 de l’usine de fabrication d’aliments de Maribel’s Sweets, Inc. à Brooklyn, NY.

L’inspection de la FDA a révélé que l’entreprise n’était pas en conformité avec les règlements de la FDA et a abouti à la délivrance d’un formulaire 483 de la FDA.

Plus précisément, la FDA a déterminé que les produits de chocolat prêts à manger fabriqués dans les installations de l’entreprise sont falsifiés au sens de l’article 402 (a) (4) de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques en ce sens qu’ils ont été préparés, emballés ou conservés dans des conditions insalubres, ce qui peut avoir été contaminé par de la saleté ou rendu nocif pour la santé.

Quelques-unes des violations :

Bonnes pratiques de fabrication actuelles (sous-partie B) :

1. L’entreprise n’a pas maintenu les bâtiments, les installations et autres installations physiques dans un état propre et hygiénique et en réparation adéquate pour empêcher la falsification des aliments.

• Le puits de lumière, situé au-dessus de la machine de trempe à l’intérieur de la salle de traitement, avait apparemment de la peinture lâche suspendue à ses barres métalliques. La machine à tempérer contenait du chocolat noir fondu et a été conservée à découvert pendant toute l’inspection.
• Le sol à l’intérieur de la salle de traitement de l’entreprise présentait des surfaces écaillées et fissurées.

2. L’entreprise n’a pas nettoyé les surfaces en contact avec les aliments aussi souvent que nécessaire pour les protéger contre le contact croisé avec les allergènes et contre la contamination des aliments.

• Le 1er juin 2021, des employés ont été observés en train de transférer de la ganache sortant du tunnel de refroidissement sur des plateaux en plastique jetables précédemment utilisés. Ces plateaux n’étaient pas propres, car des résidus alimentaires ont été observés sur les plateaux.
• Le 2 juin 2021, après le nettoyage d’une grille métallique, des résidus de chocolat ont été collés à l’extension de la grille, qui a été rattachée au tunnel de refroidissement qui était prêt pour la production du prochain quart de travail.

3. L’entreprise n’a pas pris les précautions adéquates pour s’assurer que les procédures de production ne contribuent pas au contact croisé des allergènes et à la contamination provenant de quelque source que ce soit.

• Le 1er juin 2021, l’entreprise a rempli, réemballé et étiqueté deux types de chocolat chaud, dont l’un contient l’allergène noisette. Ces deux produits ont été traités simultanément, côte à côte, sur la même table de transformation.
• Le 1er juin 2021, alors qu’un ventilateur était utilisé pour refroidir les moules remplis de chocolat noir, de la poussière de chocolat apparente a été observée sur de nombreuses surfaces à l’intérieur de la salle de traitement causée par le ventilateur soufflant sur le chocolat noir. Ces surfaces comprenaient les tuyaux traversant le plafond et le plastique recouvrant l’équipement inutilisé. L’entreprise fabrique différents types de produits de chocolat qui peuvent contenir différents allergènes dans la même pièce en utilisant la même méthode pour refroidir le chocolat.
• La pratique typique de l’entreprise consiste à stocker les moules de barres de chocolat propres sur une grille protégée par une pellicule de plastique. Le 1er juin 2021, les moules contenant des résidus de chocolat ont été stockés sur le support de stockage de moules propre. Un employé a expliqué que ces moules étaient utilisés pour fabriquer des barres de chocolat au lait et qu’ils avaient été placés par erreur sur la grille propre. L’employé a ajouté que l’établissement avait désigné des moules pour les barres de lait et de chocolat noir; cependant, ces moules sont identiques. L’installation n’a pas de système en place pour surveiller le nettoyage et différencier les deux moules.

4. L’entreprise n’a pas pris de mesures et de précautions raisonnables pour s’assurer que toutes les personnes travaillant en contact direct avec des aliments se lavent soigneusement les mains — et désinfectent si nécessaire pour se protéger contre la contamination par des micro-organismes indésirables — avant de commencer le travail, après chaque absence du poste de travail et à tout autre moment où les mains peuvent avoir été souillées ou contaminées. Plus précisément, le 1er juin 2021, deux employés ont été observés en train de retourner à la salle de traitement après avoir pris leurs pauses, et ils ont procédé au traitement de la ganache sans se laver et se désinfecter les mains.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

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